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Técnica de intubação ideal usando videolaringoscopia em pacientes com colar cervical semirrígido

9 de maio de 2022 atualizado por: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Comparação entre a técnica de deslizamento e a técnica convencional de videolaringoscopia em pacientes submetidos à cirurgia da coluna cervical com colar cervical semirrígido durante a intubação

No caso da intubação traqueal com videolaringoscópio, ambas as técnicas, uma é a 'técnica convencional' em que a intubação é realizada colocando a ponta da lâmina na valécula e a outra é a 'técnica de deslizamento' realizada com o deslizamento da lâmina sob a epiglote, são comumente conduzidos por anestesiologistas. Os investigadores gostariam de comparar se a técnica de deslizamento pode melhorar a condição de intubação traqueal em pacientes que usam colares cervicais semirrígidos em cirurgias da coluna cervical.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Para pacientes que precisam limitar o movimento da coluna cervical, a intubação traqueal torna-se difícil porque a cabeça deve ser posicionada em posição neutra. Acima de tudo, com um colar cervical semi-rígido que mantém a posição neutra da cabeça e do pescoço, o movimento é limitado e a boca mal aberta piora o ambiente de intubação traqueal, o que resulta em hipóxia ou complicações na garganta relacionadas a anestesia geral. Felizmente, é possível que o desenvolvimento do videolaringoscópio auxilie a intubação traqueal de forma mais fácil para pacientes que apresentam limitação de movimento da coluna cervical. No entanto, o estilo de intubação preferido e a seleção de instrumentos para cada operador variam; o método estabelecido é necessário. No caso da intubação traqueal com videolaringoscópio, ambas as técnicas, uma é a 'técnica convencional' em que a intubação é realizada colocando a ponta da lâmina na valécula e a outra é a 'técnica de deslizamento' realizada com o deslizamento da lâmina sob a epiglote, são comumente conduzidos por anestesiologistas. Os investigadores gostariam de comparar se a técnica de deslizamento pode melhorar a condição de intubação traqueal em pacientes que usam colares cervicais semirrígidos em cirurgias da coluna cervical.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

178

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

- Pacientes adultos (acima de 19 anos) com estado físico ASA I-III submetidos à cirurgia da coluna cervical em nossa instituição no departamento de neurocirurgia da coluna

Critério de exclusão:

  • Quando a indução de sequência rápida é necessária
  • Quando a intubação acordada é necessária
  • Se um indivíduo estiver tomando medicação para asma
  • Se o sujeito não puder ler ou entender o formulário de consentimento do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Técnica de Intubação Convencional
'Técnica convencional' significa que a intubação endotraqueal é realizada com a lâmina do videolaingoscópio levantando a epiglote.
EXPERIMENTAL: Técnica de Intubação Deslizante
'Técnica de deslizamento' significa que a intubação endotraqueal é realizada deslizando suavemente a lâmina do videolaingoscópio sob a epiglote.
Técnica de deslizamento significa que a intubação endotraqueal é realizada deslizando a lâmina do videolaingoscópio sob a epiglote suavemente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
pontuação de porcentagem de abertura glótica (POGO) (%)
Prazo: Quando inserimos o tubo endotraqueal durante a indução anestésica
O escore POGO representa a porcentagem de abertura glótica observada, definida pela extensão linear da comissura anterior até a incisura interaritenóidea.
Quando inserimos o tubo endotraqueal durante a indução anestésica

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

31 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

7 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

8 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 3-2020-0318

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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