- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04546945
CD56:n poikkeava ilmentyminen potilailla, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Residenssilääkäri kliinisen patologian osastolla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
CD56 on luonnollisten tappajasolujen arkkityyppinen fenotyyppimerkki, mutta sitä voivat itse asiassa ilmentää monet muut immuunisolut, mukaan lukien alfa-, beeta-T-solut, gamma-, delta-T-solut, dendriittisolut ja monosyytit. Kaikille näille CD56:ta ilmentäville solutyypeille yhteisiä on vahvat immunostimulatoriset efektoritoiminnot, mukaan lukien T-auttaja 1 -sytokiinituotanto ja tehokas sytotoksinen kapasiteetti. Mielenkiintoista on, että CD56-immuunisolufraktion sekä numeerisia, toiminnallisia puutteita että fenotyyppisiä muutoksia on raportoitu potilailla, joilla on erilaisia infektio-, autoimmuuni- tai pahanlaatuisia sairauksia. CD56 tunnetaan myös hermosolujen adheesiomolekyylinä (NCAM).
Hematologiset pahanlaatuiset kasvaimet ovat heterogeeninen ryhmä sairauksia, joilla on vaihteleva esiintyvyys, ennuste ja etiologia ja jotka syntyvät luuytimestä tai imukudoksesta peräisin olevien solujen pahanlaatuisesta transformaatiosta. Hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia on kaksi niiden solulinjan mukaan: myeloidi ja lymfaattinen. Lymfaattiset kasvaimet ovat monipuolinen ryhmä, johon kuuluvat non-Hodgkin-lymfooma (NHL), Hodgkin-lymfooma (HL), leukemia ja multippeli myelooma (MM). kasvaimia ja akuuttia leukemiaa ovat: myeloproliferatiiviset kasvaimet (MPN), myelodysplastiset/myeloproliferatiiviset kasvaimet (MDS/MPN), myelodysplastiset oireyhtymät (MDS), akuutti myelooinen leukemia (AML), epäselvän linjan akuutit leukemiat, B-lymfoblastinen leukemia, T-lympholeukemia lymfoblastinen leukemia/lymfooma. Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten tarkat syyt ovat edelleen tuntemattomia, vaikka useat epidemiologiset tutkimukset ovat raportoineet yhteyden hematologisten pahanlaatuisten kasvainten kehittymisen ja useiden riskitekijöiden välillä. Jotkut tekijät ovat hyvin dokumentoituja lisäävän tiettyjen leukemioiden, kuten bentseenin ja ionisoivan säteilyn riskiä. Monien muiden tekijöiden, kuten iän, sukupuolen, tupakoinnin, liikalihavuuden, hepatiitti C -viruksen, havaittiin kuitenkin liittyvän hematologisiin pahanlaatuisiin kasvaimiin. (HCV) -infektio, sukuhistoria ja ympäristön altistuminen torjunta-aineille, mutta ilman selkeitä todisteita.
CD56:n havaittiin ilmentyvän ektooppisesti multippelessa myeloomassa. Met-analyysi osoitti, että CD56:n yliekspressio voi olla haitallinen prognostinen tekijä AML:ssä. Tietojemme mukaan CD56:n ilmentymiskuviosta muissa hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa ei ole saatavilla tietoja. Tämä työ on suunniteltu arvioimaan CD56:n ilmentymismallia hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: asmaa H mohamed, R.DR
- Puhelinnumero: +201024850070
- Sähköposti: a94asmaa@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dina A Mohareb, a.prof
- Puhelinnumero: +201062427707
- Sähköposti: dinamhreb@icloud.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti
- Valmis
- Assiut University
-
Asyut, Egypti
- Rekrytointi
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- Assiut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
- Äskettäin diagnosoitu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita hematologisia häiriöitä kuin hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
valvontatapaukset
normaali terve ihminen
|
CD56:n havaitseminen virtaussytometrialla
|
|
Potilaat
Potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia.
Äskettäin diagnosoitu.
|
CD56:n havaitseminen virtaussytometrialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnistaa CD56:n ilmentymismalli hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa.
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Poikkeavan CD56:n ilmentyminen hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa virtaussytometrialla. Tutkia poikkeavan CD56:n ilmentymisen ilmaantuvuutta hematologisissa pahanlaatuisissa kasvaimissa. Tämän ilmaisun ja potilaan tuloksen välinen korrelaatio. |
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Maged S Mahmoud, prof, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
- (1) Kelly-Rogers J, Madrigal-Estebas L, O'Connor T, Doherty DG. Activation-induced expression of CD56 by T cells is associated with a reprogramming of cytolytic activity and cytokine secretion profile in vitro. Hum Immunol (2006)
- Roothans D, Smits E, Lion E, Tel J, Anguille S. CD56 marks human dendritic cell subsets with cytotoxic potential. Oncoimmunology (2013)
- (3) Van Acker HH, Anguille S, Willemen Y, Van den Bergh JM, Berneman ZN, Lion E, et al. Interleukin-15 enhances the proliferation, stimulatory phenotype, and antitumor effector functions of human gamma delta T cells. J Hematol Oncol (2016)
- Heleen H. Van Acker,* Anna Capsomidis, Evelien L. Smits, and Viggo F. Van Tendeloo ( CD56 in the Immune System: More Than a Marker for Cytotoxicity?) Published 2017 frontiers in immunology.
- (6) Sant M, Allemani C, Tereanu C, De Angelis R, Capocaccia R, Visser O, Marcos-Gragera R, Maynadie M, Simonetti A, Lutz JM, et al: Incidence of hematologic malignancies in Europe by morphologic subtype: Results of the HAEMACARE project. Blood.
- (8)Vardiman JW, Thiele J, Arber DA, Brunning RD, Borowitz MJ, Porwit A, Harris NL, Le Beau MM, Hellström-Lindberg E, Tefferi A and Bloomfield CD: The 2008 revision of the World Health Organization (WHO)
- (9) Swerdlow SH, Campo E, Pileri SA, Harris NL, Stein H, Siebert R, Advani R, Ghielmini M, Salles GA, Zelenetz AD and Jaffe ES: The 2016 revision of the World Health Organization classification of lymphoid neoplasmsBlood.
- (10) A. Arber, Attilio Orazi,Hasserjian, J ¨urgen Thiele,J. Borowitz,Le Beau, D. Bloomfield, Cazzola, and W. Vardiman : The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neo
- (11) Rodriguez-Abreu D, Bordoni A, Zucca E. Epidemiology of hematological malignancies. Ann Oncol 2007.
- (12) Floderus B, Persson T, Stenlund C, Wennberg A, Ost A, Knave B. Occupational exposure to electromagnetic fields in relation to leukemia and brain tumors: a case-control study in Sweden. Cancer Causes Control 1993
- (13) Kedia S, Bhatt VR, Rajan SK, Tandra PK, El Behery RA, Akhtari M. Benign and malignant hematological manifestations of chronic hepatitis C virus infection. Int J Prev Med 2014.
- (14) Pan Y, Wang H, Tao Q, Zhang C, Yang D, Qin H, et al. Absence of both CD56 and CD117 expression on malignant plasma cells is related with a poor prognosis in patients with newly diagnosed multiple myeloma. Leuk Res (2016)
- (15) Xu S, Li X, Zhang J, Chen J. Prognostic value of CD56 in patients with acute myeloid leukemia: a meta-analysis. J Cancer Res Clin Oncol (2015)
- (16) Hazra A. Using the confidence interval confidently. J Thorac Dis 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asmaa Hassan
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .