- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04582292
Manifestazioni laringee delle malattie del tessuto connettivo
8 ottobre 2020 aggiornato da: Hebatullah badry hanafy mahmoud, Assiut University
Le malattie del tessuto connettivo rappresentano uno spettro piuttosto eterogeneo di patologie sovrapposte, che hanno come caratteristica comune il coinvolgimento di più apparati.
Sebbene generalmente non comuni, rappresentano condizioni che durano tutta la vita, che sono spesso associate a vari disturbi immunologici, influenzando così in modo significativo la salute generale e la qualità della vita dell'individuo affetto.
Le classiche malattie del tessuto connettivo includono l'artrite reumatoide, l'artrite idiopatica giovanile, il lupus eritematoso sistemico, la sclerodermia, la sindrome di Sjogren e la malattia mista del tessuto connettivo. manifestazione di questa malattia Nelle fasi acute, i pazienti possono lamentare bruciore, sensazione di corpo estraneo in gola e difficoltà a deglutire.
Nei casi cronici l'articolazione cricoaritenoidea è solitamente interessata con conseguente fissazione.
I reperti laringoscopici comprendono edema della mucosa, miosite dei muscoli laringei intrinseci, iperemia, infiammazione e tumefazione delle aritenoidi, della mucosa interaritenoidea, delle pieghe ariepiglottiche e dell'epiglottide e ridotta mobilità o fissazione dell'articolazione cricoaritenoidea.
Nella fase iniziale della malattia, l'esame laringeo può essere normale
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nel coinvolgimento acuto delle articolazioni cricoaritenoidee, possono essere presenti segni di infiammazione come edema e arrossamento con o senza mobilità ridotta Casi cronici in cui è presente anchilosi del tessuto connettivo malattia dell'articolazione cricoaritenoidea, una o entrambe le corde vocali possono essere fisse nella mediana, posizioni paramediane o laterali.
Altri reperti laringoscopici includono la presenza di masse infiammatorie o noduli reumatoidi nella laringe e nella faringe.
Nel 1987, l'American Rheumatism Association ha incluso i noduli sottomucosi nel tessuto laringeo nei suoi criteri rivisti per la classificazione dell'artrite reumatoide c'era una descrizione di piccolo nodulo reumatoide sottomucoso nella laringe, sono stati successivamente confermati da più studi.
Sono stati descritti depositi reumatoidi sotto forma di nodi di bambù che sono bande bianco-gialle nel mezzo della porzione membranosa delle corde vocali È stato riportato che la cricoaritenoidite si verifica nell'artrite reumatoide giovanile e, talvolta, può essere la prima presentazione della malattia, le lesioni delle corde vocali che sono state riportate nelle malattie del tessuto connettivo includono l'artrite cricoaritenoide, i noduli reumatoidi e i nodi di bambù.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Studio trasversale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: qualsiasi gruppo di età può essere incluso in questo studio.
- Sesso: entrambi i sessi saranno inclusi nello studio.
- 'diagnosi precedentemente stabilita di malattie del tessuto connettivo:
Criteri di esclusione:
- storia di malattie neurologiche.
- precedente storia di radiazioni al collo
- presenza di altre malattie sistemiche
- utenti vocali professionali
- laringite cronica non specifica come scleroma laringeo, laringite tubercolare
- presenza di masse laringee
- storia di malattie neurologiche.
- storia precedente di chirurgia del collo, intubazione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione soggettiva della gravità della malattia del tessuto connettivo disfonico.
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione dei gradi di disfonia, sforzo, perdita, respiro e irregolarità mediante valutazione percettiva uditiva utilizzando la scala GrBAS modificata, gradi da normale 0 a grave 3
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Linea di base
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Misurazioni soggettive della valutazione del paziente della gravità della voce
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione dei punteggi dell'indice di handicap vocale arabo
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Linea di base
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Misurazione oggettiva del tono vocale
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione dell'analisi acustica (frequenza fondamentale)
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Linea di base
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Misura oggettiva dell'aperiodicità della frequenza della forma d'onda vocale
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura dell'analisi acustica (jitter%)
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Linea di base
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Misura oggettiva dell'aperiodicità dell'ampiezza della forma d'onda vocale
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione dell'analisi acoq1qustica (shimmer%)
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Linea di base
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Misurazione oggettiva del rapporto tra periodicità e aperiodicità della forma d'onda vocale
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione dell'analisi acustica: rapporto armonico/rumore (db)
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni oggettive dei cambiamenti delle corde vocali
Lasso di tempo: Linea di base
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Misurazione di ampiezza, simmetria, periodicità, chiusura glottale e onda mucosa mediante esame video_rino_laringo_stroboscopico
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hebatullah Badry, Bachelor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Gaubitz M. Epidemiology of connective tissue disorders. Rheumatology (Oxford). 2006 Oct;45 Suppl 3:iii3-4. doi: 10.1093/rheumatology/kel282. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2008 Feb;47(2):234-5.
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- SCARPELLI DG, McCOY FW, SCOTT JK. Acute lupus erythematosus with laryngeal involvement. N Engl J Med. 1959 Oct 1;261:691-4. doi: 10.1056/NEJM195910012611404. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 novembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 ottobre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 ottobre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 ottobre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 ottobre 2020
Ultimo verificato
1 ottobre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AssiutUhb
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Indeciso
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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