TeleReabilitação Após Reconstrução do LCA
29 de junho de 2022 atualizado por: NYU Langone Health
A telereabilitação é uma forma de teletratamento em que os serviços de reabilitação são dispensados na casa do paciente, utilizando serviços de videotelecomunicação com troca de informações síncronas em tempo real. As vantagens da telerreabilitação incluem a redução de viagens desnecessárias ao hospital e o contato pessoa a pessoa, mantendo o distanciamento social. Enquanto alguns dos pacientes estão realmente em áreas remotas, outros não conseguem viajar durante o período de bloqueio. A telemedicina oferece a oportunidade de oferecer serviços de reabilitação na casa do paciente, fechando lacunas geográficas, físicas e motivacionais. A pontualidade de ambos os lados também é garantida, pois os tempos de viagem são economizados em ambas as extremidades.
O objetivo do estudo proposto é avaliar a telerreabilitação versus a reabilitação presencial após a reconstrução do LCA. Os objetivos incluem avaliar o retorno ao esporte e os resultados funcionais relatados pelo paciente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Agendado para reconstrução do LCA
- Idade 18-40
- Capacidade de cumprir um protocolo pós-operatório padronizado
- Disposto e capaz de fornecer consentimento
Critério de exclusão:
- paciente gestante
- Idade > 40 anos, ou < 18
- Cirurgia anterior no joelho
- Incapaz de falar inglês ou realizar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Telerreabilitação
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Os serviços de reabilitação serão dispensados na casa dos pacientes utilizando serviços de videotelecomunicação com troca de informações síncrona em tempo real - exercícios isométricos de quadríceps, elevações de perna reta e exercícios de amplitude de movimento.
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ACTIVE_COMPARATOR: Reabilitação Pessoal
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Exercícios isométricos de quadríceps, elevações de perna reta e exercícios de amplitude de movimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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RTS (Retorno ao Esporte)
Prazo: até 1 ano pós-operatório
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O dia em que o participante é capaz de participar plenamente de seu esporte, mas não no nível de desempenho desejado.
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até 1 ano pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: até 1 ano pós-operatório
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A VAS é uma medida subjetiva validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre "sem dor" e "pior dor".
A pontuação total varia de 0 a 10.
Quanto maior a pontuação, pior a dor.
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até 1 ano pós-operatório
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Pontuação do questionário ACL-RSI
Prazo: até 1 ano pós-operatório
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ACL-RSI (ligamento cruzado anterior - retorno ao esporte) é composto por 12 questões.
Cada pergunta é pontuada de 0 a 100 com um intervalo total de 0 a 1200.
Quanto maior a pontuação, mais positiva é a perspectiva psicológica do participante.
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até 1 ano pós-operatório
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Pontuação de resultados de lesões de joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: até 1 ano pós-operatório
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O KOOS é um instrumento específico para joelho, desenvolvido para avaliar a opinião dos participantes sobre seu joelho e problemas associados.
O KOOS avalia as consequências de curto e longo prazo da lesão no joelho.
Possui 42 itens em 5 subescalas pontuadas separadamente.
Cada subescala é calculada independentemente.
A pontuação média calculada dos itens individuais de cada subescala será dividida por 4. A pontuação total varia de 0 a 100.
Quanto menor a pontuação, mais extremos são os problemas.
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até 1 ano pós-operatório
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Pontuação do Comitê Internacional de Documentação do Joelho (IKDC)
Prazo: até 1 ano pós-operatório
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O IKDC é uma ferramenta preenchida pelo paciente, que contém seções sobre sintomas do joelho (7 itens), função (2 itens) e atividades esportivas (2 itens).
As pontuações variam de 0 pontos (nível mais baixo de função ou nível mais alto de sintomas) a 100 pontos (nível mais alto de função e nível mais baixo de sintomas).
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até 1 ano pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kirk Campbell, MD, kirk.campbell@nyulangone.org
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
30 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de setembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
9 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-01260
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices), serão compartilhados mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados serão compartilhados começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados mediante solicitação razoável.
As solicitações devem ser direcionadas para kirk.campbell@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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