Etäkuntoutus ACL:n jälleenrakennuksen jälkeen
keskiviikko 29. kesäkuuta 2022 päivittänyt: NYU Langone Health
Etäkuntoutus on etähoidon muoto, jossa kuntoutuspalveluja tarjotaan potilaiden kotiin videotelepalveluita hyödyntäen reaaliaikaisella synkronisella tiedonvaihdolla. Etäkuntoutuksen etuja ovat tarpeettoman sairaala- ja henkilökontaktien vähentäminen sosiaalisen etäisyyden säilyttämisessä. Vaikka osa potilaista todella oleskelee syrjäisillä alueilla, osa ei pysty hallitsemaan matkustamista sulkuaikana. Telelääketiede tarjoaa mahdollisuuden tarjota kuntouttavia palveluita potilaiden kotiin ja poistaa maantieteellisiä, fyysisiä ja motivaatiovajeita. Täsmällisyys molemmilla puolilla on myös taattu, koska matka-ajat säästetään molemmissa päissä.
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on arvioida etäkuntoutusta vs. henkilökohtaiseen kuntoutukseen ACL-rekonstruoinnin jälkeen. Tavoitteena on arvioida paluuta urheiluun ja potilaiden raportoimia toimintatuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ajoitettu ACL-rekonstruktioon
- Ikä 18-40
- Kyky noudattaa standardoitua postoperatiivista protokollaa
- Haluaa ja pystyä antamaan suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva potilas
- Ikä > 40 vuotta tai < 18 vuotta
- Edellinen polvileikkaus
- Ei pysty puhumaan englantia tai antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Etäkuntoutus
|
Kuntoutuspalveluita tarjotaan potilaiden kotiin hyödyntäen videotietoliikennepalveluita, joissa on reaaliaikainen synkroninen tiedonvaihto - Nelipään isometriaharjoituksia, suorien jalkojen nostuksia ja liikerataharjoituksia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Henkilökohtainen kuntoutus
|
Nelipään isometriset harjoitukset, suorien jalkojen nousut ja liikerajat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RTS (Return to Sport)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Päivä, jolloin osallistuja voi osallistua urheiluun täysipainoisesti, mutta ei haluamallaan suoritustasolla.
|
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
VAS on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-10.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä pahempi kipu.
|
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
ACL-RSI-kyselyn pisteet
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
ACL-RSI (anterior cruciate ligament – paluu urheiluun) koostuu 12 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteytetään 0-100 ja kokonaisarvo 0-1200.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä positiivisempi psykologinen näkemys osallistujalla on.
|
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
KOOS on polvikohtainen instrumentti, joka on kehitetty arvioimaan osallistujien mielipiteitä polvistaan ja siihen liittyvistä ongelmista.
KOOS arvioi polvivamman sekä lyhyen että pitkän aikavälin seurauksia.
Siinä on 42 kohdetta 5 erikseen pisteytetyssä ala-asteikossa.
Jokainen alaasteikko lasketaan itsenäisesti.
Kunkin ala-asteikon yksittäisten kohtien laskettu keskiarvo jaetaan 4:llä. Kokonaispistemäärä on 0-100.
Mitä pienempi pistemäärä, sitä äärimmäisemmät ongelmat ovat.
|
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Kansainvälisen polvien dokumentaatiokomitean (IKDC) tulos
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
IKDC on potilaan täydellinen työkalu, joka sisältää osioita polvioireista (7 kohdetta), toiminnasta (2 kohdetta) ja urheilutoiminnasta (2 kohdetta).
Pisteet vaihtelevat 0 pisteestä (matalin toimintataso tai korkein oireiden taso) 100 pisteeseen (korkein toimintataso ja alhaisin oireiden taso).
|
jopa 1 vuosi leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kirk Campbell, MD, kirk.campbell@nyulangone.org
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-01260
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot, jotka ovat tässä artikkelissa raportoitujen tulosten taustalla, tunnistuksen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet) jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä.
IPD-jaon aikakehys
Tietoja jaetaan 9 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua artikkelin julkaisusta tai tutkimusta tukevien palkintojen ja sopimusten edellyttämällä tavalla.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä kohtuullisesta pyynnöstä.
Pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen kirk.campbell@nyulangone.org.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .