Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fibroblaszt aktivációs fehérje PET/MRI klinikai alkalmazása rosszindulatú daganatok diagnosztizálására és stádiumba helyezésére

2023. február 13. frissítette: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

A fibroblaszt aktivációs fehérje PET/MRI klinikai alkalmazása diagnosztikára és stádiumra

A pozitronemissziós tomográfia (PET) molekuláris képalkotás értékes eszközt jelent a különböző daganatok diagnosztizálására és differenciáldiagnózisára, stádiummeghatározására. A rosszindulatú daganat daganatsejtekből és daganat stromából áll, amely a daganat túlnyomó részét elfoglalja. A rákkal összefüggő fibroblasztok (CAF) a tumor stróma fontos részét képezik. A fibroblaszt aktivációs fehérje (FAP) túlzottan expresszálódik a CAF-ben, ami szorosan összefügg a tumor növekedésével, inváziójával, metasztázisával, immunszuppressziójával és prognózisával; és a FAP expressziós szintje a normál szövetekben és szervekben nagyon alacsony. Így kiváló célponttá válik a rák diagnosztizálásában és kezelésében. A radionukliddal jelölt fibroblaszt aktivációs fehérje inhibitorok (FAPI), amelyek specifikusan az FAP-ra irányulnak, mint a PET képalkotás nyomjelzője, alkalmazhatók a rák célzott diagnosztizálására és kezelésére. A közelmúltban néhány tanulmány azt találta, hogy a gallium-68 (68Ga) -FAPI, mint új, új pozitron nyomjelző jó alkalmazási potenciállal rendelkezik. Ebben a prospektív vizsgálatban a vizsgálók integrált PET/MR és PET/CT 68Ga-FAPI ágenssel és hagyományos képalkotó szerrel [F-18] fluorodeoxiglükózzal (18F-FDG) alkalmaznak különböző rákos megbetegedések diagnosztizálására és stádiumba állítására. pótolja az FDG PET képalkotás hiányosságát egyes rákos megbetegedések diagnosztizálásában és stádiumában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A pozitronemissziós tomográfia (PET) molekuláris képalkotás értékes eszközt jelent a különböző daganatok diagnosztizálására és differenciáldiagnózisára, stádiummeghatározására. A leggyakrabban használt képalkotó szer az [F-18] fluor-dezoxiglükóz (18F-FDG), amelyet az „évszázad molekulájaként” ismernek. Néhány alacsony fokú gliomában, mucinosus adenocarcinomában, bronchoalveoláris karcinómában, primer hepatocelluláris karcinómában, vesesejtes karcinómában és néhány prosztatarákban azonban olyan tényezők is szerepet játszhatnak, mint a tumor glükóz transzporterének alacsony expressziós szintje, de a magas szintű defoszforiláció és az alacsony számú a tumorszövetekben lévő daganatsejtek a 18F-FDG alacsony abszorpciójában is megnyilvánulhatnak; ezen túlmenően a 18F-FDG PET korlátozott mértékben képes kimutatni néhány olyan szervben, mint például az agyban, a májban és a vesében az FDG fiziológiás felvételét vagy kiválasztását, viszonylag magas háttérjellel; ráadásul az FDG szervezetben való eloszlását könnyen befolyásolja a vércukorszint. Ezek a tényezők korlátozzák a 18F-FDG PET/CT alkalmazási értékét egyes rosszindulatú daganatok differenciáldiagnózisában és stádiumában.

A rosszindulatú daganat daganatsejtekből és tumor stromából áll, amely a daganat túlnyomó részét elfoglalja. A rákkal összefüggő fibroblasztok (CAF) a tumor stróma fontos részét képezik. A fibroblaszt aktivációs fehérje (FAP) túlzottan expresszálódik a CAF-ben, ami szorosan összefügg a tumor növekedésével, inváziójával, metasztázisával, immunszuppressziójával és prognózisával; és a normál szövetekben és szervekben a FAP expressziós szintje nagyon alacsony, így kiváló célponttá válik a rák diagnosztizálásában és kezelésében. Az FAP-hoz specifikusan kötődő radionukliddal jelölt fibroblaszt aktivációs fehérje inhibitorok (FAPI) PET-képalkotás nyomjelzőjeként alkalmazhatók a rák célzott diagnosztizálására és kezelésére. A közelmúltban néhány tanulmány azt találta, hogy a gallium-68 (68Ga) -FAPI, mint új, új pozitron nyomjelző jó alkalmazási potenciállal rendelkezik. A szondának nagyon alacsony a háttérfelvétele a különböző típusú rákos megbetegedések esetén, így nagy képkontrasztot és tiszta daganathatárt tud elérni. A szérumban jó stabilitású, és in vivo gyorsan eltávolítható a normál szervekből. Ebben a projektben a fibroblaszt aktiváló fehérje (FAP) integrált PET/MR képalkotásának alkalmazását tervezzük rosszindulatú daganatok diagnosztizálásában és stádiumbeosztásában, és összehasonlítjuk a 18F-FDG PET/CT képalkotással a hiány pótlása érdekében. FDG PET képalkotásban egyes daganatok diagnosztizálásában és stádiumának meghatározásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

500

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430022
        • Toborzás
        • China, Hubei Province

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gyanított vagy diagnosztizált vagy kezelt rosszindulatú daganatban szenvedő betegek, akiknél elvégezték a 18F-FDG PET/CT képalkotást.
  • Az alanyok a tájékozott beleegyezést önként, megfelelő betartással megérthetik és aláírhatják.

Kizárási kritériumok:

  • Akut szisztémás betegségek és elektrolitzavarok.
  • Terhes vagy szoptató nők.
  • A betegek megtagadják a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírását.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR
A vizsgálók olyan rosszindulatú daganatok gyanújával, diagnosztizált vagy kezelt betegek közül választják ki az alanyokat, akik 18F-FDG PET/CT képalkotást végeztek, összpontosítva az olyan rosszindulatú daganatokra, amelyeknek rossz az FDG PET/CT képalkotás eredménye, mint például agydaganatok, májdaganatok, emésztőrendszeri daganatok és peritoneális, nagyobb omentum és mesenterialis metasztatikus daganatok. A betegek egy héten belül 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR képalkotáson esnek át.
Az injekció beadása után 40-60 percen belül minden alany PET/MR képalkotáson esik át.
Más nevek:
  • Pozitron emissziós tomográfia/mágneses rezonancia
Az injekció beadása után 40-60 percen belül minden alany PET/CT képalkotáson esik át.
Más nevek:
  • Pozitron emissziós tomográfia/számítógépes tomográfia
Az intravénás hozzáférést előre kialakítják, intravénás bolus injekció, a 68Ga-DOTA-FAPI dózisa kb. 1,85-3,7 MBq/ttkg (0,05-0,1 mCi/kg), 0,9%-os sóoldattal leöblítjük, és több víz elfogyasztása után hidratáljuk.
Más nevek:
  • gallium-68 (68Ga)-Fibroblaszt aktivációs fehérje inhibitor (FAPI)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR szenzitivitása és specificitása egyes rosszindulatú daganatok diagnosztizálásához és stádiumbesorolásához.
Időkeret: 2 év
Azon alanyok esetében, akiknél rosszindulatú daganatok gyaníthatók, diagnosztizáltak vagy kezeltek, és akik elvégezték a 18F-FDG PET/CT képalkotást, a 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR diagnózis és stádiumbesorolás eredményeit, a PET/CT-t a 18F-FDG PET/CT képalkotással kell összehasonlítani, patológia, klinikai és követési eredmény.
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. május 22.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2023. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XLan-0290

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PET/MR

3
Iratkozz fel