TeleRiabilitazione Dopo Ricostruzione ACL
29 giugno 2022 aggiornato da: NYU Langone Health
La teleriabilitazione è una forma di teletrattamento in cui i servizi riabilitativi vengono erogati a domicilio del paziente utilizzando servizi di videotelecomunicazione con scambio sincrono di informazioni in tempo reale. I vantaggi della teleriabilitazione includono la riduzione dei viaggi non necessari in ospedale e il contatto da persona a persona mantenendo il distanziamento sociale. Mentre alcuni dei pazienti soggiornano veramente in aree remote, altri non sono in grado di gestire i viaggi durante il periodo di blocco. La telemedicina offre l'opportunità di erogare servizi riabilitativi a domicilio dei pazienti, colmando gap geografici, fisici e motivazionali. La puntualità su entrambi i lati è inoltre assicurata poiché i tempi di viaggio vengono risparmiati su entrambe le estremità.
Lo scopo dello studio proposto è valutare la teleriabilitazione rispetto alla riabilitazione di persona dopo la ricostruzione del LCA. Gli obiettivi includono la valutazione del ritorno allo sport e gli esiti funzionali riferiti dal paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per la ricostruzione del LCA
- Età 18-40
- Capacità di rispettare un protocollo postoperatorio standardizzato
- Disposto e in grado di fornire il consenso
Criteri di esclusione:
- Paziente incinta
- Età >40 anni o < 18
- Pregresso intervento al ginocchio
- Incapace di parlare inglese o eseguire il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Teleriabilitazione
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I servizi di riabilitazione saranno erogati a casa dei pazienti utilizzando servizi di telecomunicazione video con scambio sincrono di informazioni in tempo reale: esercizi isometrici del quadricipite, sollevamento della gamba tesa ed esercizi di gamma di movimento.
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ACTIVE_COMPARATORE: Riabilitazione di persona
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Esercizi isometrici del quadricipite, sollevamenti della gamba dritta e gamma di esercizi di movimento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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RTS (ritorno allo sport)
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'intervento
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Il giorno in cui il partecipante è in grado di partecipare pienamente al proprio sport, ma non al livello di prestazione desiderato.
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fino a 1 anno dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'intervento
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La VAS è una misura validata e soggettiva per il dolore acuto e cronico.
I punteggi vengono registrati facendo un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "pessimo dolore".
Il punteggio totale va da 0 a 10.
Più alto è il punteggio, peggiore è il dolore.
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fino a 1 anno dopo l'intervento
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Punteggio questionario ACL-RSI
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'intervento
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ACL-RSI (legamento crociato anteriore - ritorno allo sport) è composto da 12 domande.
Ogni domanda ha un punteggio da 0 a 100 con un intervallo totale di 0-1200.
Più alto è il punteggio, più positiva è la prospettiva psicologica di un partecipante.
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fino a 1 anno dopo l'intervento
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Punteggio di esito per infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'intervento
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KOOS è uno strumento specifico per il ginocchio, sviluppato per valutare l'opinione dei partecipanti sul proprio ginocchio e sui problemi associati.
Il KOOS valuta le conseguenze sia a breve che a lungo termine dell'infortunio al ginocchio.
Contiene 42 item in 5 sottoscale valutate separatamente.
Ogni sottoscala viene calcolata in modo indipendente.
Il punteggio medio calcolato dei singoli elementi di ciascuna sottoscala sarà diviso per 4. L'intervallo del punteggio totale è 0-100.
Più basso è il punteggio, più estremi sono i problemi.
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fino a 1 anno dopo l'intervento
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Punteggio dell'International Knee Documentation Committee (IKDC).
Lasso di tempo: fino a 1 anno dopo l'intervento
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L'IKDC è uno strumento compilato dal paziente, che contiene sezioni sui sintomi del ginocchio (7 voci), sulla funzione (2 voci) e sulle attività sportive (2 voci).
I punteggi vanno da 0 punti (livello minimo di funzionalità o livello massimo di sintomi) a 100 punti (livello massimo di funzionalità e livello minimo di sintomi).
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fino a 1 anno dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kirk Campbell, MD, kirk.campbell@nyulangone.org
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 ottobre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
9 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 giugno 2022
Ultimo verificato
1 giugno 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-01260
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici) saranno condivisi su ragionevole richiesta.
Periodo di condivisione IPD
I dati saranno condivisi a partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati dietro ragionevole richiesta.
Le richieste devono essere indirizzate a kirk.campbell@nyulangone.org.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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