- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04578119
Optimal intuberingsteknikk ved bruk av videolaryngoskopi hos pasienter med halvstiv halskrage
9. mai 2022 oppdatert av: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Sammenligning av glideteknikk og konvensjonell teknikk for videolaryngoskopi hos pasienter som gjennomgår cervikal ryggradskirurgi med halvstiv halskrage under intubasjon
Ved trakeal intubasjon ved bruk av et videolaryngoskop, begge teknikkene, den ene er "konvensjonell teknikk" der intubasjon utføres ved å plassere bladspissen på vallecula og den andre er "glideteknikk" utført ved å skyve bladet under epiglottis, utføres vanligvis av anestesileger.
Etterforskere vil gjerne sammenligne om glideteknikken kan forbedre tilstanden til trakeal intubasjon hos pasienter som bærer halvstive nakkekrager ved cervikal ryggradskirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For pasienter som har behov for å begrense bevegelsen av cervikal ryggraden, blir trakeal intubasjonen vanskelig fordi hodet må plasseres i nøytral stilling.
Mest av alt, med en halvstiv halskrage som opprettholder den nøytrale posisjonen til hodet og nakken, er bevegelsen begrenset og munnen ikke godt åpnet gjør miljøet med luftrørsintubasjon verre, noe som resulterer i hypoksi eller halskomplikasjoner knyttet til generell anestesi.
Heldigvis er det mulig at utviklingen av videolaryngoskop hjelper trakeal intubasjon lettere for pasienter som har begrenset bevegelse av cervikal ryggraden.
Imidlertid er den foretrukne intubasjonsstilen og instrumentvalget for hver operatør variert; den etablerte metoden er nødvendig.
Ved trakeal intubasjon ved bruk av et videolaryngoskop, begge teknikkene, den ene er "konvensjonell teknikk" der intubasjon utføres ved å plassere bladspissen på vallecula og den andre er "glideteknikk" utført ved å skyve bladet under epiglottis, utføres vanligvis av anestesileger.
Etterforskere vil gjerne sammenligne om glideteknikken kan forbedre tilstanden til trakeal intubasjon hos pasienter som bærer halvstive nakkekrager ved cervikal ryggradskirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
178
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter (over 19 år) med ASA klasse I-III som gjennomgår cervikal ryggradsoperasjon ved vår institusjon i avdeling for ryggradsnevrokirurgi
Ekskluderingskriterier:
- Når rask sekvensinduksjon er nødvendig
- Når våken intubasjon er nødvendig
- Hvis en person er på medisiner for astma
- Hvis som emne ikke kan lese eller forstå samtykkeformen for studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
INGEN_INTERVENSJON: Konvensjonell intuberingsteknikk
"Konvensjonell teknikk" betyr at endotrakeal intubasjon utføres med videolayngoskopbladet som løfter opp epiglottis.
|
|
EKSPERIMENTELL: Glidende intuberingsteknikk
"Glideteknikk" betyr at endotrakeal intubasjon utføres ved å skyve videolayngoskopbladet jevnt under epiglottis.
|
Skyveteknikk betyr at endotrakeal intubasjon utføres ved å skyve videolayngoskopbladet jevnt under epiglottis.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
prosentandel av poengsummen for glottisk åpning (POGO) (%)
Tidsramme: Når vi setter inn endotrakealtuben under anestesiinduksjon
|
POGO-skåren representerer prosentandelen av glottisk åpning sett, definert av det lineære spennet fra den fremre kommisuren til det interarytenoidale hakket.
|
Når vi setter inn endotrakealtuben under anestesiinduksjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
7. oktober 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. august 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
7. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
11. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 3-2020-0318
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Intubasjon; Vanskelig
-
Hospira, now a wholly owned subsidiary of PfizerFullførtAwake Fiberoptic IntubationForente stater
-
Zagazig UniversityRekrutteringAwake Fiberoptic IntubationEgypt
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...FullførtAwake Tracheal IntubationKina
-
Johannes Gutenberg University MainzFullførtAwake Fiberoptic IntubationTyskland
-
Kocaeli UniversityFullførtRapid Sequence Induction IntubationTyrkia
-
University of Illinois at ChicagoHar ikke rekruttert ennåVanskelig luftvei | Awake Fiberoptic IntubationForente stater
Kliniske studier på Glidende intuberingsteknikk
-
Riphah International UniversityFullførtDiabetisk perifer nevropatisk smertePakistan
-
Massachusetts Institute of TechnologyPåmelding etter invitasjon
-
Stryker Trauma GmbHGlobal Research SolutionsFullførtLårhalsbrudd | Intertrokantært bruddForente stater, Storbritannia, Canada, Danmark, Tyskland, Australia, Kina, Colombia, Japan, Nederland, Norge, Sør-Afrika
-
Stryker Trauma GmbHGlobal Research Solutions; Stryker OsteosynthesisFullførtLårhalsbrudd | Intertrokantært bruddSverige, Danmark, Canada
-
Lukasz AdamczykUkjentTemporomandibulære lidelserPolen
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoFullførtBarnForente stater
-
Universidad de AntioquiaFullført