- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04582292
Laryngeale manifestaties van bindweefselziekten
8 oktober 2020 bijgewerkt door: Hebatullah badry hanafy mahmoud, Assiut University
Bindweefselziekten vertegenwoordigen een tamelijk heterogeen spectrum van overlappende pathologieën, die als gemeenschappelijk kenmerk de betrokkenheid van meerdere orgaansystemen hebben.
Hoewel ze over het algemeen ongebruikelijk zijn, vertegenwoordigen ze levenslange aandoeningen, die vaak gepaard gaan met verschillende immunologische stoornissen, waardoor ze de algehele gezondheid en kwaliteit van leven van de getroffen persoon aanzienlijk beïnvloeden.
De klassieke bindweefselaandoeningen omvatten reumatoïde artritis, juveniele idiopathische artritis, systemische lupus erythematosus, sclerodermie, het syndroom van Sjögren en de gemengde bindweefselziekte. manifestatie van deze ziekte In acute fasen kunnen patiënten klagen over branderig gevoel, gevoel van vreemd lichaam in de keel en slikproblemen.
In chronische gevallen wordt het cricoarytenoïde gewricht meestal aangetast met als gevolg fixatie.
De laryngoscopische bevindingen omvatten mucosaal oedeem, myositis van de intrinsieke larynxspieren, hyperemie, ontsteking en zwelling van de arytenoïden, interarytenoïde mucosa, aryepiglottische plooien en epiglottis, en verminderde mobiliteit of fixatie van het cricoarytenoïde gewricht.
In het vroege stadium van de ziekte kan het larynxonderzoek normaal zijn
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bij acute betrokkenheid van de cricoarytenoïde gewrichten kunnen tekenen van ontsteking zoals oedeem en roodheid aanwezig zijn met of zonder verminderde mobiliteit. paramedische of laterale posities.
Andere laryngoscopische bevindingen omvatten de aanwezigheid van ontstekingsmassa's of reumatoïde knobbeltjes in het strottenhoofd en de keelholte.
In 1987 heeft de American Rheumatism Association submucosale knobbeltjes in het strottenhoofdweefsel opgenomen in haar herziene criteria voor de classificatie van reumatoïde artritis. Er was een beschrijving van kleine submukeuze reumatoïde knobbeltjes in het strottenhoofd, die later door meerdere onderzoeken werden bevestigd.
Reumatoïde afzettingen in de vorm van bamboeknopen die wit-gele banden zijn in het midden van het vliezige deel van de stemplooien zijn beschreven Cricoarytenoïditis is gemeld bij juveniele reumatoïde artritis, en soms kan het de eerste presentatie zijn van de ziekte, stembandlaesies die zijn gemeld bij bindweefselziekten ziekten omvatten cricoarytenoïde artritis, reumatoïde knobbeltjes en bamboeknopen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Cross-sectioneel onderzoek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: elke leeftijdsgroep kan in dit onderzoek worden opgenomen.
- Geslacht: beide geslachten zullen in het onderzoek worden opgenomen.
- 'eerder vastgestelde diagnose van bindweefselziekten:
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van neurologische aandoeningen.
- voorgeschiedenis van nekstraling
- aanwezigheid van andere systemische ziekten
- professionele spraakgebruikers
- chronische niet-specifieke laryngitis zoals larynxscleroma, tuberculeuze laryngitis
- aanwezigheid van larynxmassa's
- geschiedenis van neurologische aandoeningen.
- voorgeschiedenis van nekoperaties, intubatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve meting van de ernst van bindweefselziekte dysfonie.
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van graden van dysfonie, verrekking, lekkage, ademnood en onregelmatigheid door auditieve perceptuele beoordeling met behulp van gemodificeerde GrBAS-schaal, graden van normaal 0 tot ernstig 3
|
Basislijn
|
|
Subjectieve metingen van de beoordeling door de patiënt van de ernst van de stem
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van scores van de Arabische stemhandicapindex
|
Basislijn
|
|
Objectieve meting van vocale toonhoogte
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van akoestische analyse (fundamentele frequentie)
|
Basislijn
|
|
Objectieve meting van de periodiciteit van de frequentie van de vocale golfvorm
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van akoestische analyse (jitter%)
|
Basislijn
|
|
Objectieve meting van de periodiciteit van de amplitude van de vocale golfvorm
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van akoestische analyse (shimmer%)
|
Basislijn
|
|
Objectieve meting van de periodiciteit van de vocale golfvorm tot de periodiciteitsverhouding
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van akoestische analyse: verhouding tussen harmonischen en ruis (db)
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Objectieve metingen van stemplooiveranderingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Meting van amplitude, symmetrie, periodiciteit, glottissluiting en mucosale golf met behulp van video_rhino_laryngo_stroboscopisch onderzoek
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hebatullah Badry, Bachelor, Assiut University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Gaubitz M. Epidemiology of connective tissue disorders. Rheumatology (Oxford). 2006 Oct;45 Suppl 3:iii3-4. doi: 10.1093/rheumatology/kel282. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2008 Feb;47(2):234-5.
- Silman AJ, Pearson JE. Epidemiology and genetics of rheumatoid arthritis. Arthritis Res. 2002;4 Suppl 3(Suppl 3):S265-72. doi: 10.1186/ar578. Epub 2002 May 9.
- Friedman BA. Rheumatoid nodules of the larynx. Arch Otolaryngol. 1975 Jun;101(6):361-3. doi: 10.1001/archotol.1975.00780350025006.
- Upile T, Jerjes W, Sipaul F, Singh S, Hopper C, Wright A, Sandison A. Rheumatoid nodule of the thyrohyoid membrane: a case report. J Med Case Rep. 2007 Oct 31;1:123. doi: 10.1186/1752-1947-1-123.
- Woo P, Mendelsohn J, Humphrey D. Rheumatoid nodules of the larynx. Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Jul;113(1):147-50. doi: 10.1016/S0194-59989570160-5.
- Van der Goten A. Evaluation of the patient with hoarseness. Eur Radiol. 2004 Aug;14(8):1406-15. doi: 10.1007/s00330-004-2272-x. Epub 2004 Apr 14.
- Petty RE, Southwood TR, Baum J, Bhettay E, Glass DN, Manners P, Maldonado-Cocco J, Suarez-Almazor M, Orozco-Alcala J, Prieur AM. Revision of the proposed classification criteria for juvenile idiopathic arthritis: Durban, 1997. J Rheumatol. 1998 Oct;25(10):1991-4. No abstract available.
- Jacobs JC, Hui RM. Cricoarytenoid arthritis and airway obstruction in juvenile rheumatoid arthritis. Pediatrics. 1977 Feb;59(2):292-4.
- Hosako-Naito Y, Tayama N, Niimi S, Aotsuka S, Miyaji M, Oka T, Fujinami M, Kitahara N. Diagnosis and physiopathology of laryngeal deposits in autoimmune disease. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 1999 May-Jun;61(3):151-7. doi: 10.1159/000027661.
- Hilgert E, Toleti B, Kruger K, Nejedlo I. Hoarseness due to bamboo nodes in patients with autoimmune diseases: a review of literature. J Voice. 2008 May;22(3):343-50. doi: 10.1016/j.jvoice.2006.10.009. Epub 2007 Feb 5.
- SCARPELLI DG, McCOY FW, SCOTT JK. Acute lupus erythematosus with laryngeal involvement. N Engl J Med. 1959 Oct 1;261:691-4. doi: 10.1056/NEJM195910012611404. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 april 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 oktober 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AssiutUhb
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .