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ACL 재건 후 원격 재활

2022년 6월 29일 업데이트: NYU Langone Health

원격 재활은 실시간 동기식 정보 교환을 통해 비디오 통신 서비스를 활용하여 환자의 집에서 재활 서비스를 제공하는 원격 치료의 한 형태입니다. 원격 재활의 장점은 사회적 거리두기를 유지하면서 불필요한 병원 방문과 대인 접촉을 줄이는 것입니다. 일부 환자는 실제로 오지에 머물고 있지만 다른 환자는 봉쇄 기간 동안 여행을 관리할 수 없습니다. 원격의료는 환자의 집에서 재활 서비스를 제공할 수 있는 기회를 제공하여 지리적, 신체적, 동기적 격차를 해소합니다. 여행 시간이 양쪽 끝에서 저장되기 때문에 양쪽의 시간 엄수도 보장됩니다.

제안된 연구의 목적은 ACL 재건 후 원격 재활 대 직접 재활을 평가하는 것입니다. 목표에는 스포츠 복귀 평가 및 환자가 보고한 기능적 결과가 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10016
        • NYU Langone

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ACL 재건 예정
  • 18-40세
  • 표준화된 수술 후 프로토콜 준수 능력
  • 동의를 제공할 의지와 능력

제외 기준:

  • 임신 환자
  • 연령 >40세 또는 < 18
  • 이전 무릎 수술
  • 영어로 말하거나 정보에 입각한 동의를 할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 원격 재활
다른: 원격 재활 치료
재활 서비스는 대퇴사두 등척성 운동, 곧은 다리 올리기 및 운동 범위 운동과 같은 실시간 정보 교환과 함께 비디오 통신 서비스를 활용하여 환자의 집에서 제공됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 직접 재활
다른: 직접 재활 치료
대퇴사두근 아이소메트릭 운동, 스트레이트 레그 레이즈 및 운동 범위 운동.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RTS(스포츠 복귀)
기간: 수술 후 최대 1년
참가자가 자신의 스포츠에 완전히 참여할 수 있지만 원하는 성과 수준에 이르지 못하는 날.
수술 후 최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 최대 1년
VAS는 급성 및 만성 통증에 대한 검증된 주관적 척도입니다. 점수는 "통증 없음"과 "최악의 통증" 사이의 연속체를 나타내는 10cm 선에 손으로 표시하여 기록합니다. 총 점수 범위는 0-10입니다. 점수가 높을수록 통증이 심한 것입니다.
수술 후 최대 1년
ACL-RSI 설문지 점수
기간: 수술 후 최대 1년
ACL-RSI(전방십자인대 - 스포츠 복귀)는 12문항으로 구성되어 있습니다. 각 질문은 0-100점으로 채점되며 총 범위는 0-1200입니다. 점수가 높을수록 참여자의 심리적 전망이 더 긍정적입니다.
수술 후 최대 1년
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 수술 후 최대 1년
KOOS는 무릎 및 관련 문제에 대한 참가자의 의견을 평가하기 위해 개발된 무릎 전용 도구입니다. KOOS는 무릎 부상의 단기 및 장기 결과를 모두 평가합니다. 5개의 개별적으로 점수가 매겨진 하위 척도에 42개의 항목이 있습니다. 각 하위 척도는 독립적으로 계산됩니다. 각 하위 척도의 개별 항목에 대해 계산된 평균 점수는 4로 나누어집니다. 총 점수 범위는 0-100입니다. 점수가 낮을수록 문제가 더 심각합니다.
수술 후 최대 1년
국제 무릎 기록 위원회(IKDC) 점수
기간: 수술 후 최대 1년
IKDC는 무릎 증상(7개 항목), 기능(2개 항목) 및 스포츠 활동(2개 항목)에 대한 섹션을 포함하는 환자 완성 도구입니다. 점수의 범위는 0점(기능의 가장 낮은 수준 또는 증상의 가장 높은 수준)에서 100점(기능의 가장 높은 수준 및 증상의 가장 낮은 수준)까지입니다.
수술 후 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

NYU Langone Health

수사관

  • 수석 연구원: Kirk Campbell, MD, kirk.campbell@nyulangone.org

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 2일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 29일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-01260

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예

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데이터는 논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 공유됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

합당한 요청에 따라 데이터 사용을 제안한 조사자. 요청은 kirk.campbell@nyulangone.org로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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