Sikkerheds- og effektivitetsundersøgelse af SL1904B CAR-T-celler til recidiverende eller refraktær B-celle akut lymfocytleukæmi

Inklusionskriterier:

1. Underskriv det informerede samtykke og vær villig og i stand til at overholde besøget, behandlingsregimet, laboratorieundersøgelsen og andre krav til undersøgelsen som angivet i forsøgets flowdiagram;
2. En sikker diagnose af B-celle lymfocytleukæmi, som opfylder et af følgende kriterier: Tilbagefald: a) tilbagefald inden for 12 måneder efter første remission; refraktær: a) ingen remission efter seks ugers induktionsterapi eller ingen remission efter to induktionsforløb terapi; b) tilbagefald efter CR i 2 eller flere gange; c) Det første tilbagefald efter kemoterapi og ingen remission efter mindst én redningsbehandling; c) tilbagefald efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation;
3. ECOG-score: 0~2
4. CD19-positive blev påvist ved immunhistokemi eller flowcytometri;
5. Estimeret overlevelsestid>3 måneder;
6. Mononukleære immunceller fra perifert blod skal indsamles mindst 2 uger efter sidste strålebehandling eller systemisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig hjerteinsufficiens;
2. Har en historie med alvorlig lungefunktionsskade;
3. Med andre tumorer, som er/er i fremskreden malignitet og har/har systemisk metastase;
4. Alvorlig eller vedvarende infektion, der ikke kan kontrolleres effektivt;
5. Sammensmeltning af alvorlige autoimmune sygdomme eller immundefektsygdom;
6. Patienter med aktiv hepatitis B eller hepatitis C([HBVDNA+]eller [HCVRNA+]);
7. Patienter med HIV-infektion eller syfilisinfektion;
8. Har en historie med alvorlige allergier på biologiske produkter (inklusive antibiotika);
9. At være gravid og ammende eller have graviditet inden for 12 måneder;
10. Enhver situation, som forskerne mener, vil øge risikoen for forsøgspersonen eller påvirke undersøgelsens resultater.