- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04578119
Optimale intubatietechniek met behulp van videolaryngoscopie bij patiënten met een halfstijve nekkraag
9 mei 2022 bijgewerkt door: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Vergelijking van glijtechniek en conventionele techniek voor videolaryngoscopie bij patiënten die een cervicale wervelkolomoperatie ondergaan met een halfstijve nekkraag tijdens intubatie
In het geval van tracheale intubatie met behulp van een videolaryngoscoop, beide technieken, is de ene 'conventionele techniek' waarbij intubatie wordt uitgevoerd door de punt van het blad op de vallecula te plaatsen en de andere is de 'glijtechniek' die wordt uitgevoerd door het blad onder de epiglottis te schuiven, worden meestal uitgevoerd door anesthesiologen.
Onderzoekers willen graag vergelijken of de glijtechniek de toestand van tracheale intubatie kan verbeteren bij patiënten die halfstijve nekkragen dragen bij operaties aan de cervicale wervelkolom.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor patiënten die de beweging van de cervicale wervelkolom moeten beperken, wordt de tracheale intubatie moeilijk omdat het hoofd in de neutrale positie moet worden geplaatst.
Vooral met een halfstijve nekkraag die de neutrale positie van het hoofd en de nek handhaaft, de beweging beperkt is en de mond niet goed geopend is, wordt de omgeving van tracheale intubatie erger, wat resulteert in hypoxie of keelcomplicaties gerelateerd aan narcose.
Gelukkig is het mogelijk dat de ontwikkeling van videolaryngoscopen de tracheale intubatie gemakkelijker maakt voor patiënten met beperkte beweging van de cervicale wervelkolom.
De geprefereerde intubatiestijl en instrumentkeuze voor elke operator zijn echter verschillend; de vastgestelde methode is vereist.
In het geval van tracheale intubatie met behulp van een videolaryngoscoop, beide technieken, is de ene 'conventionele techniek' waarbij intubatie wordt uitgevoerd door de punt van het blad op de vallecula te plaatsen en de andere is de 'glijtechniek' die wordt uitgevoerd door het blad onder de epiglottis te schuiven, worden meestal uitgevoerd door anesthesiologen.
Onderzoekers willen graag vergelijken of de glijtechniek de toestand van tracheale intubatie kan verbeteren bij patiënten die halfstijve nekkragen dragen bij operaties aan de cervicale wervelkolom.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
178
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (ouder dan 19 jaar) met ASA klasse I-III die een cervicale wervelkolomoperatie ondergaan in onze instelling op de afdeling neurochirurgie van de wervelkolom
Uitsluitingscriteria:
- Wanneer snelle sequentie-inductie vereist is
- Wanneer wakkere intubatie vereist is
- Als een proefpersoon de medicatie voor astma gebruikt
- Als een proefpersoon het toestemmingsformulier van het onderzoek niet kan lezen of begrijpen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
GEEN_INTERVENTIE: Conventionele intubatietechniek
'Conventionele techniek' betekent dat endotracheale intubatie wordt uitgevoerd met het videolayngoscoopblad dat de epiglottis optilt.
|
|
|
EXPERIMENTEEL: Glijdende intubatietechniek
'Glijtechniek' houdt in dat endotracheale intubatie wordt uitgevoerd door het blad van de videolayngoscoop soepel onder de epiglottis te schuiven.
|
Glijtechniek' houdt in dat endotracheale intubatie wordt uitgevoerd door het blad van de videolayngoscoop soepel onder de epiglottis te schuiven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage glottisopening (POGO) score (%)
Tijdsspanne: Wanneer we de endotracheale tube inbrengen tijdens anesthesie-inductie
|
De POGO-score vertegenwoordigt het percentage waargenomen glottisopening, gedefinieerd door de lineaire overspanning van de voorste commisuur tot de interarytenoid notch.
|
Wanneer we de endotracheale tube inbrengen tijdens anesthesie-inductie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 oktober 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 augustus 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
7 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 oktober 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
8 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 3-2020-0318
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .