Mulighed for at frembringe udseendet af et glutealt løft efter kryolipolyse

Inklusionskriterier:

• Kvindelige forsøgspersoner > 22 år og < 50 år.
• Tilstedeværelse af passende behandleligt subkutant fedt på de mediale infragluteale folder, som efter efterforskerens mening kan have gavn af CoolSculpting for potentielt at skabe et løftet udseende til balderne.
• BMI under 30.
• Ingen vægtændring, der overstiger 5 % af kropsvægten i den foregående måned.
• Aftale om at holde deres vægt (dvs. inden for 5%) ved ikke at foretage nogen større ændringer i deres kost eller livsstil i løbet af undersøgelsen.
• Forsøgspersonen har læst og underskrevet en skriftlig informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har hudløshed i området for den påtænkte behandling, hvilket efter undersøgerens vurdering kan resultere i et uacceptabelt æstetisk resultat.
• Forsøgspersonen har fået foretaget et kirurgisk indgreb i området for den påtænkte behandling.
• Anamnese med en fedtreduktionsprocedure (f.eks. fedtsugning, kirurgi, lipolytiske midler osv.), i eller omkring området for den påtænkte behandling.
• Kendt historie med kryoglobulinæmi, kold nældefeber, kold agglutininsygdom eller paroksysmal kold hæmoglobinuri.
• Kendt historie med Raynauds sygdom eller enhver kendt tilstand med en reaktion på kuldepåvirkning, der begrænser blodgennemstrømningen til huden.
• Anamnese med blødningsforstyrrelser eller tager nogen form for medicin, der efter efterforskerens mening kan øge forsøgspersonens risiko for blå mærker.
• Forsøgspersonen skal administrere, eller har en kendt historie med subkutane injektioner i området for den påtænkte behandling (f.eks. heparin, insulin) inden for den seneste måned.
• Tager i øjeblikket eller har taget slankepiller eller vægtkontroltilskud inden for den seneste måned.
• Enhver dermatologisk tilstand, såsom ar, infektion, i behandlingsområdets placering, der kan forstyrre behandlingen eller evalueringen.
• Aktivt implanteret udstyr såsom en pacemaker, defibrillator eller et lægemiddelafgivelsessystem.
• Forsøgspersonen har en historie med brok i de områder, der skal behandles.
• Gravid eller har til hensigt at blive gravid inden for de næste 5 måneder.
• Ammende eller har været ammende inden for de seneste 6 måneder.
• Ude af stand eller vilje til at overholde studiekravene.
• Er i øjeblikket tilmeldt en klinisk undersøgelse af ethvert andet ikke-godkendt forsøgslægemiddel eller udstyr.
• Enhver anden tilstand eller laboratorieværdi, der efter investigatorens professionelle mening potentielt ville påvirke forsøgspersonens svar eller dataens integritet eller ville udgøre en uacceptabel risiko for forsøgspersonen.