- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04582292
Manifestations laryngées des maladies du tissu conjonctif
8 octobre 2020 mis à jour par: Hebatullah badry hanafy mahmoud, Assiut University
Les maladies du tissu conjonctif représentent un spectre assez hétérogène de pathologies imbriquées, qui ont pour caractéristique commune l'implication de plusieurs systèmes d'organes.
Bien que généralement rares, ils représentent des conditions permanentes, qui sont souvent associées à divers troubles immunologiques, affectant ainsi de manière significative la santé globale et la qualité de vie de la personne concernée.
Les troubles classiques du tissu conjonctif comprennent la polyarthrite rhumatoïde, l'arthrite juvénile idiopathique, le lupus érythémateux disséminé, la sclérodermie, le syndrome de Sjogren et la maladie mixte du tissu conjonctif. Plusieurs études ont rapporté que jusqu'à cinquante pour cent des patients atteints de maladies du tissu conjonctif ont une atteinte laryngée comme unique manifestation de cette maladie Dans les phases aiguës, les patients peuvent se plaindre de sensation de brûlure, de corps étranger dans la gorge et de difficulté à avaler.
Dans les cas chroniques, l'articulation crico-aryténoïdienne est généralement affectée avec une fixation résultante.
Les découvertes laryngoscopiques comprennent un œdème muqueux, une myosite des muscles intrinsèques du larynx, une hyperémie, une inflammation et un gonflement des aryténoïdes, de la muqueuse interaryténoïde, des plis aryépiglottiques et de l'épiglotte, et une mobilité ou une fixation altérée de l'articulation cricoaryténoïde.
Au stade précoce de la maladie, l'examen laryngé peut être normal
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
En cas d'atteinte aiguë des articulations crico-aryténoïdiennes, des signes d'inflammation tels qu'un œdème et une rougeur peuvent être présents avec ou sans mobilité réduite cas chroniques où une ankylose de l'articulation crico-aryténoïdienne est présente, une ou les deux cordes vocales peuvent être fixées dans la médiane, positions paramédianes ou latérales.
D'autres découvertes laryngoscopiques incluent la présence de masses inflammatoires ou de nodules rhumatoïdes dans le larynx et le pharynx.
En 1987, l'American Rheumatism Association a inclus les nodules sous-muqueux dans le tissu laryngé dans ses critères révisés pour la classification de la polyarthrite rhumatoïde. Il y avait une description de petits nodules rhumatoïdes sous-muqueux dans le larynx, qui ont ensuite été confirmés par de multiples études.
Des dépôts rhumatoïdes sous la forme de nœuds de bambou qui sont des bandes blanc-jaune au milieu de la partie membraneuse des cordes vocales ont été décrits. La cricoaryténoïdite a été signalée dans la polyarthrite rhumatoïde juvénile, et parfois, il peut s'agir de la première présentation de la maladie, les lésions des cordes vocales qui ont été signalées dans les maladies du tissu conjonctif comprennent l'arthrite cricoaryténoïde, les nodules rhumatoïdes et les nœuds de bambou.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Étude transversale
La description
Critère d'intégration:
- Âge : tout groupe d'âge peut être inclus dans cette étude.
- Sexe : les deux sexes seront inclus dans l'étude.
- 'diagnostic préalablement établi des maladies du tissu conjonctif:
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladies neurologiques.
- antécédent de radiothérapie du cou
- présence de toute autre maladie systémique
- utilisateurs vocaux professionnels
- laryngite chronique non spécifique comme le sclérome laryngé, laryngite tuberculeuse
- présence de masses laryngées
- antécédents de maladies neurologiques.
- antécédents de chirurgie du cou, intubation.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Transversale
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure subjective de la sévérité de la dysphonie conjonctive.
Délai: Ligne de base
|
Mesure des degrés de dysphonie, de fatigue, de fuite, de respiration et d'irrégularité par évaluation de la perception auditive à l'aide de l'échelle GrBAS modifiée, des degrés de normal 0 à sévère 3
|
Ligne de base
|
|
Mesures subjectives de l'évaluation par le patient de la gravité de la voix
Délai: Ligne de base
|
Mesure des scores de l'indice de handicap de la voix arabe
|
Ligne de base
|
|
Mesure objective de la hauteur de voix
Délai: Ligne de base
|
Mesure d'analyse acoustique (fréquence fondamentale)
|
Ligne de base
|
|
Mesure objective de l'apériodicité de la fréquence de la forme d'onde vocale
Délai: Ligne de base
|
Mesure de l'analyse acoustique (jitter%)
|
Ligne de base
|
|
Mesure objective de l'apériodicité de l'amplitude de la forme d'onde vocale
Délai: Ligne de base
|
Mesure de l'analyse acoq1qustique (shimmer%)
|
Ligne de base
|
|
Mesure objective de la périodicité de la forme d'onde vocale sur le rapport d'apériodicité
Délai: Ligne de base
|
Mesure de l'analyse acoustique :rapport harmonique sur bruit (db)
|
Ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesures objectives des modifications des cordes vocales
Délai: Ligne de base
|
Mesure de l'amplitude, de la symétrie, de la périodicité, de la fermeture glottale et de l'onde muqueuse à l'aide de l'examen vidéo_rhino_laryngo_stroboscopique
|
Ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hebatullah Badry, Bachelor, Assiut University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Gaubitz M. Epidemiology of connective tissue disorders. Rheumatology (Oxford). 2006 Oct;45 Suppl 3:iii3-4. doi: 10.1093/rheumatology/kel282. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2008 Feb;47(2):234-5.
- Silman AJ, Pearson JE. Epidemiology and genetics of rheumatoid arthritis. Arthritis Res. 2002;4 Suppl 3(Suppl 3):S265-72. doi: 10.1186/ar578. Epub 2002 May 9.
- Friedman BA. Rheumatoid nodules of the larynx. Arch Otolaryngol. 1975 Jun;101(6):361-3. doi: 10.1001/archotol.1975.00780350025006.
- Upile T, Jerjes W, Sipaul F, Singh S, Hopper C, Wright A, Sandison A. Rheumatoid nodule of the thyrohyoid membrane: a case report. J Med Case Rep. 2007 Oct 31;1:123. doi: 10.1186/1752-1947-1-123.
- Woo P, Mendelsohn J, Humphrey D. Rheumatoid nodules of the larynx. Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Jul;113(1):147-50. doi: 10.1016/S0194-59989570160-5.
- Van der Goten A. Evaluation of the patient with hoarseness. Eur Radiol. 2004 Aug;14(8):1406-15. doi: 10.1007/s00330-004-2272-x. Epub 2004 Apr 14.
- Petty RE, Southwood TR, Baum J, Bhettay E, Glass DN, Manners P, Maldonado-Cocco J, Suarez-Almazor M, Orozco-Alcala J, Prieur AM. Revision of the proposed classification criteria for juvenile idiopathic arthritis: Durban, 1997. J Rheumatol. 1998 Oct;25(10):1991-4. No abstract available.
- Jacobs JC, Hui RM. Cricoarytenoid arthritis and airway obstruction in juvenile rheumatoid arthritis. Pediatrics. 1977 Feb;59(2):292-4.
- Hosako-Naito Y, Tayama N, Niimi S, Aotsuka S, Miyaji M, Oka T, Fujinami M, Kitahara N. Diagnosis and physiopathology of laryngeal deposits in autoimmune disease. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 1999 May-Jun;61(3):151-7. doi: 10.1159/000027661.
- Hilgert E, Toleti B, Kruger K, Nejedlo I. Hoarseness due to bamboo nodes in patients with autoimmune diseases: a review of literature. J Voice. 2008 May;22(3):343-50. doi: 10.1016/j.jvoice.2006.10.009. Epub 2007 Feb 5.
- SCARPELLI DG, McCOY FW, SCOTT JK. Acute lupus erythematosus with laryngeal involvement. N Engl J Med. 1959 Oct 1;261:691-4. doi: 10.1056/NEJM195910012611404. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2020
Première publication (Réel)
9 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2020
Dernière vérification
1 octobre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AssiutUhb
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .