Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fibroblastiaktivaatioproteiinin PET/MRI:n kliininen käyttö pahanlaatuisten kasvaimien diagnosointiin ja vaiheittamiseen

maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Xiaoli Lan, Wuhan Union Hospital, China

Fibroblastiaktivaatioproteiinin PET/MRI:n kliininen käyttö diagnosointiin ja vaiheittaisuuteen

Positroniemissiotomografia (PET) on molekyylikuvaus, joka on arvokas työkalu erilaisten kasvainten diagnosointiin ja erotusdiagnostiikkaan sekä vaiheittaisuuteen. Pahanlaatuinen kasvain koostuu kasvainsoluista ja kasvainstroomasta, joka peittää suurimman osan kasvaimesta. Cancer-assosiated fibroblasts (CAF) ovat tärkeä osa kasvaimen stroomaa. Fibroblastiaktivaatioproteiini (FAP) yliekspressoituu CAF:ssä, mikä liittyy läheisesti kasvaimen kasvuun, invaasioon, etäpesäkkeisiin, immunosuppressioon ja ennusteeseen; ja FAP:n ilmentymistaso normaaleissa kudoksissa ja elimissä on hyvin alhainen. Siitä tulee siis erinomainen kohde syövän diagnosoinnissa ja hoidossa. Radionuklidileimattuja fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjiä (FAPI), jotka kohdistuvat spesifisesti FAP:iin PET-kuvantamisen merkkiaineena, voidaan soveltaa kohdennettuun syövän diagnosointiin ja hoitoon. Äskettäin joissakin tutkimuksissa on havaittu, että gallium-68 (68Ga) -FAPI uutena positronimerkkiaineena on osoittanut olevan hyvä sovelluspotentiaali. Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkijat käyttävät integroitua PET/MR:tä ja PET/CT:tä 68Ga-FAPI:n ja tavanomaisen kuvantamisaineen [F-18] fluorodeoksiglukoosin (18F-FDG) kanssa erilaisten syöpien diagnosoimiseen ja vaiheittamiseen. Tavoitteena on kompensoivat FDG PET -kuvantamisen puutteita joidenkin syöpien diagnosoinnissa ja vaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Positroniemissiotomografia (PET) on molekyylikuvaus, joka on arvokas työkalu erilaisten kasvainten diagnosointiin ja erotusdiagnostiikkaan sekä vaiheittaisuuteen. Yleisimmin käytetty kuvantamisaine on [F-18] fluorodeoksiglukoosi (18F-FDG), joka tunnetaan "vuosisadan molekyylinä". Kuitenkin joissakin matala-asteisissa glioomissa, limakalvon adenokarsinoomassa, bronkoalveolaarisessa karsinoomassa, primaarisessa hepatosellulaarisessa karsinoomassa, munuaiskirkassolukarsinoomassa ja joissakin eturauhassyövissä tekijöitä, kuten kasvaimen glukoosinkuljettajan alhainen ilmentymistaso, mutta korkea defosforylaatiotaso ja alhainen määrä kasvainsolut kasvainkudoksissa voivat myös ilmetä 18F-FDG:n alhaisena absorptiona; lisäksi 18F-FDG PET:llä on rajoitettu kyky havaita pieniä vaurioita joissakin elimissä, kuten aivoissa, maksassa ja munuaisissa, joissa FDG:n fysiologinen otto tai erittyminen on suhteellisen korkealla taustasignaalilla; lisäksi verensokeri vaikuttaa helposti FDG:n jakautumiseen kehossa. Nämä tekijät rajoittavat 18F-FDG PET/CT:n käyttöarvoa joidenkin pahanlaatuisten kasvainten erotusdiagnoosissa ja vaiheittamisessa.

Pahanlaatuinen kasvain koostuu kasvainsoluista ja kasvainstroomasta, joka peittää suurimman osan kasvaimesta. Cancer-assosiated fibroblasts (CAF) ovat tärkeä osa kasvaimen stroomaa. Fibroblastiaktivaatioproteiini (FAP) yliekspressoituu CAF:ssä, mikä liittyy läheisesti kasvaimen kasvuun, invaasioon, etäpesäkkeisiin, immunosuppressioon ja ennusteeseen; ja FAP:n ilmentymistaso normaaleissa kudoksissa ja elimissä on hyvin alhainen, joten siitä tulee erinomainen kohde syövän diagnosoinnissa ja hoidossa. FAP:iin spesifisesti sitoutuvien radionuklidileimattujen fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjien (FAPI) käyttöä merkkiaineena PET-kuvauksessa voidaan soveltaa syövän kohdennettuun diagnoosiin ja hoitoon. Äskettäin joissakin tutkimuksissa on havaittu, että gallium-68 (68Ga) -FAPI uutena positronimerkkiaineena on osoittanut olevan hyvä sovelluspotentiaali. Anturin taustan sisäänotto eri syöpätyypeissä on erittäin vähäistä, joten se voi saada suuren kuvan kontrastin ja selkeän kasvaimen rajan. Ja sillä on hyvä stabiilisuus seerumissa ja se voidaan nopeasti poistaa normaaleista elimistä in vivo. Tässä projektissa aiomme soveltaa fibroblasteja aktivoivan proteiinin (FAP) integroitua PET/MR-kuvausta pahanlaatuisten kasvainten diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa ja verrata sitä 18F-FDG PET/CT-kuvaukseen puutoksen korjaamiseksi. FDG PET -kuvauksessa joidenkin kasvainten diagnosoinnissa ja vaiheittamisessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Rekrytointi
        • China, Hubei Province

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on epäilty tai diagnosoitu tai hoidettu pahanlaatuinen kasvain ja jotka ovat suorittaneet 18F-FDG PET/CT-kuvauksen.
  • Koehenkilöt voivat ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen vapaaehtoisesti, hyvin noudattaen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutit systeemiset sairaudet ja elektrolyyttihäiriöt.
  • Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  • Potilaat kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR
Tutkijat valitsevat koehenkilöt potilaista, joilla on epäilty tai diagnosoitu tai hoidettu pahanlaatuinen kasvain ja jotka ovat saaneet päätökseen 18F-FDG PET/CT-kuvauksen keskittyen pahanlaatuisiin kasvaimiin, joiden FDG PET/CT-kuvauksen tulokset ovat huonot, kuten aivokasvaimia, maksakasvaimia, ruoansulatuskanavan kasvaimia ja vatsakalvon, suuren omentumin ja suoliliepeen metastaattiset kasvaimet. Potilaille tehdään 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR-kuvaus viikon sisällä.
Laite: PET/MR
Jokaiselle koehenkilölle tehdään PET/MR-kuvaus 40–60 minuutin kuluessa injektiosta.
Muut nimet:
  • Positroniemissiotomografia/magneettiresonanssi
Laite: PET/CT
Jokaiselle koehenkilölle tehdään PET/CT-kuvaus 40–60 minuutin kuluessa injektiosta.
Muut nimet:
  • Positroniemissiotomografia/tietokonetomografia
Lääke: 68Ga-DOTA-FAPI
Laskimonsisäinen pääsy sovitaan etukäteen, suonensisäinen bolusinjektio, 68Ga-DOTA-FAPI-annos on noin 1,85-3,7 MBq/kg (0,05-0,1 mCi/kg), huuhdellaan 0,9-prosenttisella suolaliuoksella ja nesteytetään juotuaan enemmän vettä.
Muut nimet:
  • gallium-68 (68Ga)-Fibroblastiaktivaatioproteiinin estäjä (FAPI)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
68Ga-DOTA-FAPI PET/MR:n herkkyys ja spesifisyys joidenkin pahanlaatuisten kasvainten diagnosointiin ja vaiheittamiseen.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Koehenkilöille, joilla on epäilty tai diagnosoitu tai hoidettu pahanlaatuinen kasvain ja jotka ovat suorittaneet 18F-FDG PET/CT-kuvauksen, 68Ga-DOTA-FAPI PET/MR:n diagnoosi- ja määritystulokset, PET/CT:tä verrataan 18F-FDG PET/CT-kuvaukseen, patologia, kliininen ja seurantatulos.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Union Hospital, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 22. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XLan-0290

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahanlaatuinen kasvain

  • Andreana Holowatyj, PhD, MSCI
    Rekrytointi
    Umpilisäkkeen syöpätutkimuksen genetiikka (GAP)
    Liite Syöpä | Umpilisäkkeen kasvaimet | Liite Adenokarsinooma | Umpilisäkkeen syöpä | Umpilisäkkeen adenokarsinooma | Liite Kasvain | Umpilisäkkeen limakalvon kasvain | Umpilisäkkeen karsinoidikasvain | Umpilisäke Neoplasm Pahanlaatuinen Toissijainen | Liite Limakalvokasvain | Liite Syöpä metastaattinen | Liite NET | Matala-asteinen... ja muut ehdot
    Yhdysvallat

Kliiniset tutkimukset PET/MR

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa