- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04546945
Aberrant ekspression af CD56 hos patienter med hæmatologiske maligniteter.
Resident Læge ved Klinisk Patologisk Afdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
CD56 er den arketypiske fænotypiske markør for naturlige dræberceller, men kan faktisk udtrykkes af mange flere immunceller, herunder alfa-, beta-T-celler, gamma-, delta-T-celler, dendritiske celler og monocytter. Fælles for alle disse CD56-udtrykkende celletyper har stærke immunstimulerende effektorfunktioner, herunder T-hjælper 1-cytokinproduktion og en effektiv cytotoksisk kapacitet. Interessant nok er både numeriske, funktionelle mangler og fænotypiske ændringer af CD56-immuncellefraktionen blevet rapporteret hos patienter med forskellige infektiøse, autoimmune eller maligne sygdomme. CD56 er også kendt som neural celleadhæsionsmolekyle (NCAM).
Hæmatologiske maligniteter er en heterogen gruppe af sygdomme med forskellig forekomst, prognose og ætiologi, der opstår fra malign transformation af celler fra knoglemarven eller lymfesystemet. Der er to hovedgrupper af hæmatologiske maligniteter i henhold til deres celleafstamning: Myeloid og lymfoid. Lymfoide neoplasmer er en varieret gruppe, der omfatter non-Hodgkin lymfom (NHL), Hodgkin lymfom (HL), leukæmi og myelomatose (MM).myeloid neoplasmer og akut leukæmi omfatter: Myeloproliferative neoplasmer (MPN), Myelodysplastiske/myeloproliferative neoplasmer (MDS/MPN), Myelodysplastiske syndromer (MDS), Akut myeloid leukæmi (AML), Akutte leukæmier af tvetydig afstamning, B-lymfoblastisk leukæmi, T-lymfoblastisk leukæmi lymfoblastisk leukæmi/lymfom. De nøjagtige årsager til hæmatologiske maligniteter er stadig ukendte, selvom adskillige epidemiologiske undersøgelser har rapporteret en sammenhæng mellem udviklingen af hæmatologiske maligniteter og adskillige risikofaktorer. Nogle faktorer er veldokumenterede for at øge risikoen for nogle typer leukæmi såsom benzeneksponering og ioniserende stråling. Imidlertid blev mange andre faktorer observeret at have en sammenhæng med hæmatologiske maligniteter såsom alder, køn, tobaksrygning, fedme, hepatitis C-virus (HCV) infektion, familiehistorie og miljøeksponering for pesticider, men uden klare beviser.
CD56 viste sig at være ektopisk udtrykt i myelomatose. En opfyldt analyse indikerede, at CD56-overekspression kan være en negativ prognostisk faktor i AML. Så vidt vi ved, er der ingen tilgængelige data for ekspressionsmønsteret for CD56 i andre hæmatologiske maligniteter. Dette arbejde er designet til at evaluere ekspressionsmønsteret af CD56 i hæmatologiske maligniteter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: asmaa H mohamed, R.DR
- Telefonnummer: +201024850070
- E-mail: a94asmaa@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Dina A Mohareb, a.prof
- Telefonnummer: +201062427707
- E-mail: dinamhreb@icloud.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten
- Afsluttet
- Assiut University
-
Asyut, Egypten
- Rekruttering
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assiut
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hæmatologiske maligniteter.
- Nydiagnosticeret
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med andre hæmatologiske lidelser end hæmatologiske maligniteter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kontrolsager
normal sund person
|
påvisning af CD56 ved flowcytometri
|
|
Patienter
Patienter med hæmatologiske maligniteter.
Nydiagnosticeret.
|
påvisning af CD56 ved flowcytometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At identificere ekspressionsmønsteret for CD56 i hæmatologiske maligniteter.
Tidsramme: 1 år
|
Ekspression af afvigende CD56 i hæmatologiske maligniteter ved flowcytometri. At udforske forekomsten af ekspression af afvigende CD56 i hæmatologiske maligniteter. Korrelation mellem dette udtryk og patientens resultat. |
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Maged S Mahmoud, prof, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
- (1) Kelly-Rogers J, Madrigal-Estebas L, O'Connor T, Doherty DG. Activation-induced expression of CD56 by T cells is associated with a reprogramming of cytolytic activity and cytokine secretion profile in vitro. Hum Immunol (2006)
- Roothans D, Smits E, Lion E, Tel J, Anguille S. CD56 marks human dendritic cell subsets with cytotoxic potential. Oncoimmunology (2013)
- (3) Van Acker HH, Anguille S, Willemen Y, Van den Bergh JM, Berneman ZN, Lion E, et al. Interleukin-15 enhances the proliferation, stimulatory phenotype, and antitumor effector functions of human gamma delta T cells. J Hematol Oncol (2016)
- Heleen H. Van Acker,* Anna Capsomidis, Evelien L. Smits, and Viggo F. Van Tendeloo ( CD56 in the Immune System: More Than a Marker for Cytotoxicity?) Published 2017 frontiers in immunology.
- (6) Sant M, Allemani C, Tereanu C, De Angelis R, Capocaccia R, Visser O, Marcos-Gragera R, Maynadie M, Simonetti A, Lutz JM, et al: Incidence of hematologic malignancies in Europe by morphologic subtype: Results of the HAEMACARE project. Blood.
- (8)Vardiman JW, Thiele J, Arber DA, Brunning RD, Borowitz MJ, Porwit A, Harris NL, Le Beau MM, Hellström-Lindberg E, Tefferi A and Bloomfield CD: The 2008 revision of the World Health Organization (WHO)
- (9) Swerdlow SH, Campo E, Pileri SA, Harris NL, Stein H, Siebert R, Advani R, Ghielmini M, Salles GA, Zelenetz AD and Jaffe ES: The 2016 revision of the World Health Organization classification of lymphoid neoplasmsBlood.
- (10) A. Arber, Attilio Orazi,Hasserjian, J ¨urgen Thiele,J. Borowitz,Le Beau, D. Bloomfield, Cazzola, and W. Vardiman : The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neo
- (11) Rodriguez-Abreu D, Bordoni A, Zucca E. Epidemiology of hematological malignancies. Ann Oncol 2007.
- (12) Floderus B, Persson T, Stenlund C, Wennberg A, Ost A, Knave B. Occupational exposure to electromagnetic fields in relation to leukemia and brain tumors: a case-control study in Sweden. Cancer Causes Control 1993
- (13) Kedia S, Bhatt VR, Rajan SK, Tandra PK, El Behery RA, Akhtari M. Benign and malignant hematological manifestations of chronic hepatitis C virus infection. Int J Prev Med 2014.
- (14) Pan Y, Wang H, Tao Q, Zhang C, Yang D, Qin H, et al. Absence of both CD56 and CD117 expression on malignant plasma cells is related with a poor prognosis in patients with newly diagnosed multiple myeloma. Leuk Res (2016)
- (15) Xu S, Li X, Zhang J, Chen J. Prognostic value of CD56 in patients with acute myeloid leukemia: a meta-analysis. J Cancer Res Clin Oncol (2015)
- (16) Hazra A. Using the confidence interval confidently. J Thorac Dis 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Asmaa Hassan
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CD56
-
Assiut UniversityUkendtAkut myeloid leukæmi hos voksne
-
Assiut UniversityUkendtImmun trombocytopeni
-
David Rizzieri, MDAfsluttetLymfomForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetLymfom | Myelodysplastiske syndromer | Leukæmi, Myeloid, Akut | Precursorcelle lymfoblastisk leukæmi-lymfom | Neuroblastom | RhabdomyosarkomSchweiz, Tyskland
-
Beijing BiotechRekrutteringSmåcellet lungekræft (SCLC) | SCLC, omfattende fase | Relapseret/Refraktær SCLCKina
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteYunnan Cancer Hospital; Zhujiang Hospital, Southern Medical University,...Rekruttering
-
Yu Medical GardenUkendtLeversygdomme | Virussygdomme | Hepatitis | Hepatitis B, kronisk | Diffus leversygdom
-
David Rizzieri, MDAfsluttetLymfomForenede Stater
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekrutteringNK-celleleukæmi | Ekstranodal NK T celle lymfomKina