Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Telerehabilitación después de la reconstrucción del LCA

29 de junio de 2022 actualizado por: NYU Langone Health

La telerehabilitación es una forma de teletratamiento en la que los servicios de rehabilitación se dispensan en el hogar de los pacientes utilizando servicios de telecomunicación por video con intercambio de información sincrónico en tiempo real. Las ventajas de la telerehabilitación incluyen la reducción de los viajes innecesarios al hospital y el contacto de persona a persona mientras se mantiene el distanciamiento social. Si bien algunos de los pacientes realmente se quedan en áreas remotas, otros no pueden viajar durante el período de cierre. La telemedicina ofrece la oportunidad de brindar servicios de rehabilitación en el hogar de los pacientes, cerrando brechas geográficas, físicas y motivacionales. La puntualidad en ambos lados también está asegurada ya que los tiempos de viaje se ahorran en ambos extremos.

El propósito del estudio propuesto es evaluar la telerehabilitación frente a la rehabilitación en persona después de la reconstrucción del LCA. Los objetivos incluyen evaluar el regreso al deporte y los resultados funcionales informados por los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

16

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Programado para la reconstrucción del LCA
  • Edad 18-40
  • Capacidad para cumplir con un protocolo postoperatorio estandarizado
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento

Criterio de exclusión:

  • paciente embarazada
  • Edad > 40 años o < 18
  • Cirugía anterior de rodilla
  • Incapaz de hablar inglés o realizar el consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Telerehabilitación
Otro: Terapia de telerehabilitación
Los servicios de rehabilitación se brindarán en el hogar de los pacientes utilizando servicios de telecomunicaciones por video con intercambio de información sincrónico en tiempo real: ejercicios isométricos de cuádriceps, levantamientos de piernas rectas y ejercicios de rango de movimiento.
COMPARADOR_ACTIVO: Rehabilitación en persona
Otro: Terapia de rehabilitación en persona
Ejercicios isométricos de cuádriceps, elevaciones de piernas rectas y ejercicios de rango de movimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RTS (Regreso al deporte)
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la operación
El día en que el participante puede participar plenamente en su deporte, pero no al nivel de rendimiento deseado.
hasta 1 año después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la operación
La EVA es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico. Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa un continuo entre "sin dolor" y "el peor dolor". La puntuación total oscila entre 0 y 10. Cuanto mayor sea la puntuación, peor será el dolor.
hasta 1 año después de la operación
Puntuación del cuestionario ACL-RSI
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la operación
ACL-RSI (ligamento cruzado anterior - regreso al deporte) consta de 12 preguntas. Cada pregunta se califica de 0 a 100 con un rango total de 0 a 1200. Cuanto más alto sea el puntaje, más perspectiva psicológica positiva tiene un participante.
hasta 1 año después de la operación
Puntaje de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la operación
KOOS es un instrumento específico para la rodilla, desarrollado para evaluar la opinión de los participantes sobre su rodilla y los problemas asociados. El KOOS evalúa las consecuencias a corto y largo plazo de una lesión de rodilla. Contiene 42 ítems en 5 subescalas puntuadas por separado. Cada subescala se calcula de forma independiente. La puntuación media calculada de los elementos individuales de cada subescala se dividirá por 4. El rango de puntuación total es 0-100. Cuanto menor sea la puntuación, más extremos serán los problemas.
hasta 1 año después de la operación
Puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla (IKDC)
Periodo de tiempo: hasta 1 año después de la operación
El IKDC es una herramienta completada por el paciente, que contiene secciones sobre síntomas de la rodilla (7 elementos), función (2 elementos) y actividades deportivas (2 elementos). Las puntuaciones van desde 0 puntos (nivel más bajo de función o nivel más alto de síntomas) hasta 100 puntos (nivel más alto de función y nivel más bajo de síntomas).
hasta 1 año después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Kirk Campbell, MD, kirk.campbell@nyulangone.org

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de julio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-01260

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices) se compartirán previa solicitud razonable.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos se compartirán a partir de los 9 meses y hasta los 36 meses posteriores a la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.

Criterios de acceso compartido de IPD

El investigador que propuso utilizar los datos previa solicitud razonable. Las solicitudes deben dirigirse a kirk.campbell@nyulangone.org. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Lesión del LCA

Ensayos clínicos sobre Terapia de telerehabilitación

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Spain

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir