Sikkerhets- og effektstudie av SL1904B CAR-T-celler for residiverende eller refraktær B-celle akutt lymfocyttleukemi

Inklusjonskriterier:

1. Signer det informerte samtykket og vær villig og i stand til å overholde besøket, behandlingsregimet, laboratorieundersøkelsen og andre krav til studien som fastsatt i prøveflytskjemaet;
2. En sikker diagnose av B-celle lymfocyttleukemi, som oppfyller ett av følgende kriterier: Tilbakefall: a) tilbakefall innen 12 måneder etter første remisjon; refraktær: a) ingen remisjon etter seks uker med induksjonsterapi eller ingen remisjon etter to induksjonskurer terapi; b) tilbakefall etter CR i 2 eller flere ganger; c) Det første tilbakefallet etter kjemoterapi og ingen remisjon etter minst én bergingsbehandling; c) tilbakefall etter hematopoietisk stamcelletransplantasjon;
3. ECOG-score: 0~2
4. CD19 positive ble påvist ved immunhistokjemi eller flowcytometri;
5. Estimert overlevelsestid>3 måneder;
6. Mononukleære immunceller fra perifert blod må samles inn minst 2 uker etter siste strålebehandling eller systemisk behandling.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig hjertesvikt;
2. Har en historie med alvorlig skade på lungefunksjonen;
3. Med andre svulster som er/er i avansert maligne og har/har systemisk metastase;
4. Alvorlig eller vedvarende infeksjon som ikke kan kontrolleres effektivt;
5. Sammenslåing av alvorlige autoimmune sykdommer eller immunsviktsykdom;
6. Pasienter med aktiv hepatitt B eller hepatitt C([HBVDNA+]eller [HCVRNA+]);
7. Pasienter med HIV-infeksjon eller syfilisinfeksjon;
8. Har en historie med alvorlige allergier på biologiske produkter (inkludert antibiotika);
9. Å være gravid og ammende eller ha graviditet innen 12 måneder;
10. Eventuelle situasjoner som forskerne tror vil øke risikoen for forsøkspersonen eller påvirke resultatene av studien.