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Telerehabilitation nach VKB-Rekonstruktion

29. Juni 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health

Telerehabilitation ist eine Form der Telebehandlung, bei der Rehabilitationsleistungen bei Patienten zu Hause unter Verwendung von Videotelekommunikationsdiensten mit synchronem Informationsaustausch in Echtzeit erbracht werden. Zu den Vorteilen der Telerehabilitation gehört die Reduzierung unnötiger Krankenhausreisen und persönlicher Kontakte bei gleichzeitiger Wahrung der sozialen Distanzierung. Während sich einige der Patienten wirklich in abgelegenen Gebieten aufhalten, sind andere während der Sperrzeit nicht in der Lage, Reisen zu bewältigen. Telemedizin bietet die Möglichkeit, rehabilitative Dienstleistungen beim Patienten zu Hause zu erbringen und geografische, physische und motivationale Lücken zu schließen. Pünktlichkeit auf beiden Seiten ist ebenfalls gewährleistet, da die Fahrtzeiten auf beiden Seiten eingespart werden.

Der Zweck der vorgeschlagenen Studie ist die Bewertung der Telerehabilitation im Vergleich zur persönlichen Rehabilitation nach ACL-Rekonstruktion. Zu den Zielen gehören die Bewertung der Rückkehr zum Sport und die vom Patienten berichteten funktionellen Ergebnisse.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geplant für ACL-Rekonstruktion
  • Alter 18-40
  • Fähigkeit, ein standardisiertes postoperatives Protokoll einzuhalten
  • Bereitschaft und Fähigkeit zur Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Patientin
  • Alter > 40 Jahre oder < 18
  • Frühere Knieoperation
  • Unfähig, Englisch zu sprechen oder eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Telerehabilitation
Sonstiges: Telerehabilitationstherapie
Rehabilitationsdienste werden bei den Patienten zu Hause unter Verwendung von Videotelekommunikationsdiensten mit synchronem Informationsaustausch in Echtzeit durchgeführt – Quadrizeps-Isometrie-Übungen, gestrecktes Beinheben und Bewegungsübungen.
ACTIVE_COMPARATOR: Persönliche Rehabilitation
Sonstiges: Persönliche Rehabilitationstherapie
Quadrizeps-Isometrie-Übungen, Straight Leg Raises und Range of Motion-Übungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
RTS (Rückkehr zum Sport)
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr post-op
Der Tag, an dem der Teilnehmer seinen Sport voll ausüben kann, aber nicht auf dem gewünschten Leistungsniveau.
bis zu 1 Jahr post-op

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnis der visuellen Analogskala (VAS).
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr post-op
VAS ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. Die Ergebnisse werden aufgezeichnet, indem eine handschriftliche Markierung auf einer 10-cm-Linie gemacht wird, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-10. Je höher die Punktzahl, desto schlimmer der Schmerz.
bis zu 1 Jahr post-op
Punktzahl im ACL-RSI-Fragebogen
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr post-op
ACL-RSI (Vorderes Kreuzband - Rückkehr zum Sport) besteht aus 12 Fragen. Jede Frage wird mit 0-100 bewertet, mit einem Gesamtbereich von 0-1200. Je höher die Punktzahl, desto positiver die psychologische Einstellung eines Teilnehmers.
bis zu 1 Jahr post-op
Knieverletzung und Osteoarthritis Outcome Score (KOOS)
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr post-op
KOOS ist ein kniespezifisches Instrument, das entwickelt wurde, um die Meinung der Teilnehmer über ihr Knie und die damit verbundenen Probleme zu beurteilen. Der KOOS bewertet sowohl kurzfristige als auch langfristige Folgen einer Knieverletzung. Es enthält 42 Items in 5 separat bewerteten Subskalen. Jede Subskala wird unabhängig berechnet. Der errechnete Mittelwert der einzelnen Items jeder Subskala wird durch 4 geteilt. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100. Je niedriger die Punktzahl, desto extremer die Probleme.
bis zu 1 Jahr post-op
Ergebnis des International Knee Documentation Committee (IKDC).
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr post-op
Das IKDC ist ein vom Patienten ausgefülltes Tool, das Abschnitte zu Kniesymptomen (7 Items), Funktion (2 Items) und sportlichen Aktivitäten (2 Items) enthält. Die Werte reichen von 0 Punkten (niedrigstes Funktionsniveau oder höchstes Symptomniveau) bis 100 Punkte (höchstes Funktionsniveau und niedrigstes Symptomniveau).
bis zu 1 Jahr post-op

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Kirk Campbell, MD, kirk.campbell@nyulangone.org

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

9. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-01260

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, werden nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge) auf angemessene Anfrage weitergegeben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden von 9 Monaten bis 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder gemäß einer Bedingung für Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung weitergegeben.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die Daten auf begründeten Antrag zu verwenden. Anfragen sind an kirk.campbell@nyulangone.org zu richten. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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