- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04578119
Optimális intubációs technika videolaringoszkópiával félmerev nyaki gallérral rendelkező betegeknél
2022. május 9. frissítette: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
A csúszó technika és a hagyományos videolaringoszkópiás technikák összehasonlítása olyan betegeknél, akik nyaki gerinc műtéten esnek át félmerev nyaki gallérral az intubáció során
Video-laryngoscoppal végzett légcsőintubáció esetén mindkét technika a „hagyományos technika”, amelyben az intubálást úgy hajtják végre, hogy a penge hegyét a valleculára helyezik, a másik pedig a „csúsztatási technika”, amelyet úgy hajtanak végre, hogy a pengét az epiglottis alá csúsztatják, általában aneszteziológusok végzik.
A kutatók azt szeretnék összehasonlítani, hogy a csúszó technika javíthat-e a nyaki gerincműtét során félmerev nyaki gallért viselő betegek légcsőintubációjának állapotán.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azoknál a betegeknél, akiknek korlátozniuk kell a nyaki gerinc mozgását, a légcső intubálása nehézzé válik, mivel a fejet semleges helyzetbe kell helyezni.
A fej és a nyak semleges helyzetét megőrző, félmerev nyaki gallérral leginkább a mozgáskorlátozottság és a nem jól nyitott száj rontja a légcső intubáció környezetét, ami hipoxiát vagy torokszövődményeket eredményez. Általános érzéstelenítés.
Szerencsére lehetséges, hogy a videolaryngoscope fejlesztése megkönnyíti a légcső intubációját azoknak a betegeknek, akiknek a nyaki gerinc mozgása korlátozott.
Az előnyben részesített intubációs stílus és a műszer kiválasztása azonban minden egyes kezelő számára eltérő; a megállapított módszer szükséges.
Video-laryngoscoppal végzett légcsőintubáció esetén mindkét technika a „hagyományos technika”, amelyben az intubálást úgy hajtják végre, hogy a penge hegyét a valleculára helyezik, a másik pedig a „csúsztatási technika”, amelyet úgy hajtanak végre, hogy a pengét az epiglottis alá csúsztatják, általában aneszteziológusok végzik.
A kutatók azt szeretnék összehasonlítani, hogy a csúszó technika javíthat-e a nyaki gerincműtét során félmerev nyaki gallért viselő betegek légcsőintubációjának állapotán.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
178
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Intézményünk gerinc-idegsebészeti osztályán nyaki gerincműtéten átesett ASA I-III osztályú felnőtt betegek (19 év felett)
Kizárási kritériumok:
- Amikor gyors szekvencia-indukcióra van szükség
- Amikor ébren intubálásra van szükség
- Ha az alany asztma elleni gyógyszert szed
- Ha alanyként nem tudja elolvasni vagy megérteni a tanulmányi hozzájárulási formát
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Hagyományos intubációs technika
A „hagyományos technika” azt jelenti, hogy az endotracheális intubációt a videolayngoscope pengéjével hajtják végre, felemelve az epiglottist.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Csúszó intubálási technika
A „csúsztatási technika” azt jelenti, hogy az endotracheális intubációt úgy hajtják végre, hogy a videolayngoscope pengét simán az epiglottis alá csúsztatják.
|
A csúszó technika azt jelenti, hogy az endotracheális intubációt úgy hajtják végre, hogy a videolayngoscope pengét simán az epiglottis alá csúsztatják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a glottic nyitó (POGO) pontszám százalékos aránya (%)
Időkeret: Amikor az érzéstelenítő indukció során behelyezzük az endotracheális csövet
|
A POGO pontszám a látható glottikus nyílás százalékos arányát jelenti, amelyet az elülső commisura és az interarytenoid bevágás közötti lineáris távolság határozza meg.
|
Amikor az érzéstelenítő indukció során behelyezzük az endotracheális csövet
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. október 7.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. szeptember 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 2.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3-2020-0318
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .