Telerehabilitering etter ACL-rekonstruksjon
29. juni 2022 oppdatert av: NYU Langone Health
Telerehabilitering er en form for telebehandling der rehabiliteringstjenester tilbys hjemme hos pasienter ved bruk av videotelekommunikasjonstjenester med synkron informasjonsutveksling i sanntid. Fordelene med telerehabilitering inkluderer å redusere unødvendige reiser til sykehus og person-til-person-kontakt samtidig som sosial distansering opprettholdes. Mens noen av pasientene virkelig oppholder seg i avsidesliggende områder, er andre ikke i stand til å håndtere reiser i sperreperioden. Telemedisin tilbyr muligheten til å levere rehabiliterende tjenester i pasientens hjem, og tette geografiske, fysiske og motivasjonshull. Punktlighet på begge sider er også sikret siden reisetidene er lagret i begge ender.
Hensikten med den foreslåtte studien er å evaluere telerehabilitering vs. personlig rehabilitering etter ACL-rekonstruksjon. Mål inkluderer å vurdere tilbakevending til sport og pasientrapporterte funksjonsutfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlagt for ACL-rekonstruksjon
- Alder 18-40
- Evne til å overholde en standardisert postoperativ protokoll
- Villig og i stand til å gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Gravid pasient
- Alder >40 år, eller <18
- Tidligere kneoperasjon
- Kan ikke snakke engelsk eller gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Telerehabilitering
|
Rehabiliteringstjenester vil bli utlevert hjemme hos pasienter ved bruk av videotelekommunikasjonstjenester med synkron informasjonsutveksling i sanntid - Quadriceps-isometriske øvelser, heving av rette ben og bevegelsesøvelser.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Personlig rehabilitering
|
Quadriceps isometriske øvelser, løfting av rette ben og bevegelsesøvelser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RTS (Return to Sport)
Tidsramme: opptil 1 år etter operasjon
|
Dagen da deltakeren er i stand til å delta fullt ut i sin idrett, men ikke på ønsket prestasjonsnivå.
|
opptil 1 år etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for visuell analog skala (VAS).
Tidsramme: opptil 1 år etter operasjon
|
VAS er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte."
Den totale poengsummen varierer fra 0-10.
Jo høyere poengsum, desto verre er smerten.
|
opptil 1 år etter operasjon
|
|
ACL-RSI spørreskjemaresultat
Tidsramme: opptil 1 år etter operasjon
|
ACL-RSI (fremre korsbånd - retur til sport) består av 12 spørsmål.
Hvert spørsmål er scoret 0-100 med en total rekkevidde på 0-1200.
Jo høyere poengsum, jo mer positivt psykologisk syn har en deltaker.
|
opptil 1 år etter operasjon
|
|
Resultatscore for kneskade og slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: opptil 1 år etter operasjon
|
KOOS er et knespesifikt instrument, utviklet for å vurdere deltakernes mening om deres kne og tilhørende problemer.
KOOS vurderer både kortsiktige og langsiktige konsekvenser av kneskade.
Den har 42 elementer i 5 underskalaer med separat poengsum.
Hver delskala beregnes uavhengig.
Den beregnede gjennomsnittlige poengsummen for de enkelte elementene i hver underskala vil bli delt på 4. Den totale poengsummen er 0-100.
Jo lavere poengsum, desto mer ekstreme er problemene.
|
opptil 1 år etter operasjon
|
|
Score for International Knee Documentation Committee (IKDC).
Tidsramme: opptil 1 år etter operasjon
|
IKDC er et pasientutfylt verktøy, som inneholder seksjoner om knesymptomer (7 elementer), funksjon (2 elementer) og sportsaktiviteter (2 elementer).
Poeng varierer fra 0 poeng (laveste funksjonsnivå eller høyeste nivå av symptomer) til 100 poeng (høyeste funksjonsnivå og laveste nivå av symptomer).
|
opptil 1 år etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kirk Campbell, MD, kirk.campbell@nyulangone.org
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
30. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. september 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
9. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-01260
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt etter rimelig forespørsel.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli delt fra 9 måneder til 36 måneder etter publisering av artikkelen eller som kreves av en betingelse for tildelinger og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene etter rimelig forespørsel.
Forespørsler skal rettes til kirk.campbell@nyulangone.org.
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .