- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04546945
Avvikende uttrykk for CD56 hos pasienter med hematologiske maligniteter.
Fastlege ved Klinisk patologisk avdeling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
CD56 er den arketypiske fenotypiske markøren for naturlige drepeceller, men kan faktisk uttrykkes av mange flere immunceller, inkludert alfa-, beta-T-celler, gamma-, delta-T-celler, dendrittiske celler og monocytter. Felles for alle disse CD56-uttrykkende celletypene har sterke immunstimulerende effektorfunksjoner, inkludert T-hjelper 1 cytokinproduksjon og en effektiv cytotoksisk kapasitet. Interessant nok har både numeriske, funksjonelle mangler og fenotypiske endringer av CD56-immuncellefraksjonen blitt rapportert hos pasienter med ulike infeksjonssykdommer, autoimmune eller ondartede sykdommer. CD56 er også kjent som nevrale celleadhesjonsmolekyler (NCAM).
Hematologiske maligniteter er en heterogen gruppe sykdommer med ulik forekomst, prognose og etiologi som oppstår fra ondartet transformasjon av celler fra benmargen eller lymfesystemet. Det er to hovedgrupper av hematologiske maligniteter i henhold til deres cellelinje: Myeloid og lymfoid. Lymfoide neoplasmer er en variert gruppe som inkluderer non-Hodgkin lymfom (NHL), Hodgkin lymfom (HL), leukemi og multippelt myelom (MM).myeloid neoplasmer og akutt leukemi inkluderer: Myeloproliferative neoplasmer (MPN), Myelodysplastiske/myeloproliferative neoplasmer (MDS/MPN), Myelodysplastiske syndromer (MDS), Akutt myeloide leukemi (AML), Akutte leukemier av tvetydig avstamning, B-lymfoblastisk leukemi, T-lymfoblastisk leukemi lymfoblastisk leukemi/lymfom. De eksakte årsakene til hematologiske maligniteter er fortsatt ukjente, selv om flere epidemiologiske studier har rapportert en sammenheng mellom utvikling av hematologiske maligniteter og flere risikofaktorer. Noen faktorer er godt dokumentert for å øke risikoen for enkelte typer leukemi som benzeneksponering og ioniserende stråling. Imidlertid ble mange andre faktorer observert å ha en assosiasjon med hematologiske maligniteter som alder, kjønn, tobakksrøyking, fedme, hepatitt C-virus (HCV) infeksjon, familiehistorie og miljøeksponering for plantevernmidler, men uten klare bevis.
CD56 ble funnet å være ektopisk uttrykt i multippelt myelom. En oppfylt analyse indikerte at CD56-overekspresjon kan være en ugunstig prognostisk faktor ved AML. Så vidt vi vet, ingen tilgjengelige data ekspresjonsmønsteret til CD56 i andre hematologiske maligniteter. Dette arbeidet er designet for å evaluere uttrykksmønsteret til CD56 i hematologiske maligniteter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: asmaa H mohamed, R.DR
- Telefonnummer: +201024850070
- E-post: a94asmaa@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dina A Mohareb, a.prof
- Telefonnummer: +201062427707
- E-post: dinamhreb@icloud.com
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt
- Fullført
- Assiut University
-
Asyut, Egypt
- Rekruttering
- Assiut University
-
Ta kontakt med:
- Assiut
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med hematologiske maligniteter.
- Nylig diagnostisert
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med andre hematologiske lidelser enn hematologiske maligniteter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kontrollsaker
normal sunn person
|
påvisning av CD56 ved flowcytometri
|
|
Pasienter
Pasienter med hematologiske maligniteter.
Nylig diagnostisert.
|
påvisning av CD56 ved flowcytometri
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å identifisere uttrykksmønsteret til CD56 i hematologiske maligniteter.
Tidsramme: 1 år
|
Uttrykk av avvikende CD56 i hematologiske maligniteter ved flowcytometri. Å utforske forekomsten av uttrykk for avvikende CD56 i hematologiske maligniteter. Korrelasjon mellom dette uttrykket og utfallet til pasienten. |
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Maged S Mahmoud, prof, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- (1) Kelly-Rogers J, Madrigal-Estebas L, O'Connor T, Doherty DG. Activation-induced expression of CD56 by T cells is associated with a reprogramming of cytolytic activity and cytokine secretion profile in vitro. Hum Immunol (2006)
- Roothans D, Smits E, Lion E, Tel J, Anguille S. CD56 marks human dendritic cell subsets with cytotoxic potential. Oncoimmunology (2013)
- (3) Van Acker HH, Anguille S, Willemen Y, Van den Bergh JM, Berneman ZN, Lion E, et al. Interleukin-15 enhances the proliferation, stimulatory phenotype, and antitumor effector functions of human gamma delta T cells. J Hematol Oncol (2016)
- Heleen H. Van Acker,* Anna Capsomidis, Evelien L. Smits, and Viggo F. Van Tendeloo ( CD56 in the Immune System: More Than a Marker for Cytotoxicity?) Published 2017 frontiers in immunology.
- (6) Sant M, Allemani C, Tereanu C, De Angelis R, Capocaccia R, Visser O, Marcos-Gragera R, Maynadie M, Simonetti A, Lutz JM, et al: Incidence of hematologic malignancies in Europe by morphologic subtype: Results of the HAEMACARE project. Blood.
- (8)Vardiman JW, Thiele J, Arber DA, Brunning RD, Borowitz MJ, Porwit A, Harris NL, Le Beau MM, Hellström-Lindberg E, Tefferi A and Bloomfield CD: The 2008 revision of the World Health Organization (WHO)
- (9) Swerdlow SH, Campo E, Pileri SA, Harris NL, Stein H, Siebert R, Advani R, Ghielmini M, Salles GA, Zelenetz AD and Jaffe ES: The 2016 revision of the World Health Organization classification of lymphoid neoplasmsBlood.
- (10) A. Arber, Attilio Orazi,Hasserjian, J ¨urgen Thiele,J. Borowitz,Le Beau, D. Bloomfield, Cazzola, and W. Vardiman : The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neo
- (11) Rodriguez-Abreu D, Bordoni A, Zucca E. Epidemiology of hematological malignancies. Ann Oncol 2007.
- (12) Floderus B, Persson T, Stenlund C, Wennberg A, Ost A, Knave B. Occupational exposure to electromagnetic fields in relation to leukemia and brain tumors: a case-control study in Sweden. Cancer Causes Control 1993
- (13) Kedia S, Bhatt VR, Rajan SK, Tandra PK, El Behery RA, Akhtari M. Benign and malignant hematological manifestations of chronic hepatitis C virus infection. Int J Prev Med 2014.
- (14) Pan Y, Wang H, Tao Q, Zhang C, Yang D, Qin H, et al. Absence of both CD56 and CD117 expression on malignant plasma cells is related with a poor prognosis in patients with newly diagnosed multiple myeloma. Leuk Res (2016)
- (15) Xu S, Li X, Zhang J, Chen J. Prognostic value of CD56 in patients with acute myeloid leukemia: a meta-analysis. J Cancer Res Clin Oncol (2015)
- (16) Hazra A. Using the confidence interval confidently. J Thorac Dis 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Asmaa Hassan
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .