- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04546945
Аберрантная экспрессия CD56 у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями.
Врач-ординатор отделения клинической патологии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
CD56 является архетипическим фенотипическим маркером естественных клеток-киллеров, но на самом деле может экспрессироваться многими другими иммунными клетками, включая альфа-, бета-Т-клетки, гамма-, дельта-Т-клетки, дендритные клетки и моноциты. Общими для всех этих типов клеток, экспрессирующих CD56, являются сильные иммуностимулирующие эффекторные функции, включая продукцию цитокина Т-хелпера 1 и эффективную цитотоксическую способность. Интересно, что у пациентов с различными инфекционными, аутоиммунными или злокачественными заболеваниями были зарегистрированы как количественные, так и функциональные дефициты, а также фенотипические изменения фракции иммунных клеток CD56. CD56 также известен как молекула адгезии нервных клеток (NCAM).
Гематологические злокачественные новообразования представляют собой гетерогенную группу заболеваний различной заболеваемости, прогноза и этиологии, которые возникают в результате злокачественной трансформации клеток костного мозга или лимфатической системы. Существуют две основные группы гематологических злокачественных новообразований в зависимости от их клеточного происхождения: миелоидные и лимфоидные. Лимфоидные новообразования представляют собой разнообразную группу, которая включает неходжкинскую лимфому (НХЛ), ходжкинскую лимфому (ХЛ), лейкемию и множественную миелому (ММ). новообразования и острый лейкоз включают: миелопролиферативные новообразования (МПН), миелодиспластические/миелопролиферативные новообразования (МДС/МПН), миелодиспластические синдромы (МДС), острый миелоидный лейкоз (ОМЛ), острые лейкозы неоднозначного происхождения, В-лимфобластный лейкоз/лимфому, Т- лимфобластный лейкоз/лимфома. Точные причины гематологических злокачественных новообразований до сих пор неизвестны, хотя многочисленные эпидемиологические исследования сообщают о связи между развитием гематологических злокачественных новообразований и несколькими факторами риска. Хорошо задокументировано, что некоторые факторы увеличивают риск некоторых типов лейкемии, таких как воздействие бензола и ионизирующее излучение. Однако было замечено, что многие другие факторы связаны с гематологическими злокачественными новообразованиями, такими как возраст, пол, курение табака, ожирение, вирус гепатита С. (ВГС), семейный анамнез и воздействие пестицидов в окружающей среде, но без четких доказательств.
Было обнаружено, что CD56 эктопически экспрессируется при множественной миеломе. Анализ met показал, что избыточная экспрессия CD56 может быть неблагоприятным прогностическим фактором при ОМЛ. Насколько нам известно, нет доступных данных о характере экспрессии CD56 при других гематологических злокачественных новообразованиях. Эта работа предназначена для оценки характера экспрессии CD56 при гематологических злокачественных новообразованиях.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: asmaa H mohamed, R.DR
- Номер телефона: +201024850070
- Электронная почта: a94asmaa@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dina A Mohareb, a.prof
- Номер телефона: +201062427707
- Электронная почта: dinamhreb@icloud.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Рекрутинг
- Assiut University
-
Контакт:
- Assiut
-
Assiut, Египет
- Завершенный
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с онкогематологическими заболеваниями.
- Недавно поставленный диагноз
Критерий исключения:
- Пациенты с гематологическими заболеваниями, кроме гематологических злокачественных новообразований.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
контрольные случаи
нормальный здоровый человек
|
обнаружение CD56 с помощью проточной цитометрии
|
Пациенты
Пациенты с онкогематологическими заболеваниями.
Новый диагноз.
|
обнаружение CD56 с помощью проточной цитометрии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Определить паттерн экспрессии CD56 при гематологических злокачественных новообразованиях.
Временное ограничение: 1 год
|
Экспрессия аберрантного CD56 при гематологических злокачественных новообразованиях по данным проточной цитометрии. Изучить частоту экспрессии аберрантного CD56 при гематологических злокачественных новообразованиях. Корреляция между этим выражением и исходом пациента. |
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Maged S Mahmoud, prof, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- (1) Kelly-Rogers J, Madrigal-Estebas L, O'Connor T, Doherty DG. Activation-induced expression of CD56 by T cells is associated with a reprogramming of cytolytic activity and cytokine secretion profile in vitro. Hum Immunol (2006)
- Roothans D, Smits E, Lion E, Tel J, Anguille S. CD56 marks human dendritic cell subsets with cytotoxic potential. Oncoimmunology (2013)
- (3) Van Acker HH, Anguille S, Willemen Y, Van den Bergh JM, Berneman ZN, Lion E, et al. Interleukin-15 enhances the proliferation, stimulatory phenotype, and antitumor effector functions of human gamma delta T cells. J Hematol Oncol (2016)
- Heleen H. Van Acker,* Anna Capsomidis, Evelien L. Smits, and Viggo F. Van Tendeloo ( CD56 in the Immune System: More Than a Marker for Cytotoxicity?) Published 2017 frontiers in immunology.
- (5) Flowers CR, Glover R, Lonial S and Brawley OW: Racial differences in the incidence and outcomes for patients with hematological malignancies. Curr Probl Cancer.
- (6) Sant M, Allemani C, Tereanu C, De Angelis R, Capocaccia R, Visser O, Marcos-Gragera R, Maynadie M, Simonetti A, Lutz JM, et al: Incidence of hematologic malignancies in Europe by morphologic subtype: Results of the HAEMACARE project. Blood.
- (7) Campo E, Swerdlow SH, Harris NL, Pileri S, Stein H and Jaffe ES: The 2008 WHO classification of lymphoid neoplasms and beyond: Evolving concepts and practical applications. Blood.
- (8)Vardiman JW, Thiele J, Arber DA, Brunning RD, Borowitz MJ, Porwit A, Harris NL, Le Beau MM, Hellström-Lindberg E, Tefferi A and Bloomfield CD: The 2008 revision of the World Health Organization (WHO)
- (9) Swerdlow SH, Campo E, Pileri SA, Harris NL, Stein H, Siebert R, Advani R, Ghielmini M, Salles GA, Zelenetz AD and Jaffe ES: The 2016 revision of the World Health Organization classification of lymphoid neoplasmsBlood.
- (10) A. Arber, Attilio Orazi,Hasserjian, J ¨urgen Thiele,J. Borowitz,Le Beau, D. Bloomfield, Cazzola, and W. Vardiman : The 2016 revision to the World Health Organization classification of myeloid neo
- (11) Rodriguez-Abreu D, Bordoni A, Zucca E. Epidemiology of hematological malignancies. Ann Oncol 2007.
- (12) Floderus B, Persson T, Stenlund C, Wennberg A, Ost A, Knave B. Occupational exposure to electromagnetic fields in relation to leukemia and brain tumors: a case-control study in Sweden. Cancer Causes Control 1993
- (13) Kedia S, Bhatt VR, Rajan SK, Tandra PK, El Behery RA, Akhtari M. Benign and malignant hematological manifestations of chronic hepatitis C virus infection. Int J Prev Med 2014.
- (14) Pan Y, Wang H, Tao Q, Zhang C, Yang D, Qin H, et al. Absence of both CD56 and CD117 expression on malignant plasma cells is related with a poor prognosis in patients with newly diagnosed multiple myeloma. Leuk Res (2016)
- (15) Xu S, Li X, Zhang J, Chen J. Prognostic value of CD56 in patients with acute myeloid leukemia: a meta-analysis. J Cancer Res Clin Oncol (2015)
- (16) Hazra A. Using the confidence interval confidently. J Thorac Dis 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Asmaa Hassan
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования CD56
-
Assiut UniversityНеизвестныйИммунная тромбоцитопения
-
Assiut UniversityНеизвестныйОстрый миелоидный лейкоз у взрослых
-
David Rizzieri, MDЗавершенныйЛимфомаСоединенные Штаты
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteYunnan Cancer Hospital; Zhujiang Hospital, Southern Medical University, Guangzhou...Неизвестный
-
David Rizzieri, MDЗавершенныйЛимфомаСоединенные Штаты
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandЗавершенныйЛимфома | Миелодиспластические синдромы | Лейкоз, Миелоидный, Острый | Клетки-предшественники лимфобластный лейкоз-лимфома | Нейробластома | РабдомиосаркомаШвейцария, Германия
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityРекрутингNK-клеточный лейкоз | Экстранодальная NK Т-клеточная лимфомаКитай
-
Yu Medical GardenНеизвестныйЗаболевания печени | Вирусные заболевания | Гепатит | Гепатит В, хронический | Диффузное заболевание печени
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaMiltenyi Biomedicine GmbHОтозванОстрый миелогенный лейкозСоединенные Штаты