- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04582292
Sidekudossairauksien kurkunpään ilmenemismuodot
torstai 8. lokakuuta 2020 päivittänyt: Hebatullah badry hanafy mahmoud, Assiut University
Sidekudossairaudet edustavat melko heterogeenista kirjoa päällekkäisiä patologioita, joiden yhteisenä piirteenä on useiden elinjärjestelmien osallistuminen.
Vaikka ne ovat yleensä harvinaisia, ne edustavat elinikäisiä tiloja, joihin usein liittyy erilaisia immunologisia häiriöitä, mikä vaikuttaa merkittävästi sairastuneen henkilön yleiseen terveyteen ja elämänlaatuun.
Klassisia sidekudossairauksia ovat nivelreuma, juveniili idiopaattinen niveltulehdus, systeeminen lupus erythematosus, skleroderma, Sjogrenin oireyhtymä ja seka sidekudossairaus. Useat tutkimukset ovat raportoineet, että jopa 50 prosentilla sidekudossairauksia sairastavista potilaista on ainoana kurkunpään tulehdus. Tämän taudin ilmentymä Akuuteissa vaiheissa potilaat voivat valittaa polttamisesta, vieraiden esineiden tunteesta kurkussa ja nielemisvaikeuksista.
Kroonisissa tapauksissa krikoarytenoidinen nivel on yleensä vahingoittunut ja siitä seuraa kiinnitys.
Laryngoskooppisia löydöksiä ovat limakalvon turvotus, kurkunpään sisäisten lihasten myosiitti, hyperemia, erytenoidien, interarytenoidisten limakalvojen tulehdus ja turvotus, aryepiglottiset laskokset ja kurkunpää sekä krikoarytenoidivelen liikkuvuuden tai kiinnittymisen heikkeneminen.
Sairauden alkuvaiheessa kurkunpään tutkimus voi olla normaali
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krikoarytenoidisten nivelten akuutissa vaikutuksessa tulehduksen merkkejä, kuten turvotusta ja punoitusta, voi esiintyä liikkuvuuden heikkenemisen kanssa tai ilman. Krooniset tapaukset, joissa sidekudossairauden ankyloosi on krikoarytenoidinen nivel, toinen tai molemmat äänihuutteet voivat olla kiinnittyneitä mediaaniin, parmedian tai lateraaliset asennot.
Muita laryngoskooppisia löydöksiä ovat tulehdusmassojen tai nivelreuman kyhmyt kurkunpäässä ja nielussa.
Vuonna 1987 American Rheumatism Association on sisällyttänyt limakalvonalaiset kyhmyt kurkunpään kudoksessa hänen tarkistettuihin kriteereihinsä nivelreuman luokittelua varten. Siellä oli kuvaus kurkunpään pienestä limakalvonalaisesta nivelreumasta, jotka vahvistettiin myöhemmin useilla tutkimuksilla.
Bambusolmukkeiden muodossa olevat nivelreumat, jotka ovat valko-keltaisia vyöhykkeitä äänihuuttien kalvoosien keskellä, on kuvattu. Krikoarytenoidiittia on raportoitu esiintyvän nuorten nivelreumassa, ja joskus se voi olla ensimmäinen taudin esiintyminen. Sidekudossairauksien yhteydessä raportoituja äänihuulan vaurioita ovat krikoarytenoidinen niveltulehdus, nivelreumat ja bambusolmukkeet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Poikkileikkaustutkimus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: mikä tahansa ikäryhmä voidaan ottaa mukaan tähän tutkimukseen.
- Sukupuoli: Molemmat sukupuolet otetaan mukaan tutkimukseen.
- "aiemmin vahvistettu sidekudossairauksien diagnoosi:
Poissulkemiskriteerit:
- neurologisten sairauksien historia.
- aiempi kaulan säteilyhistoria
- muiden systeemisten sairauksien esiintyminen
- ammattimaiset äänikäyttäjät
- krooninen epäspesifinen kurkunpäätulehdus, kuten kurkunpään sklerooma, tuberkuloottinen kurkunpäätulehdus
- kurkunpään massojen esiintyminen
- neurologisten sairauksien historia.
- aikaisempi niskaleikkaus, intubaatio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dysfonian sidekudossairauden vakavuuden subjektiivinen mittaus.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Dysfonian, rasituksen, vuotamisen, hengityksen ja epäsäännöllisyyden mittaaminen kuulohavainnon arvioinnilla käyttäen modifioitua GrBAS-asteikkoa, asteikot normaalista 0 vakavaan 3
|
Perustaso
|
|
Subjektiiviset mittaukset potilaan äänen vakavuuden arvioinnista
Aikaikkuna: Perustaso
|
Arabian äänivammaindeksin pisteiden mittaaminen
|
Perustaso
|
|
Objektiivinen äänenkorkeuden mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Akustisen analyysin mittaus (perustaajuus)
|
Perustaso
|
|
Äänen aaltomuodon taajuuden aperiodisuuden objektiivinen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Akustisen analyysin mittaus (jitter%)
|
Perustaso
|
|
Äänen aaltomuodon amplitudin aperiodisuuden objektiivinen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Acoq1qustic-analyysin mittaus (shimmerin %)
|
Perustaso
|
|
Äänen aaltomuodon jaksollisuuden ja aperiodisuuden suhteen objektiivinen mittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Akustisen analyysin mittaus : harmoninen kohinasuhde (db)
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Äänitatteiden muutosten objektiiviset mittaukset
Aikaikkuna: Perustaso
|
Amplitudin, symmetrian, jaksoisuuden, glottaalin sulkeutumisen ja limakalvoaallon mittaus video_rhino_laryngo_stroboscopic-tutkimuksella
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hebatullah Badry, Bachelor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gaubitz M. Epidemiology of connective tissue disorders. Rheumatology (Oxford). 2006 Oct;45 Suppl 3:iii3-4. doi: 10.1093/rheumatology/kel282. Erratum In: Rheumatology (Oxford). 2008 Feb;47(2):234-5.
- Silman AJ, Pearson JE. Epidemiology and genetics of rheumatoid arthritis. Arthritis Res. 2002;4 Suppl 3(Suppl 3):S265-72. doi: 10.1186/ar578. Epub 2002 May 9.
- Friedman BA. Rheumatoid nodules of the larynx. Arch Otolaryngol. 1975 Jun;101(6):361-3. doi: 10.1001/archotol.1975.00780350025006.
- Upile T, Jerjes W, Sipaul F, Singh S, Hopper C, Wright A, Sandison A. Rheumatoid nodule of the thyrohyoid membrane: a case report. J Med Case Rep. 2007 Oct 31;1:123. doi: 10.1186/1752-1947-1-123.
- Woo P, Mendelsohn J, Humphrey D. Rheumatoid nodules of the larynx. Otolaryngol Head Neck Surg. 1995 Jul;113(1):147-50. doi: 10.1016/S0194-59989570160-5.
- Van der Goten A. Evaluation of the patient with hoarseness. Eur Radiol. 2004 Aug;14(8):1406-15. doi: 10.1007/s00330-004-2272-x. Epub 2004 Apr 14.
- Petty RE, Southwood TR, Baum J, Bhettay E, Glass DN, Manners P, Maldonado-Cocco J, Suarez-Almazor M, Orozco-Alcala J, Prieur AM. Revision of the proposed classification criteria for juvenile idiopathic arthritis: Durban, 1997. J Rheumatol. 1998 Oct;25(10):1991-4. No abstract available.
- Jacobs JC, Hui RM. Cricoarytenoid arthritis and airway obstruction in juvenile rheumatoid arthritis. Pediatrics. 1977 Feb;59(2):292-4.
- Hosako-Naito Y, Tayama N, Niimi S, Aotsuka S, Miyaji M, Oka T, Fujinami M, Kitahara N. Diagnosis and physiopathology of laryngeal deposits in autoimmune disease. ORL J Otorhinolaryngol Relat Spec. 1999 May-Jun;61(3):151-7. doi: 10.1159/000027661.
- Hilgert E, Toleti B, Kruger K, Nejedlo I. Hoarseness due to bamboo nodes in patients with autoimmune diseases: a review of literature. J Voice. 2008 May;22(3):343-50. doi: 10.1016/j.jvoice.2006.10.009. Epub 2007 Feb 5.
- SCARPELLI DG, McCOY FW, SCOTT JK. Acute lupus erythematosus with laryngeal involvement. N Engl J Med. 1959 Oct 1;261:691-4. doi: 10.1056/NEJM195910012611404. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AssiutUhb
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .