Studio sulla sicurezza e l'efficacia delle cellule CAR-T SL1904B per la leucemia linfocitica acuta a cellule B recidivante o refrattaria

Criterio di inclusione:

1. Firmare il consenso informato ed essere disposti e in grado di rispettare la visita, regime di trattamento, esame di laboratorio e altri requisiti dello studio come stipulato nel diagramma di flusso dello studio;
2. Una diagnosi definitiva di leucemia linfocitaria a cellule B, che soddisfi uno dei seguenti criteri: recidiva: a) recidiva entro 12 mesi dalla prima remissione; refrattaria: a) nessuna remissione dopo sei settimane di terapia di induzione o nessuna remissione dopo due cicli di induzione terapia; b) recidivato dopo CR per 2 o più volte; c) La prima recidiva dopo chemioterapia e nessuna remissione dopo almeno un trattamento di salvataggio; c) recidivato dopo trapianto di cellule staminali emopoietiche;
3. Punteggi ECOG: 0~2
4. CD19 positivi sono stati rilevati mediante immunoistochimica o citometria a flusso;
5. Tempo di sopravvivenza stimato>3 mesi;
6. Le cellule immunitarie mononucleate del sangue periferico devono essere raccolte almeno 2 settimane dopo l'ultima radioterapia o trattamento sistemico.

Criteri di esclusione:

1. Insufficienza cardiaca grave;
2. Ha una storia di grave danno alla funzione polmonare;
3. Con altri tumori che è/sono in stato di malignità avanzata e ha/hanno metastasi sistemiche;
4. Infezione grave o persistente che non può essere efficacemente controllata;
5. Unione di gravi malattie autoimmuni o malattie da immunodeficienza;
6. Pazienti con epatite attiva B o epatite C ([HBVDNA+]o [HCVRNA+]);
7. Pazienti con infezione da HIV o infezione da sifilide;
8. Ha una storia di gravi allergie ai prodotti biologici (compresi gli antibiotici);
9. Essere incinta e allattare o avere una gravidanza entro 12 mesi;
10. Qualsiasi situazione che i ricercatori ritengono possa aumentare i rischi per il soggetto o influenzare i risultati dello studio.