Haalbaarheid van het produceren van het uiterlijk van een gluteale lift na cryolipolyse

Inclusiecriteria:

• Vrouwelijke proefpersonen > 22 jaar en < 50 jaar.
• Aanwezigheid van geschikt behandelbaar onderhuids vet op de mediale infragluteale plooien, die volgens de onderzoeker baat kunnen hebben bij CoolSculpting om mogelijk een gelift uiterlijk van de billen te creëren.
• BMI onder de 30.
• Geen gewichtsverandering van meer dan 5% van het lichaamsgewicht in de voorgaande maand.
• Overeenstemming om hun gewicht te behouden (d.w.z. binnen 5%) door tijdens het onderzoek geen grote veranderingen in hun dieet of levensstijl aan te brengen.
• De proefpersoon heeft een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier gelezen en ondertekend

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersoon heeft huidlaxiteit in het gebied van de beoogde behandeling, wat naar de mening van de onderzoeker kan leiden tot een onaanvaardbaar esthetisch resultaat.
• Proefpersoon heeft een chirurgische procedure(s) ondergaan in het gebied van de beoogde behandeling.
• Geschiedenis van een vetreductieprocedure (bijv. liposuctie, operatie, lipolytische middelen, enz.), in of rond het gebied van de beoogde behandeling.
• Bekende geschiedenis van cryoglobulinemie, koude urticaria, koude agglutinineziekte of paroxismale koude hemoglobinurie.
• Bekende geschiedenis van de ziekte van Raynaud, of een bekende aandoening met een reactie op blootstelling aan kou die de bloedtoevoer naar de huid beperkt.
• Voorgeschiedenis van een bloedingsstoornis of als u medicijnen gebruikt die naar de mening van de onderzoeker het risico op blauwe plekken bij de proefpersoon kunnen vergroten.
• De patiënt moet in de afgelopen maand subcutane injecties toedienen of heeft een bekende geschiedenis van subcutane injecties in het gebied van de beoogde behandeling (bijv. heparine, insuline).
• U neemt momenteel dieetpillen of supplementen voor gewichtsbeheersing of heeft deze in de afgelopen maand ingenomen.
• Alle dermatologische aandoeningen, zoals littekens, infectie, op de plaats van het behandelgebied die de behandeling of evaluatie kunnen verstoren.
• Actief geïmplanteerd apparaat zoals een pacemaker, defibrillator of medicijnafgiftesysteem.
• Onderwerp heeft een voorgeschiedenis van hernia in de te behandelen gebieden.
• Zwanger of van plan om binnen 5 maanden zwanger te worden.
• Geeft borstvoeding of heeft in de afgelopen 6 maanden borstvoeding gegeven.
• Niet kunnen of willen voldoen aan de studie-eisen.
• Momenteel ingeschreven in een klinische studie van een ander niet-goedgekeurd onderzoeksgeneesmiddel of apparaat.
• Elke andere aandoening of laboratoriumwaarde die, naar de professionele mening van de onderzoeker, mogelijk de reactie van de proefpersoon of de integriteit van de gegevens zou kunnen beïnvloeden of een onaanvaardbaar risico voor de proefpersoon zou kunnen vormen.