- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04582292
Laryngeala manifestationer av bindvävssjukdomar
8 oktober 2020 uppdaterad av: Hebatullah badry hanafy mahmoud, Assiut University
Bindvävssjukdomar representerar ett ganska heterogent spektrum av överlappande patologier, som har som ett gemensamt drag involveringen av flera organsystem.
Även om de är allmänt ovanliga representerar de livslånga tillstånd, som ofta är kopplade till olika immunologiska störningar, vilket på ett betydande sätt påverkar den drabbade individens allmänna hälsa och livskvalitet.
De klassiska bindvävssjukdomarna inkluderar reumatoid artrit, juvenil idiopatisk artrit, systemisk lupus erythematosus, sklerodermi, Sjögrens syndrom och den blandade bindvävssjukdomen. Flera studier har rapporterat att upp till femtio procent av patienterna med bindvävssjukdomar har larynxinblandning som den enda manifestation av denna sjukdom I akuta faser kan patienter klaga på sveda, främmande kroppskänsla i halsen och svårigheter att svälja.
I kroniska fall är cricoarytenoidleden vanligtvis påverkad med resulterande fixering.
De laryngoskopiska fynden inkluderar slemhinneödem, myosit i de inneboende larynxmusklerna, hyperemi, inflammation och svullnad av arytenoiderna, interarytenoid mucosa, aryepiglottic veck och epiglottis, och nedsatt rörlighet eller fixering av cricoarytenoid leden.
I det tidiga skedet av sjukdomen kan larynxundersökningen vara normal
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vid akut involvering av de cricoarytenoida lederna kan tecken på inflammation som ödem och rodnad förekomma med eller utan nedsatt rörlighet kroniska fall där ankylos i bindvävssjukdomen cricoarytenoid joint förekommer, en eller båda stämbanden kan fixeras i medianen, paramedian eller sidopositioner.
Andra laryngoskopiska fynd inkluderar närvaron av inflammatoriska massor eller reumatoidknölar i struphuvudet och svalget.
År 1987, American Rheumatism Association har inkluderat submukosala knölar i struphuvudet i sina reviderade kriterier för klassificering av reumatoid artrit, det fanns en beskrivning av små submukösa reumatoidknölar i struphuvudet, som senare bekräftades av flera studier.
Reumatoidavlagringar i form av bambu noder som är vitgula band i mitten av den membranösa delen av stämbanden hade beskrivits. Krikoarytenoidit har rapporterats förekomma vid juvenil reumatoid artrit, och ibland kan det vara den första presentationen av sjukdom, stämbandsskador som har rapporterats i bindvävssjukdomar inkluderar cricoarytenoid artrit, reumatoidknölar och bambuknutor.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Tvärsnittsstudie
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: vilken åldersgrupp som helst kan inkluderas i denna studie.
- Kön: båda könen kommer att inkluderas i studien.
- "Tidigare fastställd diagnos av bindvävssjukdomar:
Exklusions kriterier:
- historia av neurologiska sjukdomar.
- tidigare historia av halsstrålning
- förekomst av andra systemiska sjukdomar
- professionella röstanvändare
- kronisk ospecifik laryngit som larynxsklerom, tuberkulös laryngit
- närvaro av larynxmassor
- historia av neurologiska sjukdomar.
- tidigare anamnes på nackkirurgi, intubation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv mätning av svårighetsgraden av dysfoni bindvävssjukdom.
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av grader av dysfoni, ansträngning, läckage, andning och oregelbundenhet genom auditiv perceptuell bedömning med hjälp av modifierad GrBAS-skala, grader från normal 0 till svår 3
|
Baslinje
|
|
Subjektiva mätningar av patientens bedömning av röstens svårighetsgrad
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av poäng för arabiska rösthandikappindex
|
Baslinje
|
|
Objektiv mätning av vokal tonhöjd
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av akustisk analys (fundamental frekvens)
|
Baslinje
|
|
Objektiv mätning av vokalvågformens frekvensaperiodicitet
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av akustisk analys (jitter%)
|
Baslinje
|
|
Objektiv mätning av vokal vågforms amplitudaperiodicitet
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av acoq1qustic analys (skimmer%)
|
Baslinje
|
|
Objektiv mätning av vokal vågforms periodicitet till aperiodicitetsförhållande
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av akustisk analys: harmonisk till brusförhållande (db)
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiva mätningar av förändringar av stämband
Tidsram: Baslinje
|
Mätning av amplitud, symmetri, periodicitet, glottal stängning och mukosal våg med video_rhino_laryngo_stroboskopisk undersökning
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hebatullah Badry, Bachelor, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Gaubitz M. Epidemiology of connective tissue disorders. Rheumatology (Oxford). 2006 Oct;45 Suppl 3:iii3-4. doi: 10.1093/rheumatology/kel282. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2008 Feb;47(2):234-5.
- Silman AJ, Pearson JE. Epidemiology and genetics of rheumatoid arthritis. Arthritis Res. 2002;4 Suppl 3(Suppl 3):S265-72. doi: 10.1186/ar578. Epub 2002 May 9.
- Friedman BA. Rheumatoid nodules of the larynx. Arch Otolaryngol. 1975 Jun;101(6):361-3. doi: 10.1001/archotol.1975.00780350025006.
- Upile T, Jerjes W, Sipaul F, Singh S, Hopper C, Wright A, Sandison A. Rheumatoid nodule of the thyrohyoid membrane: a case report. J Med Case Rep. 2007 Oct 31;1:123. doi: 10.1186/1752-1947-1-123.
- Woo P, Mendelsohn J, Humphrey D. Rheumatoid nodules of the larynx. Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Jul;113(1):147-50. doi: 10.1016/S0194-59989570160-5.
- Van der Goten A. Evaluation of the patient with hoarseness. Eur Radiol. 2004 Aug;14(8):1406-15. doi: 10.1007/s00330-004-2272-x. Epub 2004 Apr 14.
- Petty RE, Southwood TR, Baum J, Bhettay E, Glass DN, Manners P, Maldonado-Cocco J, Suarez-Almazor M, Orozco-Alcala J, Prieur AM. Revision of the proposed classification criteria for juvenile idiopathic arthritis: Durban, 1997. J Rheumatol. 1998 Oct;25(10):1991-4. No abstract available.
- Jacobs JC, Hui RM. Cricoarytenoid arthritis and airway obstruction in juvenile rheumatoid arthritis. Pediatrics. 1977 Feb;59(2):292-4.
- Hosako-Naito Y, Tayama N, Niimi S, Aotsuka S, Miyaji M, Oka T, Fujinami M, Kitahara N. Diagnosis and physiopathology of laryngeal deposits in autoimmune disease. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 1999 May-Jun;61(3):151-7. doi: 10.1159/000027661.
- Hilgert E, Toleti B, Kruger K, Nejedlo I. Hoarseness due to bamboo nodes in patients with autoimmune diseases: a review of literature. J Voice. 2008 May;22(3):343-50. doi: 10.1016/j.jvoice.2006.10.009. Epub 2007 Feb 5.
- SCARPELLI DG, McCOY FW, SCOTT JK. Acute lupus erythematosus with laryngeal involvement. N Engl J Med. 1959 Oct 1;261:691-4. doi: 10.1056/NEJM195910012611404. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 november 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
9 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AssiutUhb
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .