- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04578119
Técnica Óptima de Intubación Mediante Videolaringoscopia en Pacientes con Collarín Semirrígido
9 de mayo de 2022 actualizado por: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital
Comparación de técnica de deslizamiento y técnica convencional para videolaringoscopia en pacientes sometidos a cirugía de columna cervical con collarín semirrígido durante la intubación
En el caso de la intubación traqueal mediante videolaringoscopio, ambas técnicas, una es la 'técnica convencional' en la que la intubación se realiza colocando la punta de la hoja sobre la vallécula y la otra es la 'técnica deslizante' que se realiza deslizando la hoja por debajo de la epiglotis, comúnmente son realizados por anestesiólogos.
A los investigadores les gustaría comparar si la técnica de deslizamiento puede mejorar la condición de la intubación traqueal en pacientes que usan collares semirrígidos en la cirugía de la columna cervical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para los pacientes que necesitan limitar el movimiento de la columna cervical, la intubación traqueal se vuelve difícil porque la cabeza debe colocarse en posición neutra.
Sobre todo, con un collarín semirrígido que mantiene la posición neutra de la cabeza y el cuello, la limitación del movimiento y la falta de apertura de la boca empeoran el entorno de la intubación traqueal, lo que se traduce en hipoxia o complicaciones de garganta relacionadas con anestesia general.
Afortunadamente, es posible que el desarrollo del videolaringoscopio ayude a que la intubación traqueal sea más fácil para los pacientes que tienen un movimiento limitado de la columna cervical.
Sin embargo, el estilo de intubación preferido y la selección de instrumentos para cada operador varían; se requiere el método establecido.
En el caso de la intubación traqueal mediante videolaringoscopio, ambas técnicas, una es la 'técnica convencional' en la que la intubación se realiza colocando la punta de la hoja sobre la vallécula y la otra es la 'técnica deslizante' que se realiza deslizando la hoja por debajo de la epiglotis, comúnmente son realizados por anestesiólogos.
A los investigadores les gustaría comparar si la técnica de deslizamiento puede mejorar la condición de la intubación traqueal en pacientes que usan collares semirrígidos en la cirugía de la columna cervical.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
178
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Seoul, Corea, república de
- GangnamSeverance Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (mayores de 19 años) con ASA clase I-III sometidos a cirugía de columna cervical en nuestra institución en el departamento de neurocirugía de columna
Criterio de exclusión:
- Cuando se requiere inducción de secuencia rápida
- Cuando se requiere intubación despierto
- Si un sujeto está tomando medicación para el asma
- Si como sujeto no puede leer o entender el formulario de consentimiento del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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SIN INTERVENCIÓN: Técnica de intubación convencional
'Técnica convencional' significa que la intubación endotraqueal se realiza con la hoja del videolaringoscopio levantando la epiglotis.
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EXPERIMENTAL: Técnica de intubación deslizante
'Técnica de deslizamiento' significa que la intubación endotraqueal se realiza deslizando suavemente la hoja del videolaringoscopio debajo de la epiglotis.
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La técnica de deslizamiento significa que la intubación endotraqueal se realiza deslizando suavemente la hoja del videolaringoscopio debajo de la epiglotis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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porcentaje de puntuación de apertura glótica (POGO) (%)
Periodo de tiempo: Cuando insertamos el tubo endotraqueal durante la inducción anestésica
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La puntuación POGO representa el porcentaje de apertura glótica visto, definido por el tramo lineal desde la comisura anterior hasta la escotadura interaritenoide.
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Cuando insertamos el tubo endotraqueal durante la inducción anestésica
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
7 de octubre de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
31 de agosto de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
7 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 3-2020-0318
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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