Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk anvendelse af fibroblastaktiveringsprotein PET/MRI til diagnose og stadieinddeling i maligne tumorer

13. februar 2023 opdateret af: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Klinisk anvendelse af fibroblastaktiveringsprotein PET/MRI til diagnose og stadieinddeling

Positron emission tomography (PET) molekylær billeddannelse giver et værdifuldt værktøj til diagnosticering og differentialdiagnose, iscenesættelse af forskellige tumorer. Ondartet tumor er sammensat af tumorceller og tumorstroma, som optager langt størstedelen af ​​tumoren. Cancer-associerede fibroblaster (CAF) er en vigtig del af tumorstroma. Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er overudtrykt i CAF, som er tæt beslægtet med tumorvækst, invasion, metastase, immunsuppression og prognose; og ekspressionsniveauet af FAP i normale væv og organer er meget lavt. Så det bliver et glimrende mål for kræftdiagnose og behandling. Radionuklid-mærkede fibroblastaktiveringsproteinhæmmere (FAPI), der specifikt retter sig mod FAP som sporstof til PET-billeddannelse, kan anvendes til målrettet diagnosticering og behandling af cancer. For nylig har nogle undersøgelser fundet, at gallium-68 (68Ga) -FAPI som et nyt nyt positronsporstof har vist sig at have et godt anvendelsespotentiale. I denne prospektive undersøgelse vil efterforskerne bruge integreret PET/MR og PET/CT med midlet 68Ga-FAPI og konventionelt billeddannende middel [F-18] fluorodeoxyglucose (18F-FDG) til at diagnosticere og iscenesætte forskellige kræftformer, målet er at kompensere for manglen på FDG PET-billeddannelse i diagnosticering og iscenesættelse af nogle kræftformer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Positron emission tomography (PET) molekylær billeddannelse giver et værdifuldt værktøj til diagnosticering og differentialdiagnose, iscenesættelse af forskellige tumorer. Det mest almindeligt anvendte billeddannende middel er [F-18] fluordeoxyglucose (18F-FDG), kendt som "århundredets molekyle". I nogle lavgradige gliomer, mucinøst adenokarcinom, bronchoalveolært carcinom, primært hepatocellulært carcinom, renal clear cell carcinom og nogle prostatacancer er faktorer såsom det lave ekspressionsniveau af tumorglucosetransporter, men høje niveau af dephosphorylering og det lave antal af tumorceller i tumorvæv kan også manifesteres som lav absorption af 18F-FDG; desuden har 18F-FDG PET begrænset evne til at detektere små læsioner i nogle organer såsom hjerne, lever og nyrer, der har fysiologisk optagelse eller udskillelse af FDG med det relativt høje baggrundssignal; desuden påvirkes fordelingen af ​​FDG i kroppen let af blodsukkeret. Disse faktorer begrænser anvendelsesværdien af ​​18F-FDG PET/CT i differentialdiagnose og stadieinddeling af nogle maligne tumorer.

En ondartet tumor er sammensat af tumorceller og tumorstroma, som optager langt størstedelen af ​​tumoren. Cancer-associerede fibroblaster (CAF) er en vigtig del af tumorstroma. Fibroblastaktiveringsprotein (FAP) er overudtrykt i CAF, som er tæt beslægtet med tumorvækst, invasion, metastase, immunsuppression og prognose; og ekspressionsniveauet af FAP i normale væv og organer er meget lavt, så det bliver et glimrende mål for kræftdiagnose og behandling. Brugen af ​​radionuklid-mærkede fibroblastaktiveringsproteinhæmmere (FAPI), der specifikt binder til FAP som sporstof til PET-billeddannelse, kan anvendes til målrettet diagnosticering og behandling af cancer. For nylig har nogle undersøgelser fundet, at gallium-68 (68Ga) -FAPI som et nyt nyt positronsporstof har vist sig at have et godt anvendelsespotentiale. Sonden har meget lav baggrundsoptagelse i forskellige typer kræft, så den kan opnå høj billedkontrast og tydelig tumorgrænse. Og den har god stabilitet i serum og kan hurtigt fjernes fra normale organer in vivo. I dette projekt planlægger vi at anvende den integrerede PET/MR-billeddannelse af fibroblastaktiverende protein (FAP) i diagnosticering og stadieinddeling af maligne tumorer og sammenligne det med 18F-FDG PET/CT-billeddannelse for at kompensere for manglen. i FDG PET-billeddannelse i diagnosticering og stadieinddeling af nogle tumorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

500

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Rekruttering
        • China, Hubei Province

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med mistænkt eller diagnosticeret eller behandlet maligne tumorer, som har gennemført 18F-FDG PET/CT-billeddannelse.
  • Forsøgspersoner er i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke frivilligt, med god overholdelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte systemiske sygdomme og elektrolytforstyrrelser.
  • Gravide eller ammende kvinder.
  • Patienter nægter at underskrive det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR
Efterforskere udvælger forsøgspersoner fra patienter med mistanke om eller diagnosticeret eller behandlet ondartede tumorer, som har gennemført 18F-FDG PET/CT-billeddannelse, med fokus på ondartede tumorer med dårlige resultater af FDG PET/CT-billeddannelse, såsom hjernetumorer, levertumorer, tumorer i fordøjelsessystemet og peritoneale, større omentum og mesenteriske metastatiske tumorer. Patienter gennemgår 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR-billeddannelse inden for en uge.
Hvert individ gennemgår PET/MR-billeddannelse inden for 40-60 minutter efter injektion.
Andre navne:
  • Positron-emissionstomografi/magnetisk resonans
Hvert individ gennemgår PET/CT-billeddannelse inden for 40-60 minutter efter injektion.
Andre navne:
  • Positron-emissionstomografi/computertomografi
Intravenøs adgang er etableret på forhånd, intravenøs bolusinjektion, 68Ga-DOTA-FAPI dosis er omkring 1,85-3,7 MBq/kg kropsvægt (0,05-0,1 mCi/kg), skyllet med 0,9% saltvand og hydreret efter at have drukket mere vand.
Andre navne:
  • gallium-68 (68Ga)-fibroblastaktiveringsproteinhæmmer (FAPI)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR til diagnose og stadieinddeling i nogle maligne tumorer.
Tidsramme: 2 år
For forsøgspersoner med mistanke om eller diagnosticeret eller behandlet maligne tumorer, som har afsluttet 18F-FDG PET/CT-billeddannelse, vil diagnose- og stadieresultater af 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR, PET/CT blive sammenlignet med 18F-FDG PET/CT-billeddannelse, patologi, klinisk og opfølgningsresultat.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

14. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XLan-0290

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner