- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04578119
Optimal intuberingsteknik ved brug af videolaryngoskopi hos patienter med halvstiv halskrave
9. maj 2022 opdateret af: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Sammenligning af glideteknik og konventionel teknik til videolaryngoskopi hos patienter, der gennemgår cervikal rygsøjleoperation med halvstiv halskrave under intubation
I tilfælde af tracheal intubation ved hjælp af et videolaryngoskop, begge teknikker, den ene er 'konventionel teknik', hvor intubation udføres ved at placere bladets spids på vallecula, og den anden er 'glideteknik' udført ved at skubbe bladet ind under epiglottis, udføres almindeligvis af anæstesilæger.
Efterforskere vil gerne sammenligne, om glideteknikken kan forbedre tilstanden af tracheal intubation hos patienter, der bærer semi-stive halskraver i cervikal rygsøjleoperation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For patienter, der har behov for at begrænse bevægelsen af halshvirvelsøjlen, bliver tracheal intubationen vanskelig, fordi hovedet skal placeres i neutral position.
Mest af alt, med en halvstiv halskrave, der bevarer hovedets og nakkens neutrale position, er bevægelsen begrænset, og munden er ikke godt åbnet, hvilket gør miljøet med luftrørsintubation værre, hvilket resulterer i hypoxi eller halskomplikationer i forbindelse med generel anæstesi.
Heldigvis er det muligt, at udviklingen af video-laryngoskop hjælper tracheal intubation lettere for patienter, der har den begrænsede bevægelse af halshvirvelsøjlen.
Imidlertid varierer den foretrukne intubationsstil og instrumentvalg for hver operatør; den etablerede metode er påkrævet.
I tilfælde af tracheal intubation ved hjælp af et videolaryngoskop, begge teknikker, den ene er 'konventionel teknik', hvor intubation udføres ved at placere bladets spids på vallecula, og den anden er 'glideteknik' udført ved at skubbe bladet ind under epiglottis, udføres almindeligvis af anæstesilæger.
Efterforskere vil gerne sammenligne, om glideteknikken kan forbedre tilstanden af tracheal intubation hos patienter, der bærer semi-stive halskraver i cervikal rygsøjleoperation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
178
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter (over 19 år) med ASA klasse I-III, der gennemgår cervikal rygsøjleoperation på vores institution i rygsøjlens neurokirurgisk afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Når hurtig sekvensinduktion er påkrævet
- Når vågen intubation er påkrævet
- Hvis en person er på medicin mod astma
- Hvis som emne ikke kan læse eller forstå samtykkeformen for undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
NO_INTERVENTION: Konventionel intuberingsteknik
"Konventionel teknik" betyder, at endotracheal intubation udføres med videolayngoskopbladet, der løfter epiglottis.
|
|
EKSPERIMENTEL: Glidende intuberingsteknik
'Glideteknik' betyder, at endotracheal intubation udføres ved at glide videolayngoskopbladet glat under epiglottis.
|
Glideteknik' betyder, at endotracheal intubation udføres ved at glide videolayngoskopbladet glat under epiglottis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
procentdel af glottisk åbning (POGO) score (%)
Tidsramme: Når vi indsætter endotrakealtuben under bedøvelsesinduktion
|
POGO-scoren repræsenterer procentdelen af glottisk åbning, der ses, defineret af det lineære spænd fra den forreste kommisur til den interarytenoide indhak.
|
Når vi indsætter endotrakealtuben under bedøvelsesinduktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. oktober 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. august 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
7. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2020
Først opslået (FAKTISKE)
8. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
11. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 3-2020-0318
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intubation; Svært
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetIntubation, Nasotracheal IntubationTaiwan
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfAfsluttet
-
Second Military Medical UniversityAfsluttetTransilluminations-guidet fiberoptisk intubation intubationKina
-
Spanish Network for Research in Infectious DiseasesAfsluttetIntubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykketSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetSvær intubation | Vågen endotracheal intubation | LuftvejsbedøvelseForenede Stater
-
University Hospital, Clermont-FerrandSociété Française d'Anesthésie-Réanimation (SFAR)Ikke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Intubationskomplikation | Intubation; Svært eller mislykket
-
University Hospital, CaenAfsluttetLuftvejskomplikation af anæstesi | Intubation; Svært | Vågen intubationFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttetAnæstesi Intubationskomplikation | Intubation; Svært | Mislykket eller vanskelig intubation | Mislykket eller vanskelig intubation, indledende mødeHolland
-
Community Medical Center, Toms River, NJRekrutteringIntubation, Intratracheal | Hurtig sekvensinduktion og intubation | TjeklisteForenede Stater
Kliniske forsøg med Glidende intuberingsteknik
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustAfsluttet
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetBørnForenede Stater
-
Lukasz AdamczykUkendtTemporomandibulære lidelserPolen
-
Stryker Trauma GmbHGlobal Research SolutionsAfsluttetLårhalsbrud | Intertrochanterisk frakturForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Canada, Danmark, Tyskland, Australien, Kina, Colombia, Japan, Holland, Norge, Sydafrika
-
Stryker Trauma GmbHGlobal Research Solutions; Stryker OsteosynthesisAfsluttetLårhalsbrud | Intertrochanterisk frakturSverige, Danmark, Canada
-
Universidad de AntioquiaAfsluttetMaloklusionColombia