Телереабилитация после реконструкции передней крестообразной связки
29 июня 2022 г. обновлено: NYU Langone Health
Телереабилитация - это форма телелечения, при которой реабилитационные услуги предоставляются пациентам на дому с использованием услуг видеосвязи с синхронным обменом информацией в режиме реального времени. Преимущества телереабилитации включают сокращение ненужных поездок в больницу и контактов между людьми при сохранении социального дистанцирования. В то время как некоторые пациенты действительно остаются в отдаленных районах, другие не могут путешествовать в период блокировки. Телемедицина дает возможность оказывать реабилитационные услуги на дому у пациентов, устраняя географические, физические и мотивационные пробелы. Пунктуальность с обеих сторон также гарантируется, поскольку время в пути экономится на обоих концах.
Целью предлагаемого исследования является оценка телереабилитации по сравнению с очной реабилитацией после реконструкции передней крестообразной связки. Цели включают оценку возвращения к спорту и функциональных результатов, о которых сообщают пациенты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
16
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Планируется реконструкция передней крестообразной связки
- Возраст 18-40 лет
- Способность соблюдать стандартизированный послеоперационный протокол
- Желание и возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Беременная пациентка
- Возраст > 40 лет или < 18 лет
- Предыдущая операция на колене
- Не может говорить по-английски или дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Телереабилитация
|
Реабилитационные услуги будут предоставляться пациентам на дому с использованием услуг видеосвязи с синхронным обменом информацией в режиме реального времени - изометрические упражнения на четырехглавую мышцу, подъемы прямых ног и упражнения на диапазон движений.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Личная реабилитация
|
Изометрические упражнения на квадрицепсы, подъемы прямых ног и упражнения на диапазон движений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
РТС (Возвращение в спорт)
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
День, когда участник может в полной мере участвовать в своем виде спорта, но не на желаемом уровне производительности.
|
до 1 года после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
ВАШ является утвержденным субъективным показателем острой и хронической боли.
Оценки записывают, делая рукописную отметку на 10-сантиметровой линии, которая представляет собой континуум между «отсутствием боли» и «самой сильной болью».
Общий балл колеблется от 0 до 10.
Чем выше балл, тем сильнее боль.
|
до 1 года после операции
|
|
Оценка по опроснику ACL-RSI
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
ACL-RSI (передняя крестообразная связка - возвращение в спорт) состоит из 12 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 0 до 100 с общим диапазоном от 0 до 1200.
Чем выше балл, тем более позитивный психологический настрой у участника.
|
до 1 года после операции
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
KOOS — это специальный инструмент для колена, разработанный для оценки мнения участников о своем колене и связанных с ним проблемах.
KOOS оценивает как краткосрочные, так и долгосрочные последствия травмы колена.
Он содержит 42 пункта в 5 отдельно оцениваемых субшкалах.
Каждая субшкала рассчитывается независимо.
Рассчитанный средний балл по отдельным пунктам каждой субшкалы будет разделен на 4. Общий диапазон баллов составляет от 0 до 100.
Чем ниже оценка, тем серьезнее проблемы.
|
до 1 года после операции
|
|
Оценка Международного комитета по документации коленного сустава (IKDC)
Временное ограничение: до 1 года после операции
|
IKDC — это заполняемый пациентом инструмент, который содержит разделы, посвященные симптомам коленного сустава (7 пунктов), функциям (2 пункта) и занятиям спортом (2 пункта).
Оценки варьируются от 0 баллов (самый низкий уровень функции или самый высокий уровень симптомов) до 100 баллов (самый высокий уровень функции и самый низкий уровень симптомов).
|
до 1 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kirk Campbell, MD, kirk.campbell@nyulangone.org
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
9 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-01260
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в этой статье, после деидентификации (текст, таблицы, рисунки и приложения) будут предоставлены по обоснованному запросу.
Сроки обмена IPD
Данные будут передаваться в течение 9 месяцев и заканчивая 36 месяцами после публикации статьи или в соответствии с условиями наград и соглашений, поддерживающих исследование.
Критерии совместного доступа к IPD
Следователь, предложивший использовать данные по обоснованному запросу.
Запросы следует направлять по адресу kirk.campbell@nyulangone.org.
Чтобы получить доступ, лица, запрашивающие данные, должны будут подписать соглашение о доступе к данным.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .