- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04582292
A kötőszöveti betegségek gége megnyilvánulásai
2020. október 8. frissítette: Hebatullah badry hanafy mahmoud, Assiut University
A kötőszöveti betegségek az átfedő patológiák meglehetősen heterogén spektrumát képviselik, amelyek közös jellemzője a több szervrendszer érintettsége.
Bár általában nem gyakoriak, élethosszig tartó állapotokat képviselnek, amelyek gyakran különféle immunológiai rendellenességekkel párosulnak, így jelentősen befolyásolják az érintett egyén általános egészségi állapotát és életminőségét.
A klasszikus kötőszöveti betegségek közé tartozik a rheumatoid arthritis, a juvenilis idiopátiás ízületi gyulladás, a szisztémás lupus erythematosus, a scleroderma, a Sjogren-szindróma és a vegyes kötőszöveti betegség. Ennek a betegségnek a megnyilvánulása Akut fázisokban a betegek égő érzésre, idegentest érzésre a torokban és nyelési nehézségre panaszkodhatnak.
Krónikus esetekben a cricoarytenoid ízület általában érintett, és ennek eredményeként rögzítődik.
A laryngoscopos leletek közé tartozik a nyálkahártya ödéma, a belső gégeizmok myositise, hyperemia, az arytenoidok, az interarytenoid nyálkahártya gyulladása és duzzanata, az aryepiglotticus redők és az epiglottis, valamint a cricoarytenoid ízület mobilitása vagy rögzítése.
A betegség korai szakaszában a gégevizsgálat normális lehet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A cricoarytenoid ízületek akut érintettsége esetén a gyulladás jelei, például ödéma és bőrpír jelen lehetnek mozgássérültséggel vagy anélkül. Krónikus esetek, amikor a kötőszöveti betegség cricoarytenoid ízületének ankylosisa van jelen, az egyik vagy mindkét hangredő rögzíthető a mediánban, paramedián, vagy oldalirányú pozíciók.
Egyéb laringoszkópos leletek közé tartozik a gyulladásos tömegek vagy rheumatoid csomók jelenléte a gégeben és a garatban.
1987-ben az American Rheumatism Association felvette a gégeszövetben lévő nyálkahártya alatti csomókat a rheumatoid arthritis osztályozásának felülvizsgált kritériumaiba, ahol leírást adtak a gége kis nyálkahártya alatti rheumatoid csomójáról, amelyet később több vizsgálat is megerősített.
Rheumatoid lerakódások bambusz csomók formájában, amelyek fehér-sárga sávok a hangredők hártyás részének közepén. A cricoarytenoiditisről számoltak be fiatalkori rheumatoid arthritisben, és néha ez lehet a betegség első megjelenése. A kötőszöveti betegségekben előforduló hangszalag-elváltozások közé tartoznak a cricoarytenoid arthritis, a rheumatoid csomók és a bambusz csomók.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Keresztmetszeti vizsgálat
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: bármely korosztály bevonható ebbe a vizsgálatba.
- Nem: mindkét nem részt vesz a vizsgálatban.
- „a kötőszöveti betegségek korábban megállapított diagnózisa:
Kizárási kritériumok:
- neurológiai betegségek története.
- nyaki sugárzás korábbi története
- egyéb szisztémás betegség jelenléte
- professzionális hangfelhasználók
- krónikus, nem specifikus gégegyulladás, például gége-scleroma, tuberkulózisos laryngitis
- gégetömegek jelenléte
- neurológiai betegségek története.
- korábbi nyaki műtét, intubáció.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dysphonia kötőszöveti betegség súlyosságának szubjektív mérése.
Időkeret: Alapvonal
|
A diszfónia, a feszültség, a szivárgás, a légszomj és a szabálytalanság fokozatainak mérése hallási perceptuális értékeléssel módosított GrBAS skála használatával, normál 0-tól súlyos 3-ig
|
Alapvonal
|
|
A páciens hangsúlyának szubjektív mérése
Időkeret: Alapvonal
|
Az arab hangok fogyatékossági indexének pontszámainak mérése
|
Alapvonal
|
|
A hangmagasság objektív mérése
Időkeret: Alapvonal
|
Akusztikai elemzés mérése (alapfrekvencia)
|
Alapvonal
|
|
A hang hullámalak frekvenciájának aperiodikus objektív mérése
Időkeret: Alapvonal
|
Az akusztikai analízis mérése (jitter%)
|
Alapvonal
|
|
A vokális hullámforma amplitúdó periodicitásának objektív mérése
Időkeret: Alapvonal
|
Az acoq1qustic analízis mérése (csillogás%)
|
Alapvonal
|
|
A vokális hullámforma periodicitás és aperiodikus arány objektív mérése
Időkeret: Alapvonal
|
Az akusztikai elemzés mérése: harmonikus-zaj arány (db)
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hangredők változásának objektív mérése
Időkeret: Alapvonal
|
Az amplitúdó, a szimmetria, a periodicitás, a glottális záródás és a nyálkahártya hullám mérése video_rhino_laryngo_stroboscopos vizsgálattal
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hebatullah Badry, Bachelor, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Gaubitz M. Epidemiology of connective tissue disorders. Rheumatology (Oxford). 2006 Oct;45 Suppl 3:iii3-4. doi: 10.1093/rheumatology/kel282. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2008 Feb;47(2):234-5.
- Silman AJ, Pearson JE. Epidemiology and genetics of rheumatoid arthritis. Arthritis Res. 2002;4 Suppl 3(Suppl 3):S265-72. doi: 10.1186/ar578. Epub 2002 May 9.
- Friedman BA. Rheumatoid nodules of the larynx. Arch Otolaryngol. 1975 Jun;101(6):361-3. doi: 10.1001/archotol.1975.00780350025006.
- Upile T, Jerjes W, Sipaul F, Singh S, Hopper C, Wright A, Sandison A. Rheumatoid nodule of the thyrohyoid membrane: a case report. J Med Case Rep. 2007 Oct 31;1:123. doi: 10.1186/1752-1947-1-123.
- Woo P, Mendelsohn J, Humphrey D. Rheumatoid nodules of the larynx. Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Jul;113(1):147-50. doi: 10.1016/S0194-59989570160-5.
- Van der Goten A. Evaluation of the patient with hoarseness. Eur Radiol. 2004 Aug;14(8):1406-15. doi: 10.1007/s00330-004-2272-x. Epub 2004 Apr 14.
- Petty RE, Southwood TR, Baum J, Bhettay E, Glass DN, Manners P, Maldonado-Cocco J, Suarez-Almazor M, Orozco-Alcala J, Prieur AM. Revision of the proposed classification criteria for juvenile idiopathic arthritis: Durban, 1997. J Rheumatol. 1998 Oct;25(10):1991-4. No abstract available.
- Jacobs JC, Hui RM. Cricoarytenoid arthritis and airway obstruction in juvenile rheumatoid arthritis. Pediatrics. 1977 Feb;59(2):292-4.
- Hosako-Naito Y, Tayama N, Niimi S, Aotsuka S, Miyaji M, Oka T, Fujinami M, Kitahara N. Diagnosis and physiopathology of laryngeal deposits in autoimmune disease. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 1999 May-Jun;61(3):151-7. doi: 10.1159/000027661.
- Hilgert E, Toleti B, Kruger K, Nejedlo I. Hoarseness due to bamboo nodes in patients with autoimmune diseases: a review of literature. J Voice. 2008 May;22(3):343-50. doi: 10.1016/j.jvoice.2006.10.009. Epub 2007 Feb 5.
- SCARPELLI DG, McCOY FW, SCOTT JK. Acute lupus erythematosus with laryngeal involvement. N Engl J Med. 1959 Oct 1;261:691-4. doi: 10.1056/NEJM195910012611404. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. október 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AssiutUhb
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .