Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Optimale intubatietechniek met behulp van videolaryngoscopie bij patiënten met een halfstijve nekkraag

9 mei 2022 bijgewerkt door: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Vergelijking van glijtechniek en conventionele techniek voor videolaryngoscopie bij patiënten die een cervicale wervelkolomoperatie ondergaan met een halfstijve nekkraag tijdens intubatie

In het geval van tracheale intubatie met behulp van een videolaryngoscoop, beide technieken, is de ene 'conventionele techniek' waarbij intubatie wordt uitgevoerd door de punt van het blad op de vallecula te plaatsen en de andere is de 'glijtechniek' die wordt uitgevoerd door het blad onder de epiglottis te schuiven, worden meestal uitgevoerd door anesthesiologen. Onderzoekers willen graag vergelijken of de glijtechniek de toestand van tracheale intubatie kan verbeteren bij patiënten die halfstijve nekkragen dragen bij operaties aan de cervicale wervelkolom.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voor patiënten die de beweging van de cervicale wervelkolom moeten beperken, wordt de tracheale intubatie moeilijk omdat het hoofd in de neutrale positie moet worden geplaatst. Vooral met een halfstijve nekkraag die de neutrale positie van het hoofd en de nek handhaaft, de beweging beperkt is en de mond niet goed geopend is, wordt de omgeving van tracheale intubatie erger, wat resulteert in hypoxie of keelcomplicaties gerelateerd aan narcose. Gelukkig is het mogelijk dat de ontwikkeling van videolaryngoscopen de tracheale intubatie gemakkelijker maakt voor patiënten met beperkte beweging van de cervicale wervelkolom. De geprefereerde intubatiestijl en instrumentkeuze voor elke operator zijn echter verschillend; de vastgestelde methode is vereist. In het geval van tracheale intubatie met behulp van een videolaryngoscoop, beide technieken, is de ene 'conventionele techniek' waarbij intubatie wordt uitgevoerd door de punt van het blad op de vallecula te plaatsen en de andere is de 'glijtechniek' die wordt uitgevoerd door het blad onder de epiglottis te schuiven, worden meestal uitgevoerd door anesthesiologen. Onderzoekers willen graag vergelijken of de glijtechniek de toestand van tracheale intubatie kan verbeteren bij patiënten die halfstijve nekkragen dragen bij operaties aan de cervicale wervelkolom.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

178

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Volwassen patiënten (ouder dan 19 jaar) met ASA klasse I-III die een cervicale wervelkolomoperatie ondergaan in onze instelling op de afdeling neurochirurgie van de wervelkolom

Uitsluitingscriteria:

  • Wanneer snelle sequentie-inductie vereist is
  • Wanneer wakkere intubatie vereist is
  • Als een proefpersoon de medicatie voor astma gebruikt
  • Als een proefpersoon het toestemmingsformulier van het onderzoek niet kan lezen of begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Conventionele intubatietechniek
'Conventionele techniek' betekent dat endotracheale intubatie wordt uitgevoerd met het videolayngoscoopblad dat de epiglottis optilt.
EXPERIMENTEEL: Glijdende intubatietechniek
'Glijtechniek' houdt in dat endotracheale intubatie wordt uitgevoerd door het blad van de videolayngoscoop soepel onder de epiglottis te schuiven.
Glijtechniek' houdt in dat endotracheale intubatie wordt uitgevoerd door het blad van de videolayngoscoop soepel onder de epiglottis te schuiven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage glottisopening (POGO) score (%)
Tijdsspanne: Wanneer we de endotracheale tube inbrengen tijdens anesthesie-inductie
De POGO-score vertegenwoordigt het percentage waargenomen glottisopening, gedefinieerd door de lineaire overspanning van de voorste commisuur tot de interarytenoid notch.
Wanneer we de endotracheale tube inbrengen tijdens anesthesie-inductie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

7 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 3-2020-0318

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren