- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04546945
Aberantní exprese CD56 u pacientů s hematologickými malignitami.
Rezidentní lékař na oddělení klinické patologie
Přehled studie
Detailní popis
CD56 je archetypální fenotypový marker přirozených zabíječských buněk, ale ve skutečnosti může být exprimován mnohem více imunitními buňkami, včetně alfa, beta T buněk, gama, delta T buněk, dendritických buněk a monocytů. Společné pro všechny tyto typy buněk exprimujících CD56 mají silné imunostimulační efektorové funkce, včetně produkce cytokinu T helper 1 a účinné cytotoxické kapacity. Je zajímavé, že jak numerické, funkční nedostatky, tak fenotypové změny frakce imunitních buněk CD56 byly hlášeny u pacientů s různými infekčními, autoimunitními nebo maligními onemocněními. CD56 je také známý jako molekula adheze nervových buněk (NCAM).
Hematologické malignity jsou heterogenní skupinou onemocnění různého výskytu, prognózy a etiologie, která vznikají maligní transformací buněk z kostní dřeně nebo lymfatického systému. Existují dvě hlavní skupiny hematologických malignit podle jejich buněčné linie: myeloidní a lymfoidní. Lymfoidní novotvary jsou různorodou skupinou, která zahrnuje non-Hodgkinův lymfom (NHL), Hodgkinův lymfom (HL), leukémii a mnohočetný myelom (MM). novotvary a akutní leukémie zahrnují: myeloproliferativní novotvary (MPN), myelodysplastické/myeloproliferativní novotvary (MDS/MPN), myelodysplastické syndromy (MDS), akutní myeloidní leukémii (AML), akutní leukémie nejednoznačné linie, B-leukemie/lymphoblast lymfoblastická leukémie/lymfom. Přesné příčiny hematologických malignit jsou stále neznámé, ačkoli mnoho epidemiologických studií uvádí souvislost mezi rozvojem hematologických malignit a několika rizikovými faktory. Je dobře zdokumentováno, že některé faktory zvyšují riziko některých typů leukémie, jako je expozice benzenu a ionizující záření. Bylo však pozorováno, že mnoho dalších faktorů má souvislost s hematologickými malignitami, jako je věk, pohlaví, kouření tabáku, obezita, virus hepatitidy C. (HCV) infekce, rodinná anamnéza a expozice životního prostředí pesticidům, ale bez jasných důkazů.
Bylo zjištěno, že CD56 je ektopicky exprimován u mnohočetného myelomu. Met analýza ukázala, že nadměrná exprese CD56 může být nepříznivým prognostickým faktorem u AML. Podle našich nejlepších znalostí nejsou k dispozici žádné dostupné údaje o vzoru exprese CD56 u jiných hematologických malignit. Tato práce je navržena tak, aby vyhodnotila expresní profil CD56 u hematologických malignit.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: asmaa H mohamed, R.DR
- Telefonní číslo: +201024850070
- E-mail: a94asmaa@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dina A Mohareb, a.prof
- Telefonní číslo: +201062427707
- E-mail: dinamhreb@icloud.com
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt
- Dokončeno
- Assiut University
-
Asyut, Egypt
- Nábor
- Assiut University
-
Kontakt:
- Assiut
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s hematologickými malignitami.
- Nově diagnostikovaná
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hematologickými poruchami jinými než hematologickými malignitami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kontrolní případy
normální zdravý člověk
|
detekce CD56 průtokovou cytometrií
|
|
Pacienti
Pacienti s hematologickými malignitami.
Nově diagnostikovaná.
|
detekce CD56 průtokovou cytometrií
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikovat vzorec exprese CD56 u hematologických malignit.
Časové okno: 1 rok
|
Exprese aberantního CD56 u hematologických malignit pomocí průtokové cytometrie. Prozkoumat výskyt exprese aberantního CD56 u hematologických malignit. Korelace mezi tímto výrazem a výsledkem pacienta. |
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maged S Mahmoud, prof, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
- (1) Kelly-Rogers J, Madrigal-Estebas L, O'Connor T, Doherty DG. Activation-induced expression of CD56 by T cells is associated with a reprogramming of cytolytic activity and cytokine secretion profile in vitro. Hum Immunol (2006)
- Roothans D, Smits E, Lion E, Tel J, Anguille S. CD56 marks human dendritic cell subsets with cytotoxic potential. Oncoimmunology (2013)
- (3) Van Acker HH, Anguille S, Willemen Y, Van den Bergh JM, Berneman ZN, Lion E, et al. Interleukin-15 enhances the proliferation, stimulatory phenotype, and antitumor effector functions of human gamma delta T cells. J Hematol Oncol (2016)
- Heleen H. Van Acker,* Anna Capsomidis, Evelien L. Smits, and Viggo F. Van Tendeloo ( CD56 in the Immune System: More Than a Marker for Cytotoxicity?) Published 2017 frontiers in immunology.
- (6) Sant M, Allemani C, Tereanu C, De Angelis R, Capocaccia R, Visser O, Marcos-Gragera R, Maynadie M, Simonetti A, Lutz JM, et al: Incidence of hematologic malignancies in Europe by morphologic subtype: Results of the HAEMACARE project. Blood.
- (8)Vardiman JW, Thiele J, Arber DA, Brunning RD, Borowitz MJ, Porwit A, Harris NL, Le Beau MM, Hellström-Lindberg E, Tefferi A and Bloomfield CD: The 2008 revision of the World Health Organization (WHO)
- (9) Swerdlow SH, Campo E, Pileri SA, Harris NL, Stein H, Siebert R, Advani R, Ghielmini M, Salles GA, Zelenetz AD and Jaffe ES: The 2016 revision of the World Health Organization classification of lymphoid neoplasmsBlood.
- (10) A. Arber, Attilio Orazi,Hasserjian, J ¨urgen Thiele,J. Borowitz,Le Beau, D. Bloomfield, Cazzola, and W. Vardiman : The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neo
- (11) Rodriguez-Abreu D, Bordoni A, Zucca E. Epidemiology of hematological malignancies. Ann Oncol 2007.
- (12) Floderus B, Persson T, Stenlund C, Wennberg A, Ost A, Knave B. Occupational exposure to electromagnetic fields in relation to leukemia and brain tumors: a case-control study in Sweden. Cancer Causes Control 1993
- (13) Kedia S, Bhatt VR, Rajan SK, Tandra PK, El Behery RA, Akhtari M. Benign and malignant hematological manifestations of chronic hepatitis C virus infection. Int J Prev Med 2014.
- (14) Pan Y, Wang H, Tao Q, Zhang C, Yang D, Qin H, et al. Absence of both CD56 and CD117 expression on malignant plasma cells is related with a poor prognosis in patients with newly diagnosed multiple myeloma. Leuk Res (2016)
- (15) Xu S, Li X, Zhang J, Chen J. Prognostic value of CD56 in patients with acute myeloid leukemia: a meta-analysis. J Cancer Res Clin Oncol (2015)
- (16) Hazra A. Using the confidence interval confidently. J Thorac Dis 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Asmaa Hassan
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CD56
-
Assiut UniversityNeznámýAkutní myeloidní leukémie dospělých
-
Assiut UniversityNeznámýImunitní trombocytopenie
-
David Rizzieri, MDDokončeno
-
Beijing BiotechNáborMalobuněčný karcinom plic (SCLC) | SCLC, Extenzivní fáze | Relapsující/Refrakterní SCLCČína
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteYunnan Cancer Hospital; Zhujiang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou...Nábor
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | Leukémie, myeloidní, akutní | Lymfoblastická leukémie-lymfom prekurzorových buněk | Neuroblastom | RabdomyosarkomŠvýcarsko, Německo
-
David Rizzieri, MDDokončeno
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborNK-buněčná leukémie | Extranodální NK T buněčný lymfomČína
-
Calla IVF CenterDokončenoMíra těhotenství IVF | Blastocyst IVFRumunsko