- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04582292
Manifestações laríngeas de doenças do tecido conjuntivo
8 de outubro de 2020 atualizado por: Hebatullah badry hanafy mahmoud, Assiut University
As doenças do tecido conjuntivo representam um espectro bastante heterogêneo de patologias sobrepostas, que têm como característica comum o envolvimento de múltiplos sistemas de órgãos.
Embora geralmente incomuns, eles representam condições vitalícias, muitas vezes associadas a vários distúrbios imunológicos, afetando significativamente a saúde geral e a qualidade de vida do indivíduo afetado.
Os distúrbios clássicos do tecido conjuntivo incluem artrite reumatóide, artrite idiopática juvenil, lúpus eritematoso sistêmico, esclerodermia, síndrome de Sjogren e doença mista do tecido conjuntivo. manifestação da doença Nas fases agudas, os pacientes podem queixar-se de queimação, sensação de corpo estranho na garganta e dificuldade para engolir.
Em casos crônicos, a articulação cricoaritenóidea geralmente é afetada com fixação resultante.
Os achados laringoscópicos incluem edema da mucosa, miosite dos músculos intrínsecos da laringe, hiperemia, inflamação e edema das aritenóides, mucosa interaritenóidea, pregas ariepiglóticas e epiglote, além de comprometimento da mobilidade ou fixação da articulação cricoaritenóidea.
Na fase inicial da doença, o exame da laringe pode ser normal
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
No envolvimento agudo das articulações cricoaritenóideas, sinais de inflamação, como edema e vermelhidão, podem estar presentes com ou sem mobilidade prejudicada, casos crônicos em que há anquilose da articulação cricoaritenóidea, doença do tecido conjuntivo, uma ou ambas as pregas vocais podem estar fixadas na mediana, posições paramedianas ou laterais.
Outros achados laringoscópicos incluem a presença de massas inflamatórias ou nódulos reumatóides na laringe e faringe.
Em 1987, a American Rheumatism Association incluiu nódulos submucosos no tecido laríngeo em seus critérios revisados para a classificação da artrite reumatóide, havia uma descrição de pequeno nódulo reumatóide submucoso na laringe, posteriormente confirmado por vários estudos.
Depósitos reumatóides em forma de nódulos de bambu que são faixas branco-amareladas no meio da porção membranosa das pregas vocais foram descritos Cricoaritenoidite tem sido relatada na artrite reumatóide juvenil e, às vezes, pode ser a primeira apresentação doença ,As lesões das cordas vocais que foram relatadas em doenças do tecido conjuntivo incluem artrite cricoaritenóide, nódulos reumatóides e nódulos de bambu .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Estudo transversal
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: qualquer faixa etária pode ser incluída neste estudo.
- Sexo: ambos os sexos serão incluídos no estudo.
- 'diagnóstico previamente estabelecido de doenças do tecido conjuntivo:
Critério de exclusão:
- história de doenças neurológicas.
- história prévia de radiação no pescoço
- presença de qualquer outra doença sistêmica
- usuários profissionais de voz
- laringite inespecífica crônica como escleroma laríngeo, laringite tuberculosa
- presença de massas laríngeas
- história de doenças neurológicas.
- história prévia de cirurgia no pescoço, intubação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição subjetiva da gravidade da disfonia, doença do tecido conjuntivo.
Prazo: Linha de base
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Medição dos graus de disfonia, tensão, vazamento, soprosidade e irregularidade pela avaliação perceptiva auditiva usando a escala GrBAS modificada, graus de normal 0 a grave 3
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Linha de base
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Medidas subjetivas da avaliação do paciente sobre a gravidade da voz
Prazo: Linha de base
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Medição das pontuações do índice de desvantagem da voz árabe
|
Linha de base
|
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Medição objetiva do pitch vocal
Prazo: Linha de base
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Medição da análise acústica (frequência fundamental)
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Linha de base
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|
Medição objetiva da aperiodicidade da frequência da forma de onda vocal
Prazo: Linha de base
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Medição da análise acústica (jitter%)
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Linha de base
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Medição objetiva da aperiodicidade da amplitude da forma de onda vocal
Prazo: Linha de base
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Medição da análise acoq1quística (shimmer%)
|
Linha de base
|
|
Medição objetiva da periodicidade da forma de onda vocal para a taxa de aperiodicidade
Prazo: Linha de base
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Medição da análise acústica: relação harmônico-ruído (db)
|
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medidas objetivas das alterações das pregas vocais
Prazo: Linha de base
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Medição de amplitude, simetria, periodicidade, fechamento glótico e onda mucosa usando exame video_rhino_laringo_stroboscópico
|
Linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hebatullah Badry, Bachelor, Assiut University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Gaubitz M. Epidemiology of connective tissue disorders. Rheumatology (Oxford). 2006 Oct;45 Suppl 3:iii3-4. doi: 10.1093/rheumatology/kel282. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2008 Feb;47(2):234-5.
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- Upile T, Jerjes W, Sipaul F, Singh S, Hopper C, Wright A, Sandison A. Rheumatoid nodule of the thyrohyoid membrane: a case report. J Med Case Rep. 2007 Oct 31;1:123. doi: 10.1186/1752-1947-1-123.
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- SCARPELLI DG, McCOY FW, SCOTT JK. Acute lupus erythematosus with laryngeal involvement. N Engl J Med. 1959 Oct 1;261:691-4. doi: 10.1056/NEJM195910012611404. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AssiutUhb
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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