Исследование безопасности и эффективности клеток SL1904B CAR-T при рецидивирующем или рефрактерном остром В-клеточном лимфолейкозе

Критерии включения:

1. Подписать информированное согласие и быть готовым и способным соблюдать визит, режим лечения, лабораторное обследование и другие требования исследования, как указано в схеме исследования;
2. Определенный диагноз В-клеточного лимфолейкоза, который соответствует любому из следующих критериев: рецидив: а) рецидив в течение 12 месяцев после первой ремиссии; рефрактерный: а) отсутствие ремиссии после шести недель индукционной терапии или отсутствие ремиссии после двух курсов индукции терапия; б) рецидив после CR 2 и более раз; в) первый рецидив после химиотерапии и отсутствие ремиссии хотя бы после одной спасительной терапии; в) рецидив после трансплантации гемопоэтических стволовых клеток;
3. Оценка ECOG: 0~2
4. Положительные CD19 были обнаружены с помощью иммуногистохимии или проточной цитометрии;
5. Расчетное время выживания> 3 месяцев;
6. Мононуклеарные иммунные клетки периферической крови должны быть собраны как минимум через 2 недели после последней лучевой терапии или системного лечения.

Критерий исключения:

1. Серьезная сердечная недостаточность;
2. Имеет в анамнезе тяжелое нарушение функции легких;
3. С другими опухолями, которые находятся на поздних стадиях злокачественности и имеют системные метастазы;
4. Тяжелая или персистирующая инфекция, которую невозможно эффективно контролировать；
5. Слияние тяжелых аутоиммунных заболеваний или иммунодефицитных состояний;
6. Пациенты с активным гепатитом В или гепатитом С ([HBVDNA+] или [HCVRNA+]);
7. Больные ВИЧ-инфекцией или сифилисом;
8. Имеет в анамнезе серьезную аллергию на биопрепараты (включая антибиотики);
9. Беременность и кормление грудью или беременность в течение 12 месяцев;
10. Любые ситуации, которые, по мнению исследователей, увеличат риски для субъекта или повлияют на результаты исследования.