ACL再建後の遠隔リハビリテーション
2022年6月29日 更新者：NYU Langone Health
遠隔リハビリテーションは遠隔治療の一形態であり、リアルタイム同期情報交換によるビデオ通信サービスを利用して患者の自宅でリハビリテーション サービスが提供されます。 遠隔リハビリテーションの利点には、社会的距離を維持しながら、病院への不必要な移動や人と人との接触を減らすことが含まれます。 一部の患者は実際に遠隔地に滞在していますが、ロックダウン期間中の移動を管理できない患者もいます。 遠隔医療は、患者の自宅でリハビリテーション サービスを提供する機会を提供し、地理的、物理的、および動機付けのギャップを埋めます。 移動時間は両端で保存されるため、どちらの側でも時間厳守も保証されます。
提案された研究の目的は、ACL 再建後の遠隔リハビリテーションと対面リハビリテーションを評価することです。 目的には、スポーツへの復帰を評価し、患者が報告した機能的結果が含まれます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- NYU Langone
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ACL再建予定
- 18～40歳
- 標準化された術後プロトコルに準拠する能力
- -同意を提供する意思と能力
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 年齢 > 40 歳、または < 18 歳
- 以前の膝の手術
- 英語を話すことができない、またはインフォームド コンセントを実行できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：遠隔リハビリテーション
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リハビリテーション サービスは、ビデオ通信サービスを利用して患者の自宅で提供されます。これには、リアルタイム同期情報交換 (大腿四頭筋アイソメトリックス エクササイズ、脚をまっすぐ上げ、可動域エクササイズ) が含まれます。
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ACTIVE_COMPARATOR：対面リハビリテーション
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大腿四頭筋のアイソメトリックス エクササイズ、ストレート レッグ レイズ、可動域エクササイズ。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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RTS (スポーツに戻る)
時間枠：術後1年まで
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参加者が自分のスポーツに完全に参加できるが、希望するパフォーマンスレベルではない日。
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術後1年まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) スコア
時間枠：術後1年まで
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VAS は、急性および慢性の痛みに対する検証済みの主観的な尺度です。
「痛みなし」と「最悪の痛み」の間の連続体を表す 10 cm の線に手書きのマークを付けて、スコアを記録します。
合計スコアは 0 ～ 10 の範囲です。
点数が高いほど痛みが強い。
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術後1年まで
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ACL-RSI アンケート スコア
時間枠：術後1年まで
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ACL-RSI (前十字靭帯 - スポーツへの復帰) は 12 の質問で構成されています。
各質問は 0 ～ 100 で採点され、合計範囲は 0 ～ 1200 です。
スコアが高いほど、参加者の心理的見通しがよりポジティブになります。
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術後1年まで
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膝の損傷と変形性関節症のアウトカム スコア (KOOS)
時間枠：術後1年まで
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KOOS は、膝と関連する問題に関する参加者の意見を評価するために開発された、膝に特化したツールです。
KOOS は、膝の損傷の短期的および長期的な影響を評価します。
5 つの個別にスコア付けされたサブスケールで 42 項目を保持します。
各サブスケールは個別に計算されます。
各サブスケールの個々の項目の計算された平均スコアは 4 で除算されます。合計スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
スコアが低いほど、問題はより極端になります。
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術後1年まで
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International Knee Documentation Committee (IKDC) スコア
時間枠：術後1年まで
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IKDC は、膝の症状 (7 項目)、機能 (2 項目)、およびスポーツ活動 (2 項目) に関するセクションを含む患者完成ツールです。
スコアは、0 点 (機能の最低レベルまたは症状の最高レベル) から 100 点 (機能の最高レベルおよび症状の最低レベル) の範囲です。
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術後1年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kirk Campbell, MD、kirk.campbell@nyulangone.org
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月1日
一次修了 (実際)
2021年10月1日
研究の完了 (実際)
2021年11月30日
試験登録日
最初に提出
2020年9月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月2日
最初の投稿 (実際)
2020年9月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月29日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の根底にある個々の参加者データは、匿名化後 (テキスト、表、図、および付録) 、合理的な要求に応じて共有されます。
IPD 共有時間枠
データは、記事の発行後 9 か月から 36 か月まで、または研究をサポートする賞および契約の条件によって必要に応じて共有されます。
IPD 共有アクセス基準
合理的な要求に応じてデータを使用することを提案した調査員。
リクエストは、kirk.campbell@nyulangone.org に送信してください。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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