- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04582292
Manifestacje krtani w chorobach tkanki łącznej
8 października 2020 zaktualizowane przez: Hebatullah badry hanafy mahmoud, Assiut University
Choroby tkanki łącznej reprezentują raczej heterogenne spektrum nakładających się patologii, których wspólną cechą jest zajęcie wielu układów narządów.
Choć na ogół rzadkie, reprezentują stany trwające całe życie, którym często towarzyszą różne zaburzenia immunologiczne, w ten sposób znacząco wpływając na ogólny stan zdrowia i jakość życia chorego.
Klasyczne choroby tkanki łącznej obejmują reumatoidalne zapalenie stawów, młodzieńcze idiopatyczne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy, twardzinę skóry, zespół Sjogrena i mieszaną chorobę tkanki łącznej. przejaw tej choroby W ostrych fazach pacjenci mogą skarżyć się na pieczenie, uczucie ciała obcego w gardle i trudności w połykaniu.
W przewlekłych przypadkach staw pierścieniowo-nalewkowy jest zwykle zajęty z wynikającym z tego unieruchomieniem.
W badaniu laryngoskopowym stwierdza się obrzęk błony śluzowej, zapalenie mięśni wewnętrznych mięśni krtani, przekrwienie, zapalenie i obrzęk nalewek, błony śluzowej międzynalewkowej, fałdów nalewkowo-nagłośniowych i nagłośni oraz upośledzoną ruchomość lub unieruchomienie stawu pierścienno-nalewkowego.
We wczesnym stadium choroby badanie krtani może być prawidłowe
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
W ostrym zajęciu stawów pierścienno-nalewkowych mogą występować objawy stanu zapalnego, takie jak obrzęk i zaczerwienienie z zaburzeniami ruchomości lub bez. paramediana lub pozycja boczna.
Inne objawy laryngoskopowe to obecność mas zapalnych lub guzków reumatoidalnych w krtani i gardle.
W 1987 roku American Rheumatism Association włączyło guzki podśluzówkowe w tkance krtani do swoich zrewidowanych kryteriów klasyfikacji reumatoidalnego zapalenia stawów, opisała mały podśluzówkowy guzek reumatoidalny w krtani, co zostało później potwierdzone w wielu badaniach.
Opisano złogi reumatoidalne w postaci bambusowych guzków, które są biało-żółtymi pasmami pośrodku błoniastej części fałdów głosowych. Donoszono o występowaniu zapalenia pierścieniowo-nalewkowego w młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniu stawów i czasami może to być pierwsza prezentacja choroba ,Uszkodzenia strun głosowych, które zgłaszano w chorobach tkanki łącznej, obejmują zapalenie pierścieniowo-nalewkowe, guzki reumatoidalne i guzki bambusa.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie przekrojowe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: badaniem można objąć każdą grupę wiekową.
- Płeć: badaniem zostaną objęte osoby obu płci.
- „uprzednio ustalona diagnostyka chorób tkanki łącznej:
Kryteria wyłączenia:
- historia chorób neurologicznych.
- poprzednia historia radioterapii szyi
- obecność innych chorób ogólnoustrojowych
- profesjonalnych użytkowników głosowych
- przewlekłe niespecyficzne zapalenie krtani, takie jak twardzina krtani, gruźlicze zapalenie krtani
- obecność mas krtaniowych
- historia chorób neurologicznych.
- poprzednia historia operacji szyi, intubacja.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna ocena ciężkości choroby tkanki łącznej dysfonii.
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar stopni dysfonii, napięcia, nieszczelności, duszności i nieregularności za pomocą oceny percepcji słuchowej przy użyciu zmodyfikowanej skali GrBAS, stopnie od normalnego 0 do ciężkiego 3
|
Linia bazowa
|
|
Subiektywne pomiary oceny nasilenia głosu przez pacjenta
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar wyników indeksu upośledzenia głosu arabskiego
|
Linia bazowa
|
|
Obiektywny pomiar wysokości głosu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar analizy akustycznej (częstotliwość podstawowa)
|
Linia bazowa
|
|
Obiektywny pomiar aperiodyczności częstotliwości kształtu fali wokalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar analizy akustycznej (jitter%)
|
Linia bazowa
|
|
Obiektywny pomiar aperiodyczności amplitudy fali głosowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar analizy acoq1qustic (shimmer%)
|
Linia bazowa
|
|
Obiektywny pomiar stosunku okresowości fali wokalnej do aperiodyczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar analizy akustycznej: stosunek harmonicznych do szumu (db)
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywne pomiary zmian fałdów głosowych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Pomiar amplitudy,symetrii,okresowości,zamknięcia krtani i fali śluzówkowej za pomocą badania video_rhino_laryngo_stroboskopowego
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hebatullah Badry, Bachelor, Assiut university
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Gaubitz M. Epidemiology of connective tissue disorders. Rheumatology (Oxford). 2006 Oct;45 Suppl 3:iii3-4. doi: 10.1093/rheumatology/kel282. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2008 Feb;47(2):234-5.
- Silman AJ, Pearson JE. Epidemiology and genetics of rheumatoid arthritis. Arthritis Res. 2002;4 Suppl 3(Suppl 3):S265-72. doi: 10.1186/ar578. Epub 2002 May 9.
- Friedman BA. Rheumatoid nodules of the larynx. Arch Otolaryngol. 1975 Jun;101(6):361-3. doi: 10.1001/archotol.1975.00780350025006.
- Upile T, Jerjes W, Sipaul F, Singh S, Hopper C, Wright A, Sandison A. Rheumatoid nodule of the thyrohyoid membrane: a case report. J Med Case Rep. 2007 Oct 31;1:123. doi: 10.1186/1752-1947-1-123.
- Woo P, Mendelsohn J, Humphrey D. Rheumatoid nodules of the larynx. Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Jul;113(1):147-50. doi: 10.1016/S0194-59989570160-5.
- Van der Goten A. Evaluation of the patient with hoarseness. Eur Radiol. 2004 Aug;14(8):1406-15. doi: 10.1007/s00330-004-2272-x. Epub 2004 Apr 14.
- Petty RE, Southwood TR, Baum J, Bhettay E, Glass DN, Manners P, Maldonado-Cocco J, Suarez-Almazor M, Orozco-Alcala J, Prieur AM. Revision of the proposed classification criteria for juvenile idiopathic arthritis: Durban, 1997. J Rheumatol. 1998 Oct;25(10):1991-4. No abstract available.
- Jacobs JC, Hui RM. Cricoarytenoid arthritis and airway obstruction in juvenile rheumatoid arthritis. Pediatrics. 1977 Feb;59(2):292-4.
- Hosako-Naito Y, Tayama N, Niimi S, Aotsuka S, Miyaji M, Oka T, Fujinami M, Kitahara N. Diagnosis and physiopathology of laryngeal deposits in autoimmune disease. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 1999 May-Jun;61(3):151-7. doi: 10.1159/000027661.
- Hilgert E, Toleti B, Kruger K, Nejedlo I. Hoarseness due to bamboo nodes in patients with autoimmune diseases: a review of literature. J Voice. 2008 May;22(3):343-50. doi: 10.1016/j.jvoice.2006.10.009. Epub 2007 Feb 5.
- SCARPELLI DG, McCOY FW, SCOTT JK. Acute lupus erythematosus with laryngeal involvement. N Engl J Med. 1959 Oct 1;261:691-4. doi: 10.1056/NEJM195910012611404. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AssiutUhb
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .