- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04578119
Optimální technika intubace pomocí videolaryngoskopie u pacientů s polotuhým krčním límcem
9. května 2022 aktualizováno: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Srovnání posuvné techniky a konvenční techniky videolaryngoskopie u pacientů podstupujících operaci krční páteře s polotuhým krčním límcem během intubace
V případě tracheální intubace pomocí videolaryngoskopu jsou obě techniky, jedna je „konvenční technika“, při které se intubace provádí přiložením hrotu lopatky na vallecula, a druhá je „skluzová technika“ prováděná zasunutím lopatky pod epiglottis, jsou běžně prováděny anesteziology.
Vyšetřovatelé by rádi porovnali, zda může posuvná technika zlepšit stav tracheální intubace u pacientů s polotuhými krčními límci při operacích krční páteře.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro pacienty, kteří potřebují omezit pohyb krční páteře, je tracheální intubace obtížná, protože hlava musí být umístěna v neutrální poloze.
Především u polotuhého krčního límce, který udržuje neutrální polohu hlavy a krku, je pohyb omezený a ústa špatně otevřená, zhoršují prostředí tracheální intubace, což má za následek hypoxii nebo krční komplikace související s Celková anestezie.
Naštěstí je možné, že vývoj videolaryngoskopu usnadní tracheální intubaci pacientům, kteří mají omezený pohyb krční páteře.
Upřednostňovaný styl intubace a výběr nástroje pro každého operátora se však liší; je vyžadována zavedená metoda.
V případě tracheální intubace pomocí videolaryngoskopu jsou obě techniky, jedna je „konvenční technika“, při které se intubace provádí přiložením hrotu lopatky na vallecula, a druhá je „skluzová technika“ prováděná zasunutím lopatky pod epiglottis, jsou běžně prováděny anesteziology.
Vyšetřovatelé by rádi porovnali, zda může posuvná technika zlepšit stav tracheální intubace u pacientů s polotuhými krčními límci při operacích krční páteře.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
178
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí pacienti (nad 19 let) s ASA třídy I-III podstupující operaci krční páteře na našem pracovišti na oddělení neurochirurgie páteře
Kritéria vyloučení:
- Když je vyžadována rychlá indukce sekvence
- Když je nutná intubace v bdělém stavu
- Pokud subjekt užívá léky na astma
- Pokud jako subjekt nemůže přečíst nebo porozumět formuláři souhlasu se studiem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Konvenční technika intubace
„Konvenční technika“ znamená, že se endotracheální intubace provádí s lopatkou videolayngoskopu zvedající epiglottis.
|
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Technika posuvné intubace
„Posuvná technika“ znamená, že endotracheální intubace se provádí hladkým zasouváním čepele videolayngoskopu pod epiglottis.
|
Sliding technika“ znamená, že endotracheální intubace se provádí hladkým zasouváním čepele videolayngoskopu pod epiglottis.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
procento skóre otevření glottis (POGO) (%)
Časové okno: Když zavedeme endotracheální rouru při indukci anestezie
|
Skóre POGO představuje procento viditelného otevření glotické štěrbiny, definované lineárním rozpětím od přední komisury k interarytenoidnímu zářezu.
|
Když zavedeme endotracheální rouru při indukci anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
7. října 2020
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. srpna 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
7. září 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. října 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
8. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 3-2020-0318
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika posuvné intubace
-
Cairo UniversityDokončenoOvassapian VS Fekry AirwaysEgypt
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoDokončeno
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...DokončenoPooperační komplikace | Bolest krkuTurecko (Türkiye)