- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04578119
Optimal intuberingsteknik med videolaryngoskopi hos patienter med halvstyv halskrage
9 maj 2022 uppdaterad av: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Jämförelse av glidteknik och konventionell teknik för videolaryngoskopi hos patienter som genomgår cervikal ryggradskirurgi med halvstyv halskrage under intubation
När det gäller trakeal intubation med ett videolaryngoskop, båda teknikerna, den ena är "konventionell teknik" där intubation utförs genom att placera bladspetsen på vallecula och den andra är "glidteknik" som utförs genom att bladet skjuts under epiglottis, utförs vanligtvis av anestesiologer.
Utredarna skulle vilja jämföra om glidningstekniken kan förbättra tillståndet för trakeal intubation hos patienter som bär halvstyva halskragar vid cervikal ryggradskirurgi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För patienter som behöver begränsa halsryggradens rörelse blir trakeal intubationen svår eftersom huvudet måste placeras i neutralt läge.
Mest av allt, med en halvstyv halskrage som bibehåller huvudets och nackens neutrala position, är rörelsen begränsad och munnen inte välöppnad gör miljön för luftrörsintubation värre, vilket resulterar i hypoxi eller halskomplikationer relaterade till allmän anestesi.
Lyckligtvis är det möjligt att utvecklingen av videolaryngoskop underlättar trakeal intubation för patienter som har den begränsade rörelsen i halsryggen.
Den föredragna intubationsstilen och instrumentvalet för varje operatör varierar dock; den etablerade metoden krävs.
När det gäller trakeal intubation med ett videolaryngoskop, båda teknikerna, den ena är "konventionell teknik" där intubation utförs genom att placera bladspetsen på vallecula och den andra är "glidteknik" som utförs genom att bladet skjuts under epiglottis, utförs vanligtvis av anestesiologer.
Utredarna skulle vilja jämföra om glidningstekniken kan förbättra tillståndet för trakeal intubation hos patienter som bär halvstyva halskragar vid cervikal ryggradskirurgi.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
178
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- GangnamSeverance Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (över 19 år) med ASA klass I-III som genomgår cervikal ryggradsoperation på vår institution på avdelningen för ryggradsneurokirurgi
Exklusions kriterier:
- När snabb sekvensinduktion krävs
- När vaken krävs intubation
- Om en person är på medicinen för astma
- Om som ämne inte kan läsa eller förstå samtyckesformen för studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Konventionell intuberingsteknik
"Konventionell teknik" innebär att endotrakeal intubation utförs med videolayngoskopbladet som lyfter upp epiglottis.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Glidande intuberingsteknik
"Glidteknik" innebär att endotrakeal intubation utförs genom att videolayngoskopbladet glider smidigt under epiglottis.
|
Glidteknik betyder att endotrakeal intubation utförs genom att videolayngoskopbladet glider smidigt under epiglottis.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentandel av glottisk öppning (POGO) poäng (%)
Tidsram: När vi sätter in endotrakealtuben under anestesiinduktion
|
POGO-poängen representerar procentandelen av glottisk öppning som ses, definierad av det linjära spännet från den främre kommisuren till den interarytenoidala skåran.
|
När vi sätter in endotrakealtuben under anestesiinduktion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
7 oktober 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 augusti 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
7 september 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 oktober 2020
Första postat (FAKTISK)
8 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 3-2020-0318
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .