- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04546945
Nieprawidłowa ekspresja CD56 u pacjentów z nowotworami hematologicznymi.
Lekarz rezydent w Zakładzie Patologii Klinicznej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
CD56 jest archetypowym markerem fenotypowym komórek NK, ale w rzeczywistości może być wyrażany przez znacznie więcej komórek odpornościowych, w tym komórki T alfa, beta, komórki T gamma, delta, komórki dendrytyczne i monocyty. Wspólne dla wszystkich tych typów komórek wykazujących ekspresję CD56 mają silne immunostymulujące funkcje efektorowe, w tym wytwarzanie cytokin pomocniczych T 1 i wydajną zdolność cytotoksyczną. Co ciekawe, u pacjentów z różnymi chorobami zakaźnymi, autoimmunologicznymi lub nowotworowymi odnotowano zarówno niedobory liczbowe, funkcjonalne, jak i zmiany fenotypowe frakcji komórek odpornościowych CD56. CD56 jest również znany jako cząsteczka adhezyjna komórek nerwowych (NCAM).
Hematologiczne nowotwory złośliwe to heterogenna grupa chorób o zróżnicowanej częstości występowania, rokowaniu i etiologii, które powstają w wyniku złośliwej transformacji komórek szpiku kostnego lub układu limfatycznego. Istnieją dwie główne grupy nowotworów hematologicznych w zależności od ich linii komórkowej: mieloidalne i limfoidalne. Nowotwory limfatyczne to zróżnicowana grupa obejmująca chłoniaka nieziarniczego (NHL), chłoniaka Hodgkina (HL), białaczkę i szpiczaka mnogiego (MM). nowotwory i ostra białaczka obejmują: nowotwory mieloproliferacyjne (MPN), nowotwory mielodysplastyczne/mieloproliferacyjne (MDS/MPN), zespoły mielodysplastyczne (MDS), ostrą białaczkę szpikową (AML), ostre białaczki o niejednoznacznym pochodzeniu, białaczkę/chłoniaka limfoblastycznego B, białaczka/chłoniak limfoblastyczny. Dokładne przyczyny nowotworów hematologicznych są nadal nieznane, chociaż liczne badania epidemiologiczne wykazały związek między rozwojem nowotworów hematologicznych a kilkoma czynnikami ryzyka. Dobrze udokumentowano, że niektóre czynniki zwiększają ryzyko niektórych rodzajów białaczki, takie jak narażenie na benzen i promieniowanie jonizujące. Jednak zaobserwowano, że wiele innych czynników ma związek z nowotworami hematologicznymi, takimi jak wiek, płeć, palenie tytoniu, otyłość, wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV), historia rodzinna i ekspozycja środowiskowa na pestycydy, ale bez wyraźnych dowodów.
Stwierdzono, że CD56 ulega ekspresji ektopowej w szpiczaku mnogim. Analiza met wykazała, że nadekspresja CD56 może być niekorzystnym czynnikiem prognostycznym w AML. Zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, brak dostępnych danych na temat wzoru ekspresji CD56 w innych nowotworach hematologicznych. Ta praca ma na celu ocenę wzorca ekspresji CD56 w nowotworach hematologicznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: asmaa H mohamed, R.DR
- Numer telefonu: +201024850070
- E-mail: a94asmaa@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dina A Mohareb, a.prof
- Numer telefonu: +201062427707
- E-mail: dinamhreb@icloud.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt
- Zakończony
- Assiut University
-
Asyut, Egipt
- Rekrutacyjny
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assiut
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowotworami hematologicznymi.
- Świeżo zdiagnozowany
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z zaburzeniami hematologicznymi innymi niż nowotwory hematologiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przypadki kontrolne
normalna zdrowa osoba
|
wykrywanie CD56 za pomocą cytometrii przepływowej
|
|
Pacjenci
Pacjenci z nowotworami hematologicznymi.
Świeżo zdiagnozowany.
|
wykrywanie CD56 za pomocą cytometrii przepływowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby zidentyfikować wzorzec ekspresji CD56 w nowotworach hematologicznych.
Ramy czasowe: 1 rok
|
Ekspresja nieprawidłowego CD56 w nowotworach hematologicznych za pomocą cytometrii przepływowej. Zbadanie częstości występowania ekspresji nieprawidłowego CD56 w nowotworach hematologicznych. Korelacja między tym wyrażeniem a wynikiem pacjenta. |
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Maged S Mahmoud, prof, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- (1) Kelly-Rogers J, Madrigal-Estebas L, O'Connor T, Doherty DG. Activation-induced expression of CD56 by T cells is associated with a reprogramming of cytolytic activity and cytokine secretion profile in vitro. Hum Immunol (2006)
- Roothans D, Smits E, Lion E, Tel J, Anguille S. CD56 marks human dendritic cell subsets with cytotoxic potential. Oncoimmunology (2013)
- (3) Van Acker HH, Anguille S, Willemen Y, Van den Bergh JM, Berneman ZN, Lion E, et al. Interleukin-15 enhances the proliferation, stimulatory phenotype, and antitumor effector functions of human gamma delta T cells. J Hematol Oncol (2016)
- Heleen H. Van Acker,* Anna Capsomidis, Evelien L. Smits, and Viggo F. Van Tendeloo ( CD56 in the Immune System: More Than a Marker for Cytotoxicity?) Published 2017 frontiers in immunology.
- (6) Sant M, Allemani C, Tereanu C, De Angelis R, Capocaccia R, Visser O, Marcos-Gragera R, Maynadie M, Simonetti A, Lutz JM, et al: Incidence of hematologic malignancies in Europe by morphologic subtype: Results of the HAEMACARE project. Blood.
- (8)Vardiman JW, Thiele J, Arber DA, Brunning RD, Borowitz MJ, Porwit A, Harris NL, Le Beau MM, Hellström-Lindberg E, Tefferi A and Bloomfield CD: The 2008 revision of the World Health Organization (WHO)
- (9) Swerdlow SH, Campo E, Pileri SA, Harris NL, Stein H, Siebert R, Advani R, Ghielmini M, Salles GA, Zelenetz AD and Jaffe ES: The 2016 revision of the World Health Organization classification of lymphoid neoplasmsBlood.
- (10) A. Arber, Attilio Orazi,Hasserjian, J ¨urgen Thiele,J. Borowitz,Le Beau, D. Bloomfield, Cazzola, and W. Vardiman : The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neo
- (11) Rodriguez-Abreu D, Bordoni A, Zucca E. Epidemiology of hematological malignancies. Ann Oncol 2007.
- (12) Floderus B, Persson T, Stenlund C, Wennberg A, Ost A, Knave B. Occupational exposure to electromagnetic fields in relation to leukemia and brain tumors: a case-control study in Sweden. Cancer Causes Control 1993
- (13) Kedia S, Bhatt VR, Rajan SK, Tandra PK, El Behery RA, Akhtari M. Benign and malignant hematological manifestations of chronic hepatitis C virus infection. Int J Prev Med 2014.
- (14) Pan Y, Wang H, Tao Q, Zhang C, Yang D, Qin H, et al. Absence of both CD56 and CD117 expression on malignant plasma cells is related with a poor prognosis in patients with newly diagnosed multiple myeloma. Leuk Res (2016)
- (15) Xu S, Li X, Zhang J, Chen J. Prognostic value of CD56 in patients with acute myeloid leukemia: a meta-analysis. J Cancer Res Clin Oncol (2015)
- (16) Hazra A. Using the confidence interval confidently. J Thorac Dis 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Asmaa Hassan
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .