Telerehabilitering efter ACL-rekonstruktion
29. juni 2022 opdateret af: NYU Langone Health
Telerehabilitering er en form for telebehandling, hvor genoptræningsydelser udleveres hjemme hos patienter ved hjælp af videotelekommunikationstjenester med synkron informationsudveksling i realtid. Fordelene ved telerehabilitering inkluderer at reducere unødvendige rejser til hospitalet og person-til-person-kontakt og samtidig opretholde social afstand. Mens nogle af patienterne virkelig opholder sig i fjerntliggende områder, er andre ikke i stand til at klare rejser i nedlukningsperioden. Telemedicin giver mulighed for at levere rehabiliterende ydelser i patienternes hjem, hvilket lukker geografiske, fysiske og motivationsmæssige huller. Punktlighed på begge sider er også sikret, da rejsetiderne er gemt i begge ender.
Formålet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere telerehabilitering vs. personlig rehabilitering efter ACL-rekonstruktion. Målene omfatter vurdering af tilbagevenden til sport og patientrapporterede funktionelle resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- NYU Langone
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlagt til ACL-rekonstruktion
- Alder 18-40
- Evne til at overholde en standardiseret postoperativ protokol
- Villig og i stand til at give samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravid patient
- Alder >40 år eller <18
- Tidligere knæoperation
- Ude af stand til at tale engelsk eller udføre informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Telerehabilitering
|
Rehabiliteringstjenester vil blive udleveret hjemme hos patienterne ved hjælp af videotelekommunikationstjenester med synkron informationsudveksling i realtid - Quadriceps isometriske øvelser, løft af lige ben og bevægelsesøvelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Personlig rehabilitering
|
Quadriceps isometriske øvelser, løft af lige ben og række bevægelsesøvelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RTS (Return to Sport)
Tidsramme: op til 1 år efter operation
|
Den dag, hvor deltageren er i stand til at deltage fuldt ud i deres sport, men ikke på det ønskede præstationsniveau.
|
op til 1 år efter operation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) score
Tidsramme: op til 1 år efter operation
|
VAS er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte".
Den samlede score spænder fra 0-10.
Jo højere score, jo værre smerte.
|
op til 1 år efter operation
|
|
ACL-RSI spørgeskemaresultat
Tidsramme: op til 1 år efter operation
|
ACL-RSI (anterior cruciate ligament - return to sport) består af 12 spørgsmål.
Hvert spørgsmål er scoret 0-100 med et samlet interval på 0-1200.
Jo højere score, jo mere positivt psykologisk syn har en deltager.
|
op til 1 år efter operation
|
|
Resultatscore for knæskade og slidgigt (KOOS)
Tidsramme: op til 1 år efter operation
|
KOOS er et knæspecifikt instrument, udviklet til at vurdere deltagernes mening om deres knæ og tilhørende problemer.
KOOS evaluerer både kortsigtede og langsigtede konsekvenser af knæskade.
Den rummer 42 genstande i 5 særskilte underskalaer.
Hver underskala beregnes uafhængigt.
Den beregnede gennemsnitsscore for de enkelte elementer i hver underskala vil blive divideret med 4. Det samlede scoreinterval er 0-100.
Jo lavere score, jo mere ekstreme problemer.
|
op til 1 år efter operation
|
|
International Knee Documentation Committee (IKDC) Score
Tidsramme: op til 1 år efter operation
|
IKDC er et patientudfyldt værktøj, som indeholder afsnit om knæsymptomer (7 emner), funktion (2 emner) og sportsaktiviteter (2 emner).
Scoren spænder fra 0 point (laveste funktionsniveau eller højeste niveau af symptomer) til 100 point (højeste funktionsniveau og laveste niveau af symptomer).
|
op til 1 år efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kirk Campbell, MD, kirk.campbell@nyulangone.org
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2020
Først opslået (FAKTISKE)
9. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
1. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-01260
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i denne artikel, vil efter afidentificering (tekst, tabeller, figurer og bilag) blive delt efter rimelig anmodning.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive delt begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.
IPD-delingsadgangskriterier
Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene efter rimelig anmodning.
Anmodninger skal rettes til kirk.campbell@nyulangone.org.
For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .