Téléréadaptation suite à une reconstruction du LCA
29 juin 2022 mis à jour par: NYU Langone Health
La téléréadaptation est une forme de télétraitement dans laquelle les services de réadaptation sont dispensés au domicile des patients en utilisant des services de télécommunication vidéo avec un échange d'informations synchrone en temps réel. Les avantages de la téléréadaptation comprennent la réduction des déplacements inutiles à l'hôpital et des contacts de personne à personne tout en maintenant une distance sociale. Alors que certains patients séjournent réellement dans des zones reculées, d'autres sont incapables de gérer leurs déplacements pendant la période de confinement. La télémédecine offre la possibilité de fournir des services de réadaptation au domicile des patients, en comblant les lacunes géographiques, physiques et motivationnelles. La ponctualité de part et d'autre est également assurée puisque les temps de trajet sont économisés aux deux extrémités.
Le but de l'étude proposée est d'évaluer la téléréadaptation par rapport à la réadaptation en personne après la reconstruction du LCA. Les objectifs comprennent l'évaluation du retour au sport et les résultats fonctionnels rapportés par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- NYU Langone
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Prévu pour la reconstruction du LCA
- 18-40 ans
- Capacité à se conformer à un protocole postopératoire standardisé
- Volonté et capable de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Patiente enceinte
- Âge > 40 ans, ou < 18
- Chirurgie antérieure du genou
- Incapable de parler anglais ou d'effectuer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Téléréadaptation
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Les services de rééducation seront dispensés au domicile des patients à l'aide de services de télécommunication vidéo avec échange d'informations synchrone en temps réel - exercices isométriques du quadriceps, élévations de la jambe droite et exercices d'amplitude de mouvement.
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ACTIVE_COMPARATOR: Réadaptation en personne
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Exercices d'isométrie des quadriceps, levées de jambes droites et exercices d'amplitude de mouvement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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RTS (Retour au Sport)
Délai: jusqu'à 1 an après l'opération
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Le jour où le participant est capable de participer pleinement à son sport, mais pas au niveau de performance souhaité.
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jusqu'à 1 an après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score sur l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à 1 an après l'opération
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L'EVA est une mesure subjective validée de la douleur aiguë et chronique.
Les scores sont enregistrés en faisant une marque manuscrite sur une ligne de 10 cm qui représente un continuum entre "pas de douleur" et "pire douleur".
Le score total varie de 0 à 10.
Plus le score est élevé, plus la douleur est intense.
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jusqu'à 1 an après l'opération
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Score du questionnaire ACL-RSI
Délai: jusqu'à 1 an après l'opération
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ACL-RSI (ligament croisé antérieur - retour au sport) se compose de 12 questions.
Chaque question est notée de 0 à 100 avec une plage totale de 0 à 1200.
Plus le score est élevé, plus les perspectives psychologiques d'un participant sont positives.
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jusqu'à 1 an après l'opération
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Score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: jusqu'à 1 an après l'opération
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KOOS est un instrument spécifique au genou, développé pour évaluer l'opinion des participants sur leur genou et les problèmes associés.
Le KOOS évalue les conséquences à court et à long terme d'une blessure au genou.
Il contient 42 items dans 5 sous-échelles notées séparément.
Chaque sous-échelle est calculée indépendamment.
Le score moyen calculé des éléments individuels de chaque sous-échelle sera divisé par 4. La plage de score total est de 0 à 100.
Plus le score est faible, plus les problèmes sont extrêmes.
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jusqu'à 1 an après l'opération
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Score du Comité international de documentation du genou (IKDC)
Délai: jusqu'à 1 an après l'opération
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L'IKDC est un outil rempli par le patient, qui contient des sections sur les symptômes du genou (7 éléments), la fonction (2 éléments) et les activités sportives (2 éléments).
Les scores vont de 0 point (niveau de fonctionnement le plus bas ou niveau de symptômes le plus élevé) à 100 points (niveau de fonctionnement le plus élevé et niveau de symptômes le plus bas).
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jusqu'à 1 an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kirk Campbell, MD, kirk.campbell@nyulangone.org
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 octobre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 septembre 2020
Première publication (RÉEL)
9 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2022
Dernière vérification
1 juin 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-01260
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après anonymisation (texte, tableaux, figures et annexes) seront partagées sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
Les données seront partagées à partir de 9 mois et jusqu'à 36 mois après la publication de l'article ou tel que requis par une condition des prix et des accords soutenant la recherche.
Critères d'accès au partage IPD
L'enquêteur qui a proposé d'utiliser les données sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à kirk.campbell@nyulangone.org.
Pour y accéder, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .