- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04546945
Expressão Aberrante de CD56 em Pacientes com Malignidades Hematológicas.
Médico Residente do Departamento de Patologia Clínica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O CD56 é o marcador fenotípico arquetípico das células assassinas naturais, mas pode, na verdade, ser expresso por muito mais células imunes, incluindo alfa, células T beta, gama, células T delta, células dendríticas e monócitos. Comuns a todos esses tipos de células que expressam CD56 têm fortes funções efetoras imunoestimulantes, incluindo a produção de citocina T helper 1 e uma capacidade citotóxica eficiente. Curiosamente, deficiências numéricas, funcionais e alterações fenotípicas da fração de células imunes CD56 foram relatadas em pacientes com várias doenças infecciosas, autoimunes ou malignas. O CD56 também é conhecido como molécula de adesão celular neural (NCAM).
As neoplasias hematológicas são um grupo heterogêneo de doenças de incidência, prognóstico e etiologia diversas que surgem da transformação maligna de células da medula óssea ou do sistema linfático. Existem dois grandes grupos de neoplasias hematológicas de acordo com sua linhagem celular: mielóides e linfóides. As neoplasias linfóides são um grupo variado que inclui linfoma não-Hodgkin (NHL), linfoma de Hodgkin (HL), leucemia e mieloma múltiplo (MM). As neoplasias e leucemia aguda incluem: Neoplasias mieloproliferativas (MPN), Neoplasias mielodisplásicas/mieloproliferativas (MDS/MPN), Síndromes mielodisplásicas (MDS), Leucemia mieloide aguda (LMA), Leucemias agudas de linhagem ambígua, Leucemia/linfoma linfoblástico B, Leucemia/linfoma linfoblástico B, leucemia/linfoma linfoblástico. As causas exatas das neoplasias hematológicas ainda são desconhecidas, embora vários estudos epidemiológicos tenham relatado uma associação entre o desenvolvimento de neoplasias hematológicas e vários fatores de risco. Alguns fatores estão bem documentados para aumentar o risco de alguns tipos de leucemia, como exposição ao benzeno e radiação ionizante. No entanto, muitos outros fatores foram observados em associação com malignidades hematológicas, como idade, sexo, tabagismo, obesidade, vírus da hepatite C (HCV), história familiar e exposição ambiental a pesticidas, mas sem evidências claras.
CD56 foi encontrado para ser expresso ectopicamente no mieloma múltiplo. Uma análise met indicou que a superexpressão de CD56 pode ser um fator de prognóstico adverso na LMA. Até onde sabemos, não há dados disponíveis sobre o padrão de expressão de CD56 em outras neoplasias hematológicas. Este trabalho tem como objetivo avaliar o padrão de expressão do CD56 em neoplasias hematológicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: asmaa H mohamed, R.DR
- Número de telefone: +201024850070
- E-mail: a94asmaa@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Dina A Mohareb, a.prof
- Número de telefone: +201062427707
- E-mail: dinamhreb@icloud.com
Locais de estudo
-
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Asyut, Egito
- Concluído
- Assiut University
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Asyut, Egito
- Recrutamento
- Assiut University
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Contato:
- Assiut
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com neoplasias hematológicas.
- Recém-diagnosticado
Critério de exclusão:
- Pacientes com distúrbios hematológicos que não sejam neoplasias hematológicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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casos de controle
pessoa saudável normal
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detecção de CD56 por citometria de fluxo
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Pacientes
Pacientes com neoplasias hematológicas.
Recém diagnosticado.
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detecção de CD56 por citometria de fluxo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Identificar o padrão de expressão de CD56 em neoplasias hematológicas.
Prazo: 1 ano
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Expressão de CD56 aberrante em neoplasias hematológicas por citometria de fluxo. Explorar a incidência de expressão de CD56 aberrante em malignidades hematológicas. Correlação entre esta expressão e o resultado do paciente. |
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maged S Mahmoud, prof, Assiut University
Publicações e links úteis
Links úteis
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Asmaa Hassan
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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