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Tecnica di intubazione ottimale mediante videolaringoscopia in pazienti con collare semirigido

9 maggio 2022 aggiornato da: Do-Hyeong Kim, Gangnam Severance Hospital

Confronto tra tecnica scorrevole e tecnica convenzionale per la videolaringoscopia in pazienti sottoposti a chirurgia del rachide cervicale con collare semirigido durante l'intubazione

Nel caso di intubazione tracheale mediante videolaringoscopio, entrambe le tecniche, una è "tecnica convenzionale" in cui l'intubazione viene eseguita posizionando la punta della lama sulla vallecola e l'altra è "tecnica a scorrimento" eseguita facendo scorrere la lama sotto l'epiglottide, sono comunemente condotti da anestesisti. Gli investigatori vorrebbero confrontare se la tecnica di scorrimento può migliorare la condizione dell'intubazione tracheale nei pazienti che indossano collari semirigidi per il collo nella chirurgia del rachide cervicale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per i pazienti che hanno bisogno di limitare il movimento del rachide cervicale, l'intubazione tracheale diventa difficile perché la testa deve essere posizionata in posizione neutra. Soprattutto, con un collare semirigido che mantiene la posizione neutra della testa e del collo, i movimenti sono limitati e la bocca non è ben aperta peggiorano l'ambiente dell'intubazione tracheale, con conseguenti ipossia o complicanze alla gola legate a anestesia generale. Fortunatamente, è possibile che lo sviluppo del videolaringoscopio aiuti l'intubazione tracheale più facilmente per i pazienti che hanno un movimento limitato del rachide cervicale. Tuttavia, lo stile di intubazione preferito e la selezione degli strumenti per ciascun operatore sono vari; è richiesto il metodo stabilito. Nel caso di intubazione tracheale mediante videolaringoscopio, entrambe le tecniche, una è "tecnica convenzionale" in cui l'intubazione viene eseguita posizionando la punta della lama sulla vallecola e l'altra è "tecnica a scorrimento" eseguita facendo scorrere la lama sotto l'epiglottide, sono comunemente condotti da anestesisti. Gli investigatori vorrebbero confrontare se la tecnica di scorrimento può migliorare la condizione dell'intubazione tracheale nei pazienti che indossano collari semirigidi per il collo nella chirurgia del rachide cervicale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

178

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Pazienti adulti (di età superiore ai 19 anni) con classe ASA I-III sottoposti a chirurgia del rachide cervicale presso la nostra istituzione nel dipartimento di neurochirurgia del rachide

Criteri di esclusione:

  • Quando è richiesta l'induzione in sequenza rapida
  • Quando si è svegli è necessaria l'intubazione
  • Se un soggetto assume farmaci per l'asma
  • Se come soggetto non può leggere o comprendere il modulo di consenso allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Tecnica di intubazione convenzionale
"Tecnica convenzionale" significa che l'intubazione endotracheale viene eseguita con la lama del videolayngoscopio che solleva l'epiglottide.
SPERIMENTALE: Tecnica di intubazione scorrevole
"Tecnica a scorrimento" significa che l'intubazione endotracheale viene eseguita facendo scorrere dolcemente la lama del videolayngoscopio sotto l'epiglottide.
Procedura: Tecnica di intubazione scorrevole
Tecnica a scorrimento significa che l'intubazione endotracheale viene eseguita facendo scorrere dolcemente la lama del videolayngoscopio sotto l'epiglottide.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percentuale di apertura glottica (POGO) punteggio (%)
Lasso di tempo: Quando inseriamo il tubo endotracheale durante l'induzione dell'anestesia
Il punteggio POGO rappresenta la percentuale di apertura glottica osservata, definita dall'estensione lineare dalla commessura anteriore alla tacca interaritenoidea.
Quando inseriamo il tubo endotracheale durante l'induzione dell'anestesia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gangnam Severance Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

7 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3-2020-0318

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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