- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04546945
Expresión aberrante de CD56 en pacientes con neoplasias malignas hematológicas.
Médico Residente en el Departamento de Patología Clínica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
CD56 es el marcador fenotípico arquetípico de las células asesinas naturales, pero en realidad puede ser expresado por muchas más células inmunitarias, incluidas las células T alfa, beta, gamma, células T delta, células dendríticas y monocitos. Comunes a todos estos tipos de células que expresan CD56 tienen fuertes funciones efectoras inmunoestimuladoras, incluida la producción de citoquinas T helper 1 y una capacidad citotóxica eficiente. Curiosamente, tanto las deficiencias numéricas y funcionales como las alteraciones fenotípicas de la fracción de células inmunes CD56 se han informado en pacientes con diversas enfermedades infecciosas, autoinmunes o malignas. CD56 también se conoce como molécula de adhesión de células neurales (NCAM).
Las neoplasias malignas hematológicas son un grupo heterogéneo de enfermedades de diversa incidencia, pronóstico y etiología que surgen de la transformación maligna de células de la médula ósea o del sistema linfático. Existen dos grandes grupos de neoplasias hematológicas según su linaje celular: mieloides y linfoides. Las neoplasias linfoides son un grupo variado que incluye el linfoma no Hodgkin (LNH), el linfoma de Hodgkin (HL), la leucemia y el mieloma múltiple (MM). Las neoplasias y la leucemia aguda incluyen: neoplasias mieloproliferativas (MPN), neoplasias mielodisplásicas/mieloproliferativas (MDS/MPN), síndromes mielodisplásicos (MDS), leucemia mieloide aguda (AML), leucemias agudas de linaje ambiguo, leucemia/linfoma linfoblástico B, T- leucemia linfoblástica/linfoma. Aún se desconocen las causas exactas de las neoplasias malignas hematológicas, aunque múltiples estudios epidemiológicos han informado una asociación entre el desarrollo de neoplasias malignas hematológicas y varios factores de riesgo. Está bien documentado que algunos factores aumentan el riesgo de algunos tipos de leucemia, como la exposición al benceno y la radiación ionizante. Sin embargo, se observó que muchos otros factores tienen una asociación con las neoplasias malignas hematológicas, como la edad, el género, el tabaquismo, la obesidad y el virus de la hepatitis C. (VHC), antecedentes familiares y exposición ambiental a pesticidas, pero sin evidencia clara.
Se encontró que CD56 se expresaba ectópicamente en el mieloma múltiple. Un metanálisis indicó que la sobreexpresión de CD56 puede ser un factor de pronóstico adverso en la LMA. Hasta donde sabemos, no hay datos disponibles sobre el patrón de expresión de CD56 en otras neoplasias malignas hematológicas. Este trabajo está diseñado para evaluar el patrón de expresión de CD56 en neoplasias malignas hematológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: asmaa H mohamed, R.DR
- Número de teléfono: +201024850070
- Correo electrónico: a94asmaa@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dina A Mohareb, a.prof
- Número de teléfono: +201062427707
- Correo electrónico: dinamhreb@icloud.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto
- Reclutamiento
- Assiut University
-
Contacto:
- Assiut
-
Assiut, Egipto
- Terminado
- Assiut University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con neoplasias hematológicas.
- Recién diagnosticado
Criterio de exclusión:
- Pacientes con trastornos hematológicos que no sean neoplasias malignas hematológicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
casos de control
persona sana normal
|
detección de CD56 por citometría de flujo
|
Pacientes
Pacientes con neoplasias hematológicas.
Recién diagnosticado.
|
detección de CD56 por citometría de flujo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Identificar el Patrón de expresión de CD56 en neoplasias hematológicas.
Periodo de tiempo: 1 año
|
Expresión de CD56 aberrante en neoplasias malignas hematológicas por citometría de flujo. Explorar la incidencia de expresión de CD56 aberrante en neoplasias malignas hematológicas. Correlación entre esta expresión y la evolución del paciente. |
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maged S Mahmoud, prof, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- (1) Kelly-Rogers J, Madrigal-Estebas L, O'Connor T, Doherty DG. Activation-induced expression of CD56 by T cells is associated with a reprogramming of cytolytic activity and cytokine secretion profile in vitro. Hum Immunol (2006)
- Roothans D, Smits E, Lion E, Tel J, Anguille S. CD56 marks human dendritic cell subsets with cytotoxic potential. Oncoimmunology (2013)
- (3) Van Acker HH, Anguille S, Willemen Y, Van den Bergh JM, Berneman ZN, Lion E, et al. Interleukin-15 enhances the proliferation, stimulatory phenotype, and antitumor effector functions of human gamma delta T cells. J Hematol Oncol (2016)
- Heleen H. Van Acker,* Anna Capsomidis, Evelien L. Smits, and Viggo F. Van Tendeloo ( CD56 in the Immune System: More Than a Marker for Cytotoxicity?) Published 2017 frontiers in immunology.
- (5) Flowers CR, Glover R, Lonial S and Brawley OW: Racial differences in the incidence and outcomes for patients with hematological malignancies. Curr Probl Cancer.
- (6) Sant M, Allemani C, Tereanu C, De Angelis R, Capocaccia R, Visser O, Marcos-Gragera R, Maynadie M, Simonetti A, Lutz JM, et al: Incidence of hematologic malignancies in Europe by morphologic subtype: Results of the HAEMACARE project. Blood.
- (7) Campo E, Swerdlow SH, Harris NL, Pileri S, Stein H and Jaffe ES: The 2008 WHO classification of lymphoid neoplasms and beyond: Evolving concepts and practical applications. Blood.
- (8)Vardiman JW, Thiele J, Arber DA, Brunning RD, Borowitz MJ, Porwit A, Harris NL, Le Beau MM, Hellström-Lindberg E, Tefferi A and Bloomfield CD: The 2008 revision of the World Health Organization (WHO)
- (9) Swerdlow SH, Campo E, Pileri SA, Harris NL, Stein H, Siebert R, Advani R, Ghielmini M, Salles GA, Zelenetz AD and Jaffe ES: The 2016 revision of the World Health Organization classification of lymphoid neoplasmsBlood.
- (10) A. Arber, Attilio Orazi,Hasserjian, J ¨urgen Thiele,J. Borowitz,Le Beau, D. Bloomfield, Cazzola, and W. Vardiman : The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neo
- (11) Rodriguez-Abreu D, Bordoni A, Zucca E. Epidemiology of hematological malignancies. Ann Oncol 2007.
- (12) Floderus B, Persson T, Stenlund C, Wennberg A, Ost A, Knave B. Occupational exposure to electromagnetic fields in relation to leukemia and brain tumors: a case-control study in Sweden. Cancer Causes Control 1993
- (13) Kedia S, Bhatt VR, Rajan SK, Tandra PK, El Behery RA, Akhtari M. Benign and malignant hematological manifestations of chronic hepatitis C virus infection. Int J Prev Med 2014.
- (14) Pan Y, Wang H, Tao Q, Zhang C, Yang D, Qin H, et al. Absence of both CD56 and CD117 expression on malignant plasma cells is related with a poor prognosis in patients with newly diagnosed multiple myeloma. Leuk Res (2016)
- (15) Xu S, Li X, Zhang J, Chen J. Prognostic value of CD56 in patients with acute myeloid leukemia: a meta-analysis. J Cancer Res Clin Oncol (2015)
- (16) Hazra A. Using the confidence interval confidently. J Thorac Dis 2017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Asmaa Hassan
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre CD56
-
Assiut UniversityDesconocidoTrombocitopenia inmune
-
Assiut UniversityDesconocidoLeucemia mieloide aguda en adultos
-
David Rizzieri, MDTerminado
-
Assiut UniversityAún no reclutandoPTI - Trombocitopenia Inmune
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteYunnan Cancer Hospital; Zhujiang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou...Desconocido
-
David Rizzieri, MDTerminado
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandTerminadoLinfoma | Síndromes mielodisplásicos | Leucemia Mieloide Aguda | Leucemia-linfoma linfoblástico de células precursoras | Neuroblastoma | RabdomiosarcomaSuiza, Alemania
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityReclutamientoLeucemia de células NK | Linfoma extraganglionar de células T NKPorcelana
-
Yu Medical GardenDesconocidoEnfermedades del HIGADO | Enfermedades virales | Hepatitis | Hepatitis B Crónica | Enfermedad hepática difusa
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaMiltenyi Biomedicine GmbHRetirado