- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04578119
Técnica de intubação ideal usando videolaringoscopia em pacientes com colar cervical semirrígido
9 de maio de 2022 atualizado por: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Comparação entre a técnica de deslizamento e a técnica convencional de videolaringoscopia em pacientes submetidos à cirurgia da coluna cervical com colar cervical semirrígido durante a intubação
No caso da intubação traqueal com videolaringoscópio, ambas as técnicas, uma é a 'técnica convencional' em que a intubação é realizada colocando a ponta da lâmina na valécula e a outra é a 'técnica de deslizamento' realizada com o deslizamento da lâmina sob a epiglote, são comumente conduzidos por anestesiologistas.
Os investigadores gostariam de comparar se a técnica de deslizamento pode melhorar a condição de intubação traqueal em pacientes que usam colares cervicais semirrígidos em cirurgias da coluna cervical.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para pacientes que precisam limitar o movimento da coluna cervical, a intubação traqueal torna-se difícil porque a cabeça deve ser posicionada em posição neutra.
Acima de tudo, com um colar cervical semi-rígido que mantém a posição neutra da cabeça e do pescoço, o movimento é limitado e a boca mal aberta piora o ambiente de intubação traqueal, o que resulta em hipóxia ou complicações na garganta relacionadas a anestesia geral.
Felizmente, é possível que o desenvolvimento do videolaringoscópio auxilie a intubação traqueal de forma mais fácil para pacientes que apresentam limitação de movimento da coluna cervical.
No entanto, o estilo de intubação preferido e a seleção de instrumentos para cada operador variam; o método estabelecido é necessário.
No caso da intubação traqueal com videolaringoscópio, ambas as técnicas, uma é a 'técnica convencional' em que a intubação é realizada colocando a ponta da lâmina na valécula e a outra é a 'técnica de deslizamento' realizada com o deslizamento da lâmina sob a epiglote, são comumente conduzidos por anestesiologistas.
Os investigadores gostariam de comparar se a técnica de deslizamento pode melhorar a condição de intubação traqueal em pacientes que usam colares cervicais semirrígidos em cirurgias da coluna cervical.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
178
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos (acima de 19 anos) com estado físico ASA I-III submetidos à cirurgia da coluna cervical em nossa instituição no departamento de neurocirurgia da coluna
Critério de exclusão:
- Quando a indução de sequência rápida é necessária
- Quando a intubação acordada é necessária
- Se um indivíduo estiver tomando medicação para asma
- Se o sujeito não puder ler ou entender o formulário de consentimento do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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SEM_INTERVENÇÃO: Técnica de Intubação Convencional
'Técnica convencional' significa que a intubação endotraqueal é realizada com a lâmina do videolaingoscópio levantando a epiglote.
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EXPERIMENTAL: Técnica de Intubação Deslizante
'Técnica de deslizamento' significa que a intubação endotraqueal é realizada deslizando suavemente a lâmina do videolaingoscópio sob a epiglote.
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Técnica de deslizamento significa que a intubação endotraqueal é realizada deslizando a lâmina do videolaingoscópio sob a epiglote suavemente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontuação de porcentagem de abertura glótica (POGO) (%)
Prazo: Quando inserimos o tubo endotraqueal durante a indução anestésica
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O escore POGO representa a porcentagem de abertura glótica observada, definida pela extensão linear da comissura anterior até a incisura interaritenóidea.
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Quando inserimos o tubo endotraqueal durante a indução anestésica
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
7 de outubro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
31 de agosto de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
7 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2020
Primeira postagem (REAL)
8 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 3-2020-0318
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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