- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04578119
Optymalna technika intubacji z wykorzystaniem wideolaryngoskopii u pacjentów z półsztywnym kołnierzem szyjnym
9 maja 2022 zaktualizowane przez: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Porównanie techniki ślizgowej i konwencjonalnej w wideolaryngoskopii u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym kręgosłupa szyjnego z półsztywnym kołnierzem szyjnym podczas intubacji
W przypadku intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopu obie techniki, jedna to „technika konwencjonalna”, w której intubacja jest wykonywana poprzez umieszczenie końcówki ostrza na dolince, a druga to „technika ślizgowa” polegająca na wsunięciu ostrza pod nagłośnię, są często przeprowadzane przez anestezjologów.
Badacze chcą porównać, czy technika ślizgowa może poprawić stan intubacji dotchawiczej u pacjentów noszących kołnierze półsztywne w chirurgii kręgosłupa szyjnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów, którzy muszą ograniczyć ruchomość odcinka szyjnego kręgosłupa, intubacja dotchawicza staje się utrudniona ze względu na konieczność ułożenia głowy w pozycji neutralnej.
Przede wszystkim półsztywny kołnierz szyi utrzymujący neutralną pozycję głowy i szyi, ograniczony ruch i słabo otwarte usta pogarszają warunki intubacji dotchawiczej, co skutkuje niedotlenieniem lub powikłaniami gardła związanymi z ogólne znieczulenie.
Na szczęście możliwe jest, że rozwój wideolaryngoskopu ułatwi intubację dotchawiczą u pacjentów z ograniczoną ruchomością odcinka szyjnego kręgosłupa.
Jednak preferowany styl intubacji i wybór instrumentów dla każdego operatora są różne; wymagana jest ustalona metoda.
W przypadku intubacji dotchawiczej za pomocą wideolaryngoskopu obie techniki, jedna to „technika konwencjonalna”, w której intubacja jest wykonywana poprzez umieszczenie końcówki ostrza na dolince, a druga to „technika ślizgowa” polegająca na wsunięciu ostrza pod nagłośnię, są często przeprowadzane przez anestezjologów.
Badacze chcą porównać, czy technika ślizgowa może poprawić stan intubacji dotchawiczej u pacjentów noszących kołnierze półsztywne w chirurgii kręgosłupa szyjnego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
178
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci dorośli (powyżej 19 roku życia) z klasą ASA I-III poddawani operacjom kręgosłupa szyjnego w naszej placówce na oddziale neurochirurgii kręgosłupa
Kryteria wyłączenia:
- Gdy wymagana jest szybka indukcja sekwencyjna
- Kiedy wymagana jest intubacja w stanie czuwania
- Jeśli pacjent przyjmuje leki na astmę
- Jeśli jako podmiot nie może przeczytać lub zrozumieć formularza zgody na badanie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Konwencjonalna technika intubacji
„Technika konwencjonalna” oznacza, że intubację dotchawiczą wykonuje się za pomocą ostrza wideolayngoskopu unoszącego nagłośnię.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Przesuwana technika intubacji
„Technika ślizgowa” oznacza, że intubację dotchawiczą wykonuje się poprzez płynne wsunięcie ostrza wideolayngoskopu pod nagłośnię.
|
Technika ślizgowa” oznacza, że intubację dotchawiczą wykonuje się poprzez płynne wsunięcie łyżki wideolayngoskopu pod nagłośnię.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
odsetek punktów otwarcia głośni (POGO) (%)
Ramy czasowe: Kiedy wprowadzamy rurkę dotchawiczą podczas indukcji znieczulenia
|
Wynik POGO reprezentuje odsetek widocznego otwarcia głośni, określony przez liniową rozpiętość od spoidła przedniego do wcięcia międzynalewkowego.
|
Kiedy wprowadzamy rurkę dotchawiczą podczas indukcji znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
7 października 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 sierpnia 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
7 września 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 października 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3-2020-0318
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przesuwana technika intubacji
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
Universidad de AntioquiaZakończony