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Técnica Óptima de Intubación Mediante Videolaringoscopia en Pacientes con Collarín Semirrígido

9 de mayo de 2022 actualizado por: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Comparación de técnica de deslizamiento y técnica convencional para videolaringoscopia en pacientes sometidos a cirugía de columna cervical con collarín semirrígido durante la intubación

En el caso de la intubación traqueal mediante videolaringoscopio, ambas técnicas, una es la 'técnica convencional' en la que la intubación se realiza colocando la punta de la hoja sobre la vallécula y la otra es la 'técnica deslizante' que se realiza deslizando la hoja por debajo de la epiglotis, comúnmente son realizados por anestesiólogos. A los investigadores les gustaría comparar si la técnica de deslizamiento puede mejorar la condición de la intubación traqueal en pacientes que usan collares semirrígidos en la cirugía de la columna cervical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Para los pacientes que necesitan limitar el movimiento de la columna cervical, la intubación traqueal se vuelve difícil porque la cabeza debe colocarse en posición neutra. Sobre todo, con un collarín semirrígido que mantiene la posición neutra de la cabeza y el cuello, la limitación del movimiento y la falta de apertura de la boca empeoran el entorno de la intubación traqueal, lo que se traduce en hipoxia o complicaciones de garganta relacionadas con anestesia general. Afortunadamente, es posible que el desarrollo del videolaringoscopio ayude a que la intubación traqueal sea más fácil para los pacientes que tienen un movimiento limitado de la columna cervical. Sin embargo, el estilo de intubación preferido y la selección de instrumentos para cada operador varían; se requiere el método establecido. En el caso de la intubación traqueal mediante videolaringoscopio, ambas técnicas, una es la 'técnica convencional' en la que la intubación se realiza colocando la punta de la hoja sobre la vallécula y la otra es la 'técnica deslizante' que se realiza deslizando la hoja por debajo de la epiglotis, comúnmente son realizados por anestesiólogos. A los investigadores les gustaría comparar si la técnica de deslizamiento puede mejorar la condición de la intubación traqueal en pacientes que usan collares semirrígidos en la cirugía de la columna cervical.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

178

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes adultos (mayores de 19 años) con ASA clase I-III sometidos a cirugía de columna cervical en nuestra institución en el departamento de neurocirugía de columna

Criterio de exclusión:

  • Cuando se requiere inducción de secuencia rápida
  • Cuando se requiere intubación despierto
  • Si un sujeto está tomando medicación para el asma
  • Si como sujeto no puede leer o entender el formulario de consentimiento del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Técnica de intubación convencional
'Técnica convencional' significa que la intubación endotraqueal se realiza con la hoja del videolaringoscopio levantando la epiglotis.
EXPERIMENTAL: Técnica de intubación deslizante
'Técnica de deslizamiento' significa que la intubación endotraqueal se realiza deslizando suavemente la hoja del videolaringoscopio debajo de la epiglotis.
La técnica de deslizamiento significa que la intubación endotraqueal se realiza deslizando suavemente la hoja del videolaringoscopio debajo de la epiglotis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
porcentaje de puntuación de apertura glótica (POGO) (%)
Periodo de tiempo: Cuando insertamos el tubo endotraqueal durante la inducción anestésica
La puntuación POGO representa el porcentaje de apertura glótica visto, definido por el tramo lineal desde la comisura anterior hasta la escotadura interaritenoide.
Cuando insertamos el tubo endotraqueal durante la inducción anestésica

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de octubre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

7 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

8 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 3-2020-0318

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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