- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04582292
Laryngeale manifestationer af bindevævssygdomme
8. oktober 2020 opdateret af: Hebatullah badry hanafy mahmoud, Assiut University
Bindevævssygdomme repræsenterer et ret heterogent spektrum af overlappende patologier, som har som fælles træk involvering af flere organsystemer.
Selvom de generelt er ualmindelige, repræsenterer de livslange tilstande, som ofte er koblet med forskellige immunologiske lidelser, og dermed påvirker det berørte individs generelle helbred og livskvalitet betydeligt.
De klassiske bindevævssygdomme omfatter leddegigt, juvenil idiopatisk arthritis, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, Sjogrens syndrom og den blandede bindevævssygdom, flere undersøgelser har rapporteret, at op til halvtreds procent af bindevævssygdomme patienter har larynx involvering som den eneste. manifestation af denne sygdom I akutte faser kan patienter klage over brændende, fremmedlegemefornemmelse i halsen og synkebesvær.
I kroniske tilfælde er cricoarytenoidleddet normalt påvirket med deraf følgende fiksering.
De laryngoskopiske fund omfatter slimhindeødem, myositis i de indre larynxmuskler, hyperæmi, inflammation og hævelse af arytenoiderne, interarytenoid slimhinde, aryepiglottiske folder og epiglottis og nedsat mobilitet eller fiksering af cricoarytenoidleddet.
I den tidlige fase af sygdommen kan larynxundersøgelsen være normal
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ved akut involvering af cricoarytenoidleddene kan tegn på betændelse som ødem og rødme være til stede med eller uden nedsat mobilitet kroniske tilfælde hvor ankylose af bindevævssygdommen cricoarytenoidled er til stede, en eller begge stemmelæber kan være fikseret i medianen, paramedian eller laterale positioner.
Andre laryngoskopiske fund omfatter tilstedeværelsen af inflammatoriske masser eller rheumatoid knuder i strubehovedet og svælget.
I 1987, American Rheumatism Association har inkluderet submucosale knuder i strubehovedet i hendes reviderede kriterier for klassificering af Rheumatoid arthritis, der var en beskrivelse af små submukøse rheumatoid knude i strubehovedet, blev senere bekræftet af flere undersøgelser.
Reumatoidaflejringer i form af bambusknuder, som er hvidgule bånd i midten af den membranøse del af stemmelæberne, er blevet beskrevet. Der er rapporteret, at cricoarytenoiditis forekommer ved juvenil reumatoid arthritis, og nogle gange kan det være den første præsentation af sygdom, stemmebåndslæsioner, der er blevet rapporteret i bindevævssygdomme, omfatter cricoarytenoid arthritis, rheumatoid noduli og bambus noder.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Tværsnitsundersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: enhver aldersgruppe kan indgå i denne undersøgelse.
- Køn: begge køn vil blive inkluderet i undersøgelsen.
- 'tidligere etableret diagnose af bindevævssygdomme:
Ekskluderingskriterier:
- historie med neurologiske sygdomme.
- tidligere historie med nakkestråling
- tilstedeværelse af andre systemiske sygdomme
- professionelle stemmebrugere
- kronisk uspecifik laryngitis som larynx sklerom, tuberkuløs laryngitis
- tilstedeværelse af larynxmasser
- historie med neurologiske sygdomme.
- tidligere nakkekirurgi, intubation.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektiv måling af sværhedsgraden af dysfoni bindevævssygdom.
Tidsramme: Baseline
|
Måling af grader af dysfoni, belastning, utæthed, åndedræt og uregelmæssighed ved auditiv perceptuel vurdering ved hjælp af modificeret GrBAS-skala, karakterer fra normal 0 til svær 3
|
Baseline
|
|
Subjektive målinger af patientens vurdering af stemmens sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline
|
Måling af score af arabisk stemmehandicapindeks
|
Baseline
|
|
Objektiv måling af vokal tonehøjde
Tidsramme: Baseline
|
Måling af akustisk analyse (fundamental frekvens)
|
Baseline
|
|
Objektiv måling af vokal bølgeforms frekvensaperiodicitet
Tidsramme: Baseline
|
Måling af akustisk analyse (jitter%)
|
Baseline
|
|
Objektiv måling af vokal bølgeforms amplitude aperiodicitet
Tidsramme: Baseline
|
Måling af acoq1qustic analyse (shimmer%)
|
Baseline
|
|
Objektiv måling af vokal bølgeforms periodicitet til aperiodicitetsforhold
Tidsramme: Baseline
|
Måling af akustisk analyse: harmonisk til støjforhold (db)
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Objektive målinger af ændringer i stemmelæber
Tidsramme: Baseline
|
Måling af amplitude, symmetri, periodicitet, glottal lukning og slimhindebølge ved hjælp af video_rhino_laryngo_stroboskopisk undersøgelse
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hebatullah Badry, Bachelor, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Gaubitz M. Epidemiology of connective tissue disorders. Rheumatology (Oxford). 2006 Oct;45 Suppl 3:iii3-4. doi: 10.1093/rheumatology/kel282. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2008 Feb;47(2):234-5.
- Silman AJ, Pearson JE. Epidemiology and genetics of rheumatoid arthritis. Arthritis Res. 2002;4 Suppl 3(Suppl 3):S265-72. doi: 10.1186/ar578. Epub 2002 May 9.
- Friedman BA. Rheumatoid nodules of the larynx. Arch Otolaryngol. 1975 Jun;101(6):361-3. doi: 10.1001/archotol.1975.00780350025006.
- Upile T, Jerjes W, Sipaul F, Singh S, Hopper C, Wright A, Sandison A. Rheumatoid nodule of the thyrohyoid membrane: a case report. J Med Case Rep. 2007 Oct 31;1:123. doi: 10.1186/1752-1947-1-123.
- Woo P, Mendelsohn J, Humphrey D. Rheumatoid nodules of the larynx. Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Jul;113(1):147-50. doi: 10.1016/S0194-59989570160-5.
- Van der Goten A. Evaluation of the patient with hoarseness. Eur Radiol. 2004 Aug;14(8):1406-15. doi: 10.1007/s00330-004-2272-x. Epub 2004 Apr 14.
- Petty RE, Southwood TR, Baum J, Bhettay E, Glass DN, Manners P, Maldonado-Cocco J, Suarez-Almazor M, Orozco-Alcala J, Prieur AM. Revision of the proposed classification criteria for juvenile idiopathic arthritis: Durban, 1997. J Rheumatol. 1998 Oct;25(10):1991-4. No abstract available.
- Jacobs JC, Hui RM. Cricoarytenoid arthritis and airway obstruction in juvenile rheumatoid arthritis. Pediatrics. 1977 Feb;59(2):292-4.
- Hosako-Naito Y, Tayama N, Niimi S, Aotsuka S, Miyaji M, Oka T, Fujinami M, Kitahara N. Diagnosis and physiopathology of laryngeal deposits in autoimmune disease. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 1999 May-Jun;61(3):151-7. doi: 10.1159/000027661.
- Hilgert E, Toleti B, Kruger K, Nejedlo I. Hoarseness due to bamboo nodes in patients with autoimmune diseases: a review of literature. J Voice. 2008 May;22(3):343-50. doi: 10.1016/j.jvoice.2006.10.009. Epub 2007 Feb 5.
- SCARPELLI DG, McCOY FW, SCOTT JK. Acute lupus erythematosus with laryngeal involvement. N Engl J Med. 1959 Oct 1;261:691-4. doi: 10.1056/NEJM195910012611404. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. april 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. oktober 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. oktober 2020
Sidst verificeret
1. oktober 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AssiutUhb
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .