Telerehabilitacja po rekonstrukcji ACL
29 czerwca 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Telerehabilitacja to forma teleleczenia polegająca na udzielaniu świadczeń rehabilitacyjnych w domu pacjenta z wykorzystaniem usług telekomunikacji wideo z synchroniczną wymianą informacji w czasie rzeczywistym. Do zalet telerehabilitacji należy ograniczenie niepotrzebnych podróży do szpitala i kontaktów międzyludzkich przy zachowaniu dystansu społecznego. Podczas gdy niektórzy pacjenci naprawdę przebywają w odległych obszarach, inni nie są w stanie zarządzać podróżami w okresie blokady. Telemedycyna daje możliwość świadczenia usług rehabilitacyjnych w domu pacjenta, wypełniając luki geograficzne, fizyczne i motywacyjne. Punktualność po obu stronach jest również zapewniona, ponieważ czasy podróży są zapisywane po obu stronach.
Celem proponowanego badania jest ocena telerehabilitacji w porównaniu z rehabilitacją osobistą po rekonstrukcji ACL. Cele obejmują ocenę powrotu do sportu i wyniki funkcjonalne zgłaszane przez pacjentów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowany na rekonstrukcję ACL
- Wiek 18-40 lat
- Zdolność do przestrzegania standardowego protokołu pooperacyjnego
- Chęć i możliwość wyrażenia zgody
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent w ciąży
- Wiek > 40 lat lub < 18
- Poprzednia operacja kolana
- Niezdolny do mówienia po angielsku lub wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Telerehabilitacja
|
Usługi rehabilitacyjne będą świadczone w domu pacjentów z wykorzystaniem usług telekomunikacji wideo z synchroniczną wymianą informacji w czasie rzeczywistym - ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda, wznosy prostych nóg oraz ćwiczenia z zakresu ruchu.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Rehabilitacja osobista
|
Ćwiczenia izometryczne mięśnia czworogłowego uda, unoszenie prostych nóg i zakres ćwiczeń ruchowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
RTS (powrót do sportu)
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
Dzień, w którym uczestnik może w pełni uczestniczyć w swoim sporcie, ale nie na pożądanym poziomie wyników.
|
do 1 roku po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik w wizualnej skali analogowej (VAS).
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
VAS jest zwalidowaną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego.
Wyniki są rejestrowane poprzez odręczne zaznaczenie na 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między „bez bólu” a „najgorszym bólem”.
Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 10.
Im wyższy wynik, tym gorszy ból.
|
do 1 roku po operacji
|
|
Wynik kwestionariusza ACL-RSI
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
ACL-RSI (więzadło krzyżowe przednie – powrót do sportu) składa się z 12 pytań.
Każde pytanie jest punktowane w skali 0-100 z całkowitym zakresem 0-1200.
Im wyższy wynik, tym bardziej pozytywne nastawienie psychologiczne uczestnika.
|
do 1 roku po operacji
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
KOOS to narzędzie przeznaczone dla kolan, opracowane w celu oceny opinii uczestników na temat ich kolana i związanych z nim problemów.
KOOS ocenia zarówno krótkoterminowe, jak i długoterminowe konsekwencje urazu kolana.
Zawiera 42 pozycje w 5 oddzielnie ocenianych podskalach.
Każda podskala jest obliczana niezależnie.
Obliczony średni wynik poszczególnych pozycji każdej podskali zostanie podzielony przez 4. Całkowity zakres punktacji wynosi 0-100.
Im niższy wynik, tym bardziej ekstremalne problemy.
|
do 1 roku po operacji
|
|
Wynik Międzynarodowego Komitetu Dokumentacji Kolana (IKDC).
Ramy czasowe: do 1 roku po operacji
|
IKDC to narzędzie wypełniane przez pacjentów, które zawiera sekcje dotyczące objawów kolana (7 pozycji), funkcji (2 pozycje) i aktywności sportowej (2 pozycje).
Wyniki wahają się od 0 punktów (najniższy poziom funkcji lub najwyższy poziom objawów) do 100 punktów (najwyższy poziom funkcji i najniższy poziom objawów).
|
do 1 roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kirk Campbell, MD, kirk.campbell@nyulangone.org
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
30 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 września 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
9 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
1 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-01260
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po deidentyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki) zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą udostępniane począwszy od 9 miesięcy do 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych na uzasadniony wniosek.
Prośby należy kierować na adres kirk.campbell@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .