- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04546945
Afwijkende expressie van CD56 bij patiënten met hematologische maligniteiten.
Huisarts op de afdeling Klinische Pathologie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
CD56 is de archetypische fenotypische marker van natuurlijke killercellen, maar kan in feite door veel meer immuuncellen tot expressie worden gebracht, waaronder alfa-, bèta-T-cellen, gamma-, delta-T-cellen, dendritische cellen en monocyten. Gemeenschappelijk voor al deze CD56 tot expressie brengende celtypen hebben sterke immunostimulerende effectorfuncties, waaronder T-helper 1-cytokineproductie en een efficiënte cytotoxische capaciteit. Interessant is dat zowel numerieke, functionele tekortkomingen als fenotypische veranderingen van de CD56-immuuncelfractie zijn gemeld bij patiënten met verschillende infectieuze, auto-immuun- of kwaadaardige ziekten. CD56 is ook bekend als neuraal celadhesiemolecuul (NCAM).
Hematologische maligniteiten zijn een heterogene groep ziekten met verschillende incidentie, prognose en etiologie die voortkomen uit kwaadaardige transformatie van cellen van het beenmerg of het lymfestelsel. Er zijn twee hoofdgroepen van hematologische maligniteiten volgens hun cellijn: myeloïde en lymfoïde. Lymfoïde neoplasmata vormen een gevarieerde groep die non-Hodgkin-lymfoom (NHL), Hodgkin-lymfoom (HL), leukemie en multipel myeloom (MM) omvat. neoplasmata en acute leukemie omvatten: myeloproliferatieve neoplasmata (MPN), myelodysplastische/myeloproliferatieve neoplasmata (MDS/MPN), myelodysplastische syndromen (MDS), acute myeloïde leukemie (AML), acute leukemieën van ambigue afkomst, B-lymfoblastische leukemie/lymfoom, T- lymfoblastische leukemie/lymfoom. De exacte oorzaken van hematologische maligniteiten zijn nog onbekend, hoewel meerdere epidemiologische studies een verband hebben gemeld tussen de ontwikkeling van hematologische maligniteiten en verschillende risicofactoren. Van sommige factoren is goed gedocumenteerd dat ze het risico op sommige soorten leukemie verhogen, zoals blootstelling aan benzeen en ioniserende straling. Er is echter waargenomen dat veel andere factoren verband houden met hematologische maligniteiten, zoals leeftijd, geslacht, roken van tabak, zwaarlijvigheid, hepatitis C-virus (HCV) infectie, familiegeschiedenis en blootstelling van het milieu aan pesticiden, maar zonder duidelijk bewijs.
CD56 bleek ectopisch tot expressie te worden gebracht in multipel myeloom. Een met-analyse gaf aan dat CD56-overexpressie een ongunstige prognostische factor kan zijn bij AML. Voor zover wij weten, zijn er geen beschikbare gegevens over het expressiepatroon van CD56 bij andere hematologische maligniteiten. Dit werk is bedoeld om het expressiepatroon van CD56 bij hematologische maligniteiten te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: asmaa H mohamed, R.DR
- Telefoonnummer: +201024850070
- E-mail: a94asmaa@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Dina A Mohareb, a.prof
- Telefoonnummer: +201062427707
- E-mail: dinamhreb@icloud.com
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte
- Voltooid
- Assiut University
-
Asyut, Egypte
- Werving
- Assiut University
-
Contact:
- Assiut
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met hematologische maligniteiten.
- Nieuw gediagnosticeerd
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met andere hematologische aandoeningen dan hematologische maligniteiten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
controle gevallen
normaal gezond mens
|
detectie van CD56 door flowcytometrie
|
|
Patiënten
Patiënten met hematologische maligniteiten.
Nieuw gediagnosticeerd.
|
detectie van CD56 door flowcytometrie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie van het expressiepatroon van CD56 bij hematologische maligniteiten.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Expressie van afwijkende CD56 bij hematologische maligniteiten door flowcytometrie. Om de incidentie van expressie van afwijkende CD56 bij hematologische maligniteiten te onderzoeken. Correlatie tussen deze uitdrukking en de uitkomst van de patiënt. |
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Maged S Mahmoud, prof, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- (1) Kelly-Rogers J, Madrigal-Estebas L, O'Connor T, Doherty DG. Activation-induced expression of CD56 by T cells is associated with a reprogramming of cytolytic activity and cytokine secretion profile in vitro. Hum Immunol (2006)
- Roothans D, Smits E, Lion E, Tel J, Anguille S. CD56 marks human dendritic cell subsets with cytotoxic potential. Oncoimmunology (2013)
- (3) Van Acker HH, Anguille S, Willemen Y, Van den Bergh JM, Berneman ZN, Lion E, et al. Interleukin-15 enhances the proliferation, stimulatory phenotype, and antitumor effector functions of human gamma delta T cells. J Hematol Oncol (2016)
- Heleen H. Van Acker,* Anna Capsomidis, Evelien L. Smits, and Viggo F. Van Tendeloo ( CD56 in the Immune System: More Than a Marker for Cytotoxicity?) Published 2017 frontiers in immunology.
- (6) Sant M, Allemani C, Tereanu C, De Angelis R, Capocaccia R, Visser O, Marcos-Gragera R, Maynadie M, Simonetti A, Lutz JM, et al: Incidence of hematologic malignancies in Europe by morphologic subtype: Results of the HAEMACARE project. Blood.
- (8)Vardiman JW, Thiele J, Arber DA, Brunning RD, Borowitz MJ, Porwit A, Harris NL, Le Beau MM, Hellström-Lindberg E, Tefferi A and Bloomfield CD: The 2008 revision of the World Health Organization (WHO)
- (9) Swerdlow SH, Campo E, Pileri SA, Harris NL, Stein H, Siebert R, Advani R, Ghielmini M, Salles GA, Zelenetz AD and Jaffe ES: The 2016 revision of the World Health Organization classification of lymphoid neoplasmsBlood.
- (10) A. Arber, Attilio Orazi,Hasserjian, J ¨urgen Thiele,J. Borowitz,Le Beau, D. Bloomfield, Cazzola, and W. Vardiman : The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neo
- (11) Rodriguez-Abreu D, Bordoni A, Zucca E. Epidemiology of hematological malignancies. Ann Oncol 2007.
- (12) Floderus B, Persson T, Stenlund C, Wennberg A, Ost A, Knave B. Occupational exposure to electromagnetic fields in relation to leukemia and brain tumors: a case-control study in Sweden. Cancer Causes Control 1993
- (13) Kedia S, Bhatt VR, Rajan SK, Tandra PK, El Behery RA, Akhtari M. Benign and malignant hematological manifestations of chronic hepatitis C virus infection. Int J Prev Med 2014.
- (14) Pan Y, Wang H, Tao Q, Zhang C, Yang D, Qin H, et al. Absence of both CD56 and CD117 expression on malignant plasma cells is related with a poor prognosis in patients with newly diagnosed multiple myeloma. Leuk Res (2016)
- (15) Xu S, Li X, Zhang J, Chen J. Prognostic value of CD56 in patients with acute myeloid leukemia: a meta-analysis. J Cancer Res Clin Oncol (2015)
- (16) Hazra A. Using the confidence interval confidently. J Thorac Dis 2017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Asmaa Hassan
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .