- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04578119
Technique d'intubation optimale utilisant la vidéolaryngoscopie chez les patients porteurs d'un collier cervical semi-rigide
9 mai 2022 mis à jour par: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Comparaison de la technique de glissement et de la technique conventionnelle pour la vidéolaryngoscopie chez les patients subissant une chirurgie de la colonne cervicale avec un collier cervical semi-rigide pendant l'intubation
Dans le cas de l'intubation trachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope, les deux techniques, l'une est la «technique conventionnelle» dans laquelle l'intubation est réalisée en plaçant la pointe de la lame sur la vallécule et l'autre est la «technique de glissement» réalisée en faisant glisser la lame sous l'épiglotte, sont généralement pratiqués par des anesthésistes.
Les chercheurs aimeraient comparer si la technique de glissement peut améliorer l'état de l'intubation trachéale chez les patients portant des colliers cervicaux semi-rigides en chirurgie du rachis cervical.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les patients qui ont besoin de limiter le mouvement du rachis cervical, l'intubation trachéale devient difficile car la tête doit être positionnée en position neutre.
Surtout, avec un collier de cou semi-rigide qui maintient la position neutre de la tête et du cou, les mouvements sont limités et la bouche n'est pas bien ouverte aggravent l'environnement de l'intubation trachéale, ce qui entraîne une hypoxie ou des complications de la gorge liées à anesthésie générale.
Heureusement, il est possible que le développement du vidéolaryngoscope facilite l'intubation trachéale pour les patients qui ont un mouvement limité de la colonne cervicale.
Cependant, le style d'intubation préféré et la sélection d'instruments pour chaque opérateur sont variés ; la méthode établie est requise.
Dans le cas de l'intubation trachéale à l'aide d'un vidéolaryngoscope, les deux techniques, l'une est la «technique conventionnelle» dans laquelle l'intubation est réalisée en plaçant la pointe de la lame sur la vallécule et l'autre est la «technique de glissement» réalisée en faisant glisser la lame sous l'épiglotte, sont généralement pratiqués par des anesthésistes.
Les chercheurs aimeraient comparer si la technique de glissement peut améliorer l'état de l'intubation trachéale chez les patients portant des colliers cervicaux semi-rigides en chirurgie du rachis cervical.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
178
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- GangnamSeverance Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes (âgés de plus de 19 ans) de classe ASA I-III subissant une chirurgie de la colonne cervicale dans notre établissement dans le département de neurochirurgie de la colonne vertébrale
Critère d'exclusion:
- Lorsqu'une induction à séquence rapide est requise
- Lorsqu'une intubation éveillée est nécessaire
- Si un sujet prend des médicaments pour l'asthme
- Si le sujet ne peut pas lire ou comprendre le formulaire de consentement de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUCUNE_INTERVENTION: Technique d'intubation conventionnelle
« Technique conventionnelle » signifie que l'intubation endotrachéale est réalisée avec la lame du vidéolayngoscope soulevant l'épiglotte.
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EXPÉRIMENTAL: Technique d'intubation par glissement
La « technique de glissement » signifie que l'intubation endotrachéale est réalisée en faisant glisser la lame du vidéolayngoscope sous l'épiglotte en douceur.
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La technique de glissement signifie que l'intubation endotrachéale est réalisée en glissant la lame du vidéolayngoscope sous l'épiglotte en douceur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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pourcentage du score d'ouverture glottique (POGO) (%)
Délai: Lorsque nous insérons le tube endotrachéal lors de l'induction anesthésique
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Le score POGO représente le pourcentage d'ouverture glottique vue, définie par l'étendue linéaire de la commisure antérieure à l'échancrure interaryténoïdienne.
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Lorsque nous insérons le tube endotrachéal lors de l'induction anesthésique
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
7 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
31 août 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
7 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2020
Première publication (RÉEL)
8 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3-2020-0318
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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